PL · EN
Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne. · druk nr 197 · 8 lutego 2024

Sprawozdanie Komisji Zdrowia o rządowym projekcie ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne.

Druk nr 197 · strona druku w Sejmie · 197.pdf

Wnioski mniejszości (4)

Wniosek mniejszości nr 1

Zgłaszający: poseł T. Chrzan

w art. 1 dodać pkt 1a w brzmieniu: „1a) w art. 94 w ust. 8 w pkt 2 skreśla się lit. b;”;

Porównanie z projektem według druku nr 185: usunięte dodane szare — sąsiednie przepisy

art. 1: dodaje się pkt 1a
Art. 1. W ustawie z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r. poz. 2301 oraz z 2023 r. poz. 605, 650, 1859 i 1938) wprowadza się …
1) w art. 23a uchyla się ust. 1a;
2) w art. 96: …
1a) w art. 94 w ust. 8 w pkt 2 skreśla się lit. b;

Głosowanie: 6. posiedzenie, nr 11 — Wnioski mniejszości odrzucone 169 / 232 / 20

Wniosek mniejszości nr 2

Zgłaszający: poseł T. Chrzan

w art. 1 dodać pkt 1b w brzmieniu: „„1b) w art. 94 ust. 10 otrzymuje brzmienie: „10. Przed podjęciem uchwały, o której mowa w ust. 3, osoba uprawniona do reprezentowania podmiotu prowadzącego aptekę ogólnodostępną, o której mowa w ust. 9 pkt 2, w terminie 7 dni od dnia wezwania przez zarząd powiatu, składa oświadczenie o niezachodzeniu okoliczności, o których mowa w ust. 8. Oświadczenie składa się pod rygorem odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych oświadczeń przewidzianej w art. 233 § 6 ustawy z dnia 6 czerwca 1997 r. – Kodeks karny. Składający oświadczenie jest obowiązany do zawarcia w nim klauzuli następującej treści: „Jestem świadomy odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia.”. Klauzula ta zastępuje pouczenie organu o odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych oświadczeń.”;”;

Uwaga: Wnioski nr 1 i 2 należy głosować łącznie.

Głosowanie: 6. posiedzenie, nr 11 — Wnioski mniejszości odrzucone 169 / 232 / 20

Wniosek mniejszości nr 3

Zgłaszający: poseł T. Chrzan

w art. 1 dodać pkt 1c w brzmieniu: „1c) w art. 94 ust. 20 otrzymuje brzmienie: „20. Jeżeli w wyniku kontroli, o której mowa w art. 47 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, zostanie stwierdzone, że apteka ogólnodostępna nie pełniła dyżuru albo pełniła go w wymiarze mniejszym, niż zostało wyznaczone, podmiot prowadzący aptekę ma obowiązek zwrotu dotychczas otrzymanego wynagrodzenia ryczałtowego z tytułu pełnienia dyżurów, od czasu wyznaczenia do ich pełnienia, wraz z odsetkami ustawowymi za opóźnienie, w terminie 14 dni od dnia otrzymania wezwania do zapłaty. ”;”;

Głosowanie: 6. posiedzenie, nr 12 — Wniosek mniejszości odrzucony 188 / 232 / 2

Wniosek mniejszości nr 4

Zgłaszający: poseł K. Sójka

w art. 1 w pkt 2: a) lit. a nadać brzmienie: „a) po ust. 5c dodaje się ust. 5d w brzmieniu: „Sd. Produkty lecznicze dopuszczone do obrotu, wskazane w Charakterystyce Produktu Leczniczego do stosowania w antykoncepcji, posiadające kategorię dostępności „wydawane bez przepisu lekarza – OTC”, są wydawane na receptę, jeżeli mają być zastosowane u osoby, które nie ukończyła 18. roku życia.”,”, b) skreślić lit. b.

Porównanie z projektem według druku nr 185: usunięte dodane szare — sąsiednie przepisy

art. 1 pkt 2 lit. a
2) w art. 96: …
a) po ust. 5c dodaje się ust. 5d w brzmieniu: „5dSd. W przypadkach uzasadnionych bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, produktyProdukty lecznicze dopuszczone do obrotu, wskazane w Charakterystyce Produktu Leczniczego do stosowania w antykoncepcji, posiadające kategorię dostępności „wydawane bez przepisu lekarza – OTC”, są wydawane na receptę, w szczególności z uwagi na wiekjeżeli mają być zastosowane u osoby, dla której wystawia się receptęktóre nie ukończyła 18. roku życia.”,
b) dodaje się ust. 12 w brzmieniu: „12. Minister właściwy do spraw zdrowia może określić, w drodze rozporządzenia, wykaz produktów leczniczych, o których mowa w ust. 5d, wiek lub inne wymagania uzasadniające wydanie …
art. 1 pkt 2 lit. b
2) w art. 96: …
a) po ust. 5c dodaje się ust. 5d w brzmieniu: „5d. W przypadkach uzasadnionych bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, produkty lecznicze dopuszczone do obrotu, wskazane w Charakterystyce …
b) dodaje się ust. 12 w brzmieniu: „12. Minister właściwy do spraw zdrowia może określić, w drodze rozporządzenia, wykaz produktów leczniczych, o których mowa w ust. 5d, wiek lub inne wymagania uzasadniające wydanie danego produktu leczniczego na receptę, uwzględniając skutki zdrowotne stosowania produktów leczniczych, bezpieczeństwo zdrowotne pacjentów oraz konieczność stworzenia mechanizmów przeciwdziałania nadużyciom w zakresie stosowania i wydawania tych produktów leczniczych.”.

Głosowanie: 6. posiedzenie, nr 13 — Wniosek mniejszości odrzucony 192 / 223 / 3

Głosowania powołujące się na ten druk (5)
6/10 wniosek o odrzucenie w całości projektu.Wniosek odrzucony — projekt trafia do dalszych prac
6/11 wnioski mniejszości nr 1-2Wnioski mniejszości odrzucone
6/12 wniosek mniejszości 3Wniosek mniejszości odrzucony
6/13 wniosek mniejszości 4Wniosek mniejszości odrzucony
6/14 głosowanie nad całością projektu.Projekt przyjęty

Pełny tekst

Tekst wyodrębniony automatycznie z dokumentu źródłowego; wiążący jest oficjalny druk.

SEJM

RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ X kadencja

SPRAWOZDANIE KOMISJI ZDROWIA

o rządowym projekcie ustawy © zmianie ustawy

– Prawo farmaceutyczne (druk nr 185)

Marszałek Sejmu, zgodnie z art. 37 ust. 1 i art. 40 ust. 1 regulaminu Sejmu skierował w dniu 1 lutego 2024 r. powyższy projekt ustawy do Komisji Zdrowia do pierwszego czytania. Komisja Zdrowia po przeprowadzeniu pierwszego czytania oraz rozpatrzeniu tego

projektu ustawy na posiedzeniu w dniu 8 lutego 2024 r.

wnosi:

Wysoki Sejm uchwalić raczy projekt ustawy z druku nr 185 bez poprawek.

Komisja – zgodnie z art. 43 ust 3 regulaminu Sejmu – przedstawia, na żądanie

wnioskodawców, następujące wnioski mniejszości:

1) w art. 1 dodać pkt 1a w brzmieniu:

„1a) w art. 94 w ust. 8 w pkt 2 skreśla się lit. b;”;

– poseł T. Chrzan

2) w art. 1 dodać pkt 1b w brzmieniu: „„1b) w art. 94 ust. 10 otrzymuje brzmienie:

„10. Przed podjęciem uchwały, o której mowa w ust. 3, osoba uprawniona do reprezentowania podmiotu prowadzącego aptekę ogólnodostępną, o której mowa w ust. 9 pkt 2, w terminie 7 dni od dnia wezwania przez zarząd powiatu, składa oświadczenie o niezachodzeniu okoliczności, o których mowa w ust. 8. Oświadczenie składa się pod rygorem odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych oświadczeń przewidzianej w art. 233 § 6 ustawy z dnia 6 czerwca 1997 r. – Kodeks karny. Składający oświadczenie jest obowiązany do zawarcia w

nim klauzuli następującej treści: „Jestem świadomy odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia.”. Klauzula ta zastępuje pouczenie organu o odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych oświadczeń.”;”;

– poseł T. Chrzan

Uwaga: Wnioski nr 1 i 2 należy głosować łącznie.

3) w art. 1 dodać pkt 1c w brzmieniu:

„1c) w art. 94 ust. 20 otrzymuje brzmienie:

„20. Jeżeli w wyniku kontroli, o której mowa w art. 47 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, zostanie stwierdzone, że apteka ogólnodostępna nie pełniła dyżuru albo pełniła go w wymiarze mniejszym, niż zostało wyznaczone, podmiot prowadzący aptekę ma obowiązek zwrotu dotychczas otrzymanego wynagrodzenia ryczałtowego z tytułu pełnienia dyżurów, od czasu wyznaczenia do ich pełnienia, wraz z odsetkami ustawowymi za opóźnienie, w terminie 14 dni od dnia otrzymania wezwania do zapłaty. ”;”;

– poseł T. Chrzan

4) w art. 1 w pkt 2:

a) lit. a nadać brzmienie:

„a) po ust. 5c dodaje się ust. 5d w brzmieniu:

„Sd. Produkty lecznicze dopuszczone do obrotu, wskazane w Charakterystyce Produktu Leczniczego do stosowania w antykoncepcji, posiadające kategorię dostępności „wydawane bez przepisu lekarza – OTC”, są wydawane na receptę, jeżeli mają być zastosowane u osoby, które nie ukończyła 18. roku życia.”,”,

b) skreślić lit. b.

– poseł K. Sójka

Warszawa, dnia 8 lutego 2024 r.

Przewodniczący Komisji Zdrowia i sprawozdawca

(-) Bartosz Arłukowicz

> aw