Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych.

Warszawa, 24 stycznia 2025 r. SEJM RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ X kadencja Prezes Rady Ministrów RM-0610-114-24

Pan Szymon Hołownia Marszałek Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej

Szanowny Panie Marszałku, na podstawie art. 118 ust. 1 Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej przedstawiam Sejmowi Rzeczypospolitej Polskiej projekt ustawy

- o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych. Projekt ma na celu wykonanie prawa Unii Europejskiej. Do prezentowania stanowiska Rządu w tej sprawie w toku prac parlamentarnych został upoważniony Minister Zdrowia.

Z poważaniem Donald Tusk /podpisano kwalifikowanym podpisem elektronicznym/ Projekt U S T AWA

z dnia

o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych1)

Art. 1. W ustawie z dnia 9 listopada 1995 r. o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1162) wprowadza się następujące zmiany:

1) w art. 2 po pkt 20 dodaje się pkt 20a w brzmieniu:

„20a) podgrzewany wyrób tytoniowy – nowatorski wyrób tytoniowy, w którym w wyniku podgrzania dochodzi do uwalniania nikotyny i innych substancji, które są następnie wdychane przez konsumenta, i który, w zależności od jego cech, jest wyrobem tytoniowym bezdymnym lub wyrobem tytoniowym do palenia;”;

2) w art. 7e ust. 1 otrzymuje brzmienie: „1. Zakazu wprowadzania do obrotu wyrobów tytoniowych o aromacie charakterystycznym określonego w art. 7c ust. 1 pkt 1 oraz zakazu określonego w art. 7c ust. 4 nie stosuje się do wyrobów tytoniowych innych niż papierosy, tytoń do samodzielnego skręcania papierosów i podgrzewane wyroby tytoniowe.”.

Art. 2. 1. Do zgłoszeń, o których mowa w art. 11a ust. 1 ustawy zmienianej w art. 1, dotyczących podgrzewanych wyrobów tytoniowych złożonych i nierozpatrzonych przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy stosuje się przepisy ustawy zmienianej w art. 1 w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą.

2. Zezwolenia na udostępnianie po raz pierwszy w celu dalszej sprzedaży albo udostępnianie po raz pierwszy w celu wprowadzenia do obrotu wydane przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy na podstawie art. 11a ust. 1 ustawy zmienianej w art. 1 w odniesieniu do podgrzewanych wyrobów tytoniowych, których dotyczy zakaz wprowadzania do obrotu określony w art. 7c ust. 1 pkt 1 ustawy zmienianej w art. 1 lub w art. 7c ust. 4 ustawy zmienianej w art. 1, wygasają po upływie 9 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy.

1) Niniejsza ustawa wdraża dyrektywę delegowaną Komisji (UE) 2022/2100 z dnia 29 czerwca 2022 r. zmieniającą dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/40/UE w odniesieniu do zniesienia niektórych zwolnień w przypadku podgrzewanych wyrobów tytoniowych (Dz. Urz. UE L 283 z 03.11.2022, str. 4).

Art. 3. Podgrzewane wyroby tytoniowe, których dotyczy zakaz wprowadzania do obrotu określony w art. 7c ust. 1 pkt 1 ustawy zmienianej w art. 1 oraz w art. 7c ust. 4 ustawy zmienianej w art. 1, na udostępnianie których po raz pierwszy w celu dalszej sprzedaży albo na udostępnianie których po raz pierwszy w celu wprowadzenia do obrotu zostało przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy uzyskane zezwolenie, o którym mowa w art. 11a ust. 1 ustawy zmienianej w art. 1, mogą:

1) być udostępniane po raz pierwszy w celu dalszej sprzedaży albo udostępniane po raz pierwszy w celu wprowadzenia do obrotu lub

2) pozostawać w obrocie

– przez okres nie dłuższy niż 9 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy.

Art. 4. Ustawa wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

UZASADNIENIE

Nowelizacja ustawy dnia z 9 listopada 1995 r. o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1162), zwanej dalej „ustawą z dnia 9 listopada 1995 r.”, wynika z obowiązku implementacji przez państwa członkowskie dyrektywy delegowanej Komisji (UE) 2022/2100 z dnia 29 czerwca 2022 r. zmieniającej dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/40/UE w odniesieniu do zniesienia niektórych zwolnień w przypadku podgrzewanych wyrobów tytoniowych (Dz. Urz. L 283 z 03.11.2022, str. 4), zwanej dalej „dyrektywą 2022/2100/UE”. Zauważyć należy, że zgodnie z art. 2 ust. 1 dyrektywy 2022/2100/UE państwa członkowskie Unii Europejskiej powinny stosować jej przepisy od dnia 23 października 2023 r.

Należy zaznaczyć, że ustawa realizuje ważny interes publiczny wynikający z przepisów dyrektywy 2022/2100/UE, jakim jest ochrona zdrowia obywateli. Zgodnie z danymi Komisji Europejskiej w ostatnich latach wielkość sprzedaży podgrzewanych wyrobów tytoniowych wzrosła o 2009%, natomiast całkowita wielkość ich udziału w rynku wyrobów tytoniowych w Unii Europejskiej kształtuje się obecnie na poziomie 3,33%. W związku z tym należy podzielić stanowisko Komisji Europejskiej wskazujące na pojawienie się „istotnej zmiany okoliczności”, wymuszającej przyjęcie odpowiedniego aktu delegowanego na poziomie całej Unii Europejskiej mającego na celu zniesienie zwolnienia z zakazu stosowania aromatów charakterystycznych w podgrzewanych wyrobach tytoniowych.

Dyrektywa 2022/2100/UE zmienia dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/40/UE z dnia 3 kwietnia 2014 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych państw członkowskich w sprawie produkcji, prezentowania i sprzedaży wyrobów tytoniowych i powiązanych wyrobów oraz uchylającą dyrektywę 2001/37/WE (Dz. Urz. UE L 127 z 29.04.2014, str. 1, z późn. zm.), zwaną dalej „dyrektywą 2014/40/UE”, w odniesieniu do zniesienia niektórych zwolnień w przypadku podgrzewanych wyrobów tytoniowych.

Projekt zakłada dodanie dodatkowej definicji „podgrzewanego wyrobu tytoniowego”, w art. 2 ustawy z dnia 9 listopada 1995 r. (tj. w tzw. słowniku ustawowym). Ponadto zaproponowana nowelizacja odpowiednio modyfikuje art. 7e ustawy z dnia 9 listopada 1995 r., który implementuje zmiany w art. 7 ust. 12 dyrektywy 2014/40/UE.

Jednocześnie projekt nie wprowadza zwolnień w oznakowaniu wyrobów tytoniowych do palenia innych niż papierosy, tytoń do samodzielnego skręcania papierosów i tytoń do fajki wodnej (odnoszący się do zmienianego art. 11 dyrektywy 2014/40/UE), tym samym nie są wprowadzane zmiany w zakresie oznakowania podgrzewanych wyrobów tytoniowych, jeżeli zostaną zarejestrowane jako wyroby do palenia (vide art. 1 pkt 2 dyrektywy 2022/2100/UE).

Wprowadzony w art. 2 ust. 1 projektu ustawy przepis przejściowy ma na celu uregulowanie wpływu znowelizowanej ustawy na zgłoszenia dokonane przed jej wejściem w życie. Określono w nim, że do zgłoszeń, o których mowa w art. 11a ust. 1 ustawy z dnia 9 listopada 1995 r., dotyczących podgrzewanych wyrobów tytoniowych złożonych i nierozpatrzonych przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy stosuje się przepisy ustawy z dnia 9 listopada 1995 r. po zmianach. Ponadto w art. 2 ust. 2 projektu ustawy wskazuje się, że zezwolenia, które zostały wydane w stosunku do nowatorskich wyrobów tytoniowych, spełniających jednocześnie definicję podgrzewanych wyrobów tytoniowych, które mają aromat charakterystyczny bądź niedozwolone środki aromatyzujące, wygasają, z mocy prawa, po upływie 9 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy. W celu umożliwienia producentom i importerom wycofania ze sprzedaży podgrzewanych wyrobów tytoniowych posiadających aromat charakterystyczny zakłada się, że podgrzewane wyroby, których dotyczy zakaz wprowadzania do obrotu określony w art. 7c ust. 1 pkt 1 oraz w art. 7c ust. 4 ustawy z dnia 9 listopada 1995 r., na udostępnianie których po raz pierwszy w celu dalszej sprzedaży, albo na udostępnianie których po raz pierwszy w celu wprowadzenia do obrotu, zostało przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy uzyskane zezwolenie, o którym mowa w art. 11a ust. 1 ustawy z dnia 9 listopada 1995 r., będą mogły być udostępniane po raz pierwszy w celu dalszej sprzedaży albo udostępniane po raz pierwszy w celu wprowadzenia do obrotu lub pozostawać w obrocie nie dłużej niż przez okres 9 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy.

Zaproponowany okres przejściowy zapewni możliwość wyczerpania zapasów podgrzewanych wyrobów tytoniowych niezgodnych z przepisami projektowanej ustawy. Należy podkreślić, że państwa członkowskie Unii Europejskiej podczas implementacji dyrektywy 2022/2100/UE również zastosowały okresy przejściowe (m.in.: Słowacja – 10 miesięcy, Belgia – 8 miesięcy, Francja – 7 miesięcy, Grecja – 6 miesięcy, Dania 4 – miesiące, Irlandia, Litwa, Hiszpania – 3 miesiące, Czechy, Portugalia, Włochy – dopuściły sprzedaż do wyczerpania zapasów). Po upływie okresów przejściowych wskazanych w art. 2 i art. 3 projektowanej ustawy do wskazanych tam produktów będą miały zastosowanie odpowiednio sankcje przewidziane w art. 12c pkt 2 i 8 ustawy z dnia 9 listopada 1995 r., zgodnie z którymi przedsiębiorca, który będzie produkował lub importował w celu wprowadzenia do obrotu wyroby tytoniowe wbrew zakazom określonym w art. 7c ust. 1, 3 lub 4 tej ustawy albo będzie udostępniał po raz pierwszy w celu dalszej sprzedaży albo udostępniał po raz pierwszy w celu wprowadzenia do obrotu nowatorski wyrób tytoniowy bez zezwolenia, o którym mowa w art. 11a ust. 1, będzie podlegał grzywnie do 200 000 zł albo karze ograniczenia wolności, albo obu tym karom łącznie.

Przewiduje się, że ustawa wejdzie w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Projekt ustawy nie zawiera przepisów technicznych i nie podlega notyfikacji w rozumieniu przepisów rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie sposobu funkcjonowania krajowego systemu notyfikacji norm i aktów prawnych (Dz. U. poz. 2039 oraz z 2004 r. poz. 597).

Projekt ustawy jest zgodny z prawem Unii Europejskiej i nie wymaga przedstawienia właściwym instytucjom i organom Unii Europejskiej, w tym Europejskiemu Bankowi Centralnemu, celem uzyskania opinii, dokonania powiadomienia, konsultacji albo uzgodnienia projektu.

Projekt ustawy nie będzie miał wpływu na działalność mikroprzedsiębiorców, małych i średnich przedsiębiorców.

Projekt ustawy nie zawiera wymogów nakładanych na usługodawców podlegających notyfikacji, o której mowa w art. 15 ust. 7 i art. 39 ust. 5 dyrektywy 2006/123/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 12 grudnia 2006 r. dotyczącej usług na rynku wewnętrznym (Dz. Urz. UE L 376 z 27.12.2006, str. 36).

Projekt ustawy nie wywiera wpływu na obszar danych osobowych. W związku z tym nie przeprowadzono oceny skutków dla ochrony danych osobowych, o której mowa w art. 35 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1, z późn. zm.).

Jednocześnie należy wskazać, że nie istnieją alternatywne środki w stosunku do projektowanej ustawy umożliwiające osiągniecie zamierzonego celu. Data sporządzenia Nazwa projektu 4 listopada 2024 r. Projekt ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych Źródło: wdrożenie dyrektywy delegowanej Komisji Ministerstwo wiodące i ministerstwa współpracujące (UE) 2022/2100 z dnia 29 czerwca 2022 r. Ministerstwo Zdrowia zmieniającej dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/40/UE w Osoba odpowiedzialna za projekt w randze Ministra, Sekretarza odniesieniu do zniesienia niektórych zwolnień Stanu lub Podsekretarza Stanu w przypadku podgrzewanych wyrobów Wojciech Konieczny – Sekretarz Stanu w Ministerstwie Zdrowia tytoniowych (Dz. Urz. UE L 283 z 03.11.2022, Kontakt do opiekuna merytorycznego projektu str. 4) Departament Zdrowia Publicznego w Ministerstwie Zdrowia e-mail dep-zp@mz.gov.pl tel.: 22 53-00-318 Nr w Wykazie prac legislacyjnych i programowych Rady Ministrów: UC18 OCENA SKUTKÓW REGULACJI

1. Jaki problem jest rozwiązywany? Projekt rozwiązuje problem braku implementacji przez Rzeczpospolitą Polską dyrektywy delegowanej Komisji (UE) 2022/2100 z dnia 29 czerwca 2022 r. zmieniającej dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/40/UE w odniesieniu do zniesienia niektórych zwolnień w przypadku podgrzewanych wyrobów tytoniowych (Dz. Urz. UE L 283 z 03.11.2022, str. 4), zwanej dalej „dyrektywą 2022/2100/UE”.

2. Rekomendowane rozwiązanie, w tym planowane narzędzia interwencji, i oczekiwany efekt W związku z koniecznością implementacji do prawa polskiego dyrektywy 2022/2100/UE, która zmieniła dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady nr 2014/40/UE z dnia 3 kwietnia 2014 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych państw członkowskich w sprawie produkcji, prezentowania i sprzedaży wyrobów tytoniowych i powiązanych wyrobów oraz uchylającą dyrektywę 2001/37/WE (Dz. Urz. UE L 127 z 29.04.2014, str. 1, z późn. zm.), zwaną dalej „dyrektywą 2014/40/UE”, projekt ustawy zakłada zmianę w ustawie z dnia 9 listopada 1995 r. o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1162), zwanej dalej „ustawą”, przez modyfikację jej art. 7e, który implementuje zmieniany w art. 7 ust. 12 dyrektywy 2014/40/UE oraz zakłada dodanie do tej ustawy definicji podgrzewanego wyrobu tytoniowego – definicja znalazłaby się w dodawanym pkt 20a do art. 2 ustawy.

3. Jak problem został rozwiązany w innych krajach, w szczególności krajach członkowskich OECD/UE? Zaproponowane przepisy nowelizujące ustawę wynikają bezpośrednio z przepisów dyrektywy delegowanej 2022/2100/UE.

4. Podmioty, na które oddziałuje projekt Grupa Wielkość Źródło danych Oddziaływanie Prezes Biura do spraw 1 nie dotyczy Konieczność dodatkowych Substancji Chemicznych analiz dokumentacji, na podstawie której jest wydawanie zezwolenie na wprowadzanie do obrotu nowatorskich wyrobów tytoniowych. producenci i importerzy 6 dane Biura do spraw Substancji Wprowadzenie zakazu nowatorskich wyrobów Chemicznych wprowadzania do obrotu tytoniowych podgrzewanych wyrobów tytoniowych, które posiadają aromat charakterystyczny.

5. Informacje na temat zakresu, czasu trwania i podsumowanie wyników konsultacji Projekt ustawy nie był poddany pre-konsultacjom. Projekt ustawy został przekazany do konsultacji publicznych i opiniowania z 30-dniowym terminem na zgłaszanie uwag następującym podmiotom:

1) Naczelnej Radzie Lekarskiej;

2) Naczelnej Radzie Pielęgniarek i Położnych;

3) Naczelnej Radzie Aptekarskiej;

4) Krajowej Radzie Diagnostów Laboratoryjnych;

5) Krajowej Radzie Fizjoterapeutów;

6) Instytutowi Kardiologii im. Prymasa Tysiąclecia Stefana Kardynała Wyszyńskiego;

7) Narodowemu Instytutowi Zdrowia Publicznego – Państwowemu Zakładowi Higieny w Warszawie;

8) Narodowemu Instytutowi Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie;

9) Polskiemu Towarzystwu Onkologicznemu;

10) Polskiemu Towarzystwu Kardiologicznemu;

11) Polskiemu Towarzystwu Diabetologicznemu;

12) Polskiemu Towarzystwu Chorób Płuc;

13) Polskiemu Towarzystwu Zdrowia Publicznego;

14) Polskiemu Towarzystwu Prawa Medycznego;

15) Federacji Związków Zawodowych Pracowników Ochrony Zdrowia i Pomocy Społecznej;

16) Federacji Pacjentów Polskich;

17) Sekretariatowi Ochrony Zdrowia KK NSZZ „Solidarność 80”;

18) Niezależnemu Samodzielnemu Związkowi Zawodowemu „Solidarność”;

19) Ogólnopolskiemu Porozumieniu Związków Zawodowych;

20) Ogólnopolskiemu Związkowi Zawodowemu Lekarzy;

21) Ogólnopolskiemu Związkowi Zawodowemu Pielęgniarek i Położnych;

22) Forum Związków Zawodowych;

23) Porozumieniu Pracodawców Ochrony Zdrowia;

24) Kolegium Lekarzy Rodzinnych w Polsce;

25) Federacji Związków Pracodawców Ochrony Zdrowia „Porozumienie Zielonogórskie”;

26) Związkowi Pracodawców Ochrony Zdrowia „Wielkopolskie Porozumienie Zielonogórskie”;

27) Krajowemu Stowarzyszeniu Przemysłu Tytoniowego;

28) Polskiemu Stowarzyszeniu Przemysłu Tytoniowego;

29) Business Centre Club;

30) Konfederacji Lewiatan;

31) Krajowej Izbie Gospodarczej;

32) Pracodawcom Rzeczypospolitej Polskiej;

33) Radzie Krajowej Federacji Konsumentów;

34) Radzie Dialogu Społecznego;

35) Komisji Wspólnej Rządu i Samorządu Terytorialnego;

36) Związkowi Rzemiosła Polskiego;

37) Instytutowi Praw Pacjenta i Edukacji Zdrowotnej;

38) Krajowemu Konsultantowi w dziedzinie zdrowia publicznego;

39) Krajowemu Konsultantowi w dziedzinie psychoterapii uzależnień;

40) Prezesowi Urzędu Ochrony Danych Osobowych;

41) Prezesowi Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów;

42) Stowarzyszeniu Zdrowych Miast Polskich;

43) Związkowi Powiatów Polskich;

44) Związkowi Przedsiębiorców i Pracodawców.

Zgodnie z art. 5 ustawy z dnia 7 lipca 2005 r. o działalności lobbingowej w procesie stanowienia prawa (Dz. U. z 2017 r. poz. 248 oraz z 2024 r. poz. 1535) oraz § 52 uchwały nr 190 Rady Ministrów z dnia 29 października 2013 r. – Regulamin pracy Rady Ministrów (M.P. z 2024 r. poz. 806) projekt został zamieszczony w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej Rządowego Centrum Legislacji, w serwisie „Rządowy Proces Legislacyjny”.

Wyniki konsultacji publicznych i opiniowania zostały przedstawione w raporcie z konsultacji publicznych i opiniowania załączonym do niniejszej oceny skutków regulacji.

6. Wpływ na sektor finansów publicznych (ceny stałe z 2024 r.) Skutki w okresie 10 lat od wejścia w życie zmian [mln zł] 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Łącznie (0–10) Dochody ogółem 0 -94,2 -94,2 -94,2 -94,2 -94,2 -94,2 -94,2 -94,2 -94,2 -94,2 -851,8

budżet państwa 0 -94,2 -94,2 -94,2 -94,2 -94,2 -94,2 -94,2 -94,2 -94,2 -94,2 -851,8

JST 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 pozostałe jednostki (oddzielnie) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Wydatki ogółem 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 budżet państwa 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 JST 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 pozostałe jednostki (oddzielnie) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 -94,2 -94,2 -94,2 -94,2 -94,2 -94,2 -94,2 -94,2 -94,2 -94,2 -851,8 Saldo ogółem 0 -94,2 -94,2 -94,2 -94,2 -94,2 -94,2 -94,2 -94,2 -94,2 -94,2 -851,8 budżet państwa JST 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 pozostałe jednostki (oddzielnie) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Źródła finansowania Wejście w życie projektowanej ustawy spowoduje zmniejszenie dochodów budżetu państwa. Dodatkowe Mimo istotnego wzrostu sprzedaży podgrzewanych wyrobów tytoniowych (według danych informacje, w tym Komisji Europejskiej, na poziomie Unii Europejskiej, zaobserwowano wzrost sprzedaży o 2009%) wskazanie źródeł w ostatnich latach konsumpcja wyrobów tytoniowych w naszym kraju pozostaje na stałym danych i przyjętych do poziomie. Mimo dużego wzrostu sprzedaży podgrzewanych wyrobów tytoniowych nie obliczeń założeń zaobserwowano istotnych zmian w finansach publicznych związanych ze sprzedażą wyrobów tytoniowych. Obecnie nie są dostępne dane dotyczące wielkości wpływów finansowych do budżetu państwa z tytułu akcyzy na podgrzewane wyroby tytoniowe z aromatem charakterystycznym. Wynika to z uwagi na konstrukcję stawki akcyzy na wyroby nowatorskie, która nie uzależnia ich opodatkowania od zawartości aromatu (Ministerstwo Finansów dysponuje ogólnymi danymi o dochodach z podatku akcyzowego od wyrobów nowatorskich, które kształtowały się następująco: 2021 r. – 297,4 mln zł; 2022 r. – 854,1 mln zł; 2023 r. – 1052,2 mln zł; 2024 r. – 487,5 mln zł (dane za 5 miesięcy) Ministerstwo Zdrowia nie posiada dokładnych danych, aby ocenić realny spadek konsumpcji z powodu wprowadzenia zakazu używania aromatów charakterystycznych w podgrzewanych wyrobach tytoniowych. Zgodnie z analizami Biura ds. Substancji Chemicznych nowatorskie wyroby tytoniowe z aromatem charakterystycznym stanowią prawdopodobnie około 80% rynku wszystkich nowatorskich wyrobów tytoniowych. W związku z tym wielkość dochodów z tytułu podatku akcyzowego dla budżetu państwa w 2023 r. wyniosła 841,8 mln zł. Należy założyć, że wycofanie z rynku podgrzewanych wyrobów tytoniowych o aromacie charakterystycznym może spowodować spadek konsumpcji nowatorskich wyrobów tytoniowych o 10%. Mając powyższe na uwadze, zmniejszenie wpływu do budżetu państwa wyniosłoby rocznie 84,2 mln zł (zakłada się, że w roku wejścia w życie przepisów ustawy zostanie zapewniona możliwość wyprzedania wyprodukowanych wyrobów). Ponadto zmniejszeniu mogą ulec opłaty związane z wprowadzaniem do obrotu nowatorskich wyrobów tytoniowych. Odnosząc się do kwestii finansowych związanych ze zgłoszeniami nowatorskich wyrobów tytoniowych, warto zauważyć, że zgodnie z art. 11a ust. 7 ustawy za wydanie zezwolenia producent lub importer wnosi na rachunek bankowy wskazany przez Prezesa Biura opłatę w wysokości trzydziestokrotnego przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw bez wypłat nagród z zysku za ubiegły rok ogłaszanego, w drodze obwieszczenia, przez Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego. W 2023 r. wpłaty do Biura za wydanie zezwolenia na nowatorskie wyroby tytoniowe wyniosły łącznie 12,5 mln zł. Biorąc pod uwagę, że nowatorskie wyroby tytoniowe z aromatem charakterystycznym stanowiły w 2023 r. około 80% rynku wszystkich nowatorskich wyrobów tytoniowych, można oszacować, że wpływy do budżetu po wdrożeniu dyrektywy delegowanej 2022/2100 z dnia 29 czerwca 2022 r. byłyby pomniejszone o około 10 mln zł.

7. Wpływ na konkurencyjność gospodarki i przedsiębiorczość, w tym funkcjonowanie przedsiębiorców oraz na rodzinę, obywateli i gospodarstwa domowe Skutki Czas w latach od wejścia w życie zmian 0 1 2 3 5 10 Łącznie (0–10) W ujęciu duże przedsiębiorstwa 0 0 0 0 0 0 0 pieniężnym sektor mikro-, małych i 0 0 0 0 0 0 0 (w mln zł, średnich ceny stałe z przedsiębiorstw …… r.) rodzina, obywatele 0 0 0 0 0 0 0 oraz gospodarstwa domowe W ujęciu duże przedsiębiorstwa Przepisy ustawy implementujące dyrektywę 2022/2100/UE wprowadzają zakaz niepieniężnym sprzedaży podgrzewanych wyrobów tytoniowych posiadających aromat charakterystyczny. sektor mikro-, małych i Projekt ustawy nie będzie miał wpływu na działalność mikroprzedsiębiorców, średnich małych i średnich przedsiębiorców. przedsiębiorstw rodzina, obywatele Zgodnie z danymi zawartymi w raporcie pn.: „Konsumpcja nikotyny. Raport z oraz gospodarstwa badań ilościowych dla Biura do spraw Substancji Chemicznych, Edycja IV” domowe obecnie użytkownikami podgrzewanych wyrobów tytoniowych w Polsce jest 1,5% dorosłych Polaków. Ograniczenie sprzedaży podgrzewanych wyrobów tytoniowych posiadających aromat charakterystyczny może przyczynić się do ograniczenia konsumpcji przedmiotowych wyrobów. Po wejściu w życie zakazu sprzedaży papierosów aromatyzowanych co dziesiąty palacz zdecydował się na rzucenie palenia (11,6%). Jednak 8,8% osób palących tego rodzaju produkty przestawiło się na podgrzewane wyroby tytoniowe lub elektroniczne papierosy (odpowiednio 6,1% mężczyzn oraz 11,2% kobiet). Ponadto najczęściej były to osoby młode (23,7% w przedziale wiekowym 18

– 24 lata i 13,9% w przedziale 25–34 lata). Niemierzalne Dodatkowe Zmiany wprowadzane w ustawie wynikają bezpośrednio z implementacji obligatoryjnych informacje, w tym przepisów dyrektywy 2022/2100/UE. Przedmiotowe przepisy są powszechnie znane wskazanie źródeł przedstawicielom przemysłu tytoniowego od momentu ich publikacji w Dzienniku Urzędowym danych i przyjętych doUnii Europejskiej w listopadzie 2022 r. W związku z powyższym przedsiębiorcy wprowadzający obliczeń założeń do obrotu podgrzewane wyroby tytoniowe mają wiedzę na temat terminów wejścia w życie ww. przepisów dyrektywy delegowanej, umożliwiającej dostosowanie się do jej przepisów. Zgodnie z art. 8a ust. 6 pkt 2 ustawy producent i importer wyrobów tytoniowych jest obowiązany do przekazywania w postaci elektronicznej Prezesowi Biura do dnia 31 marca każdego roku, za rok poprzedni, danych dotyczących wielkości ich sprzedaży w podziale na marki i rodzaje, w sztukach lub w kilogramach, w podziale według państw członkowskich Unii Europejskiej. W odniesieniu do rynku nowatorskich wyrobów tytoniowych, zgodnie z danymi Biura ds. Substancji Chemicznych, deklarowana w systemie EU-CEG przez producentów i importerów wielkość sprzedaży tych wyrobów w 2023 r. wyniosła 8 983 041 227 sztuk. Na podstawie przeprowadzonej analizy obliczono, że wielkość sprzedaży nowatorskich wyrobów tytoniowych, które mogą posiadać aromat charakterystyczny, w 2023 r. wyniosła 7 271 743 077 sztuk. Należy zatem uznać, że nowatorskie wyroby tytoniowe z aromatem charakterystycznym stanowią prawdopodobnie około 80% rynku wszystkich nowatorskich wyrobów tytoniowych. Należy podkreślić, że przedmiotowe zmiany nie powinny mieć istotnego wpływu na wielkość sprzedaży wyrobów tytoniowych w Rzeczypospolitej Polskiej. Mimo istotnego wzrostu sprzedaży podgrzewanych wyrobów tytoniowych (w skali Unii Europejskiej: 2009%) w ostatnich latach konsumpcja wyrobów tytoniowych w naszym kraju pozostaje na stałym poziomie.

8. Zmiana obciążeń regulacyjnych (w tym obowiązków informacyjnych) wynikających z projektu nie dotyczy Wprowadzane są obciążenia poza bezwzględnie tak wymaganymi przez UE (szczegóły w odwróconej tabeli nie zgodności). nie dotyczy

zmniejszenie liczby dokumentów zwiększenie liczby dokumentów zmniejszenie liczby procedur zwiększenie liczby procedur skrócenie czasu na załatwienie sprawy wydłużenie czasu na załatwienie sprawy inne: inne:

Wprowadzane obciążenia są przystosowane do ich tak elektronizacji. nie nie dotyczy

9. Wpływ na rynek pracy Brak wpływu.

10. Wpływ na pozostałe obszary środowisko naturalne demografia informatyzacja sytuacja i rozwój regionalny mienie państwowe zdrowie sądy powszechne, administracyjne inne: lub wojskowe Wdrożenie przepisów ustawy wpisuje się w obecny międzynarodowy kierunek profilaktyki zdrowotnej Unii Europejskiej, szczegółowo określony w dokumencie pn.: „Europejski plan walki z rakiem”. Jednym z ważniejszych jego elementów jest wdrażanie skutecznych działań Omówienie wpływu ograniczających używanie tytoniu (w tym podgrzewanych wyrobów tytoniowych). Ustawa realizuje ważny interes publiczny, wynikający z przepisów dyrektywy delegowanej 2022/2100/UE, jakim jest ochrona zdrowia obywateli.

11. Planowane wykonanie przepisów aktu prawnego Projektowana zmiana ustawy wejdzie w życie po upływie 14 dni dnia ogłoszenia. Projekt ustawy zakłada również, że podgrzewane wyroby tytoniowe, które nie spełniają wymagań ustawy, mogą być udostępniane po raz pierwszy w celu dalszej sprzedaży albo udostępniane po raz pierwszy w celu wprowadzenia do obrotu lub pozostawać w obrocie nie dłużej niż przez okres 9 miesięcy od dnia wejścia ustawy.

12. W jaki sposób i kiedy ewaluacja efektów projektu oraz jakie mierniki zostaną zastosowane? Ewaluacja efektów projektu nastąpi po wejściu w życie niniejszej ustawy, w ramach prowadzonych raportów i statystyk związanych z monitorowaniem używania wyrobów tytoniowych w naszym kraju.

13. Załączniki (istotne dokumenty źródłowe, badania, analizy itp.)

1. Dyrektywa delegowana Komisji (UE) 2022/2100 z dnia 29 czerwca 2022 r. zmieniająca dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/40/UE w odniesieniu do zniesienia niektórych zwolnień w przypadku podgrzewanych wyrobów tytoniowych (Dz. Urz. L 283 z 03.11.2022, str. 4).

2. Sprawozdanie Komisji w sprawie stwierdzenia istotnej zmiany okoliczności w odniesieniu do podgrzewanych wyrobów tytoniowych zgodnie z dyrektywą 2014/40/UE, COM(2022) 279 fin.

3. Raport z konsultacji publicznych i opiniowania. L 283/4 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 3.11.2022

DYREKTYWY

DYREKTYWA DELEGOWANA KOMISJI (UE) 2022/2100 z dnia 29 czerwca 2022 r. zmieniająca dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/40/UE w odniesieniu do zniesienia niektórych zwolnień w przypadku podgrzewanych wyrobów tytoniowych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/40/UE z dnia 3 kwietnia 2014 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych państw członkowskich w sprawie produkcji, prezentowania i sprzedaży wyrobów tytoniowych i powiązanych wyrobów oraz uchylającą dyrektywę 2001/37/WE (1), w szczególności jej art. 7 ust. 12 i art. 11 ust. 6,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W art. 7 ust. 1 i 7 dyrektywy 2014/40/UE zakazano wprowadzania do obrotu wyrobów tytoniowych o charakterys­ tycznym aromacie i wyrobów tytoniowych zawierających środki aromatyzujące w jakichkolwiek ich komponentach, takich jak filtry, papier, opakowania, kapsułki, lub nadawania wyrobom tytoniowym właściwości technicznych, które pozwalają na zmianę zapachu lub smaku danych wyrobów tytoniowych lub intensywności ich dymu.

(2) Na podstawie art. 7 ust. 12 dyrektywy 2014/40/UE wyroby tytoniowe inne niż papierosy i tytoń do samodzielnego skręcania papierosów są zwolnione z zakazów ustanowionych w ust. 1 i 7.

(3) Art. 11 ust. 1 dyrektywy 2014/40/UE umożliwia państwom członkowskim zwolnienie wyrobów tytoniowych do palenia innych niż papierosy, tytoń do samodzielnego skręcania papierosów i tytoń do fajki wodnej z obowiązków w zakresie zamieszczania wiadomości informacyjnej określonej w art. 9 ust. 2 oraz zamieszczania mieszanych ostrzeżeń zdrowotnych określonych w art. 10.

(4) Podgrzewany wyrób tytoniowy jest nowatorskim wyrobem tytoniowym, w którym, w wyniku podgrzania dochodzi do emisji zawierającej nikotynę i inne substancje chemiczne, która jest następnie wdychana przez użytkownika lub użytkowników, i który, w zależności od jego cech, jest wyrobem tytoniowym bezdymnym lub wyrobem tytonio­ wym do palenia.

(5) W sprawozdaniu w sprawie stwierdzenia istotnej zmiany okoliczności w odniesieniu do podgrzewanych wyrobów tytoniowych (2) Komisja stwierdziła istotną zmianę okoliczności dotyczących podgrzewanych wyrobów tytonio­ wych. Sprawozdanie zawiera informacje i statystyki dotyczące rozwoju sytuacji na rynku, które wskazują, że w co najmniej pięciu państwach członkowskich nastąpił wzrost wielkości sprzedaży podgrzewanych wyrobów tytonio­ wych o co najmniej 10 % oraz że wielkość sprzedaży podgrzewanych wyrobów tytoniowych na poziomie detalicz­ nym przekroczyła 2,5 % całkowitej sprzedaży wyrobów tytoniowych na poziomie unijnym.

(1) Dz.U. L 127 z 29.4.2014, s. 1. (2) Sprawozdanie Komisji w sprawie stwierdzenia istotnej zmiany okoliczności w odniesieniu do podgrzewanych wyrobów tytoniowych zgodnie z dyrektywą 2014/40/UE, COM(2022) 279 final.

3.11.2022 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 283/5

(6) Z uwagi na tę istotną zmianę okoliczności w odniesieniu do podgrzewanych wyrobów tytoniowych należy zmienić art. 7 ust. 12 dyrektywy 2014/40/UE w celu rozszerzenia na podgrzewane wyroby tytoniowe zakazu wprowadzania do obrotu wyrobów tytoniowych o charakterystycznym aromacie lub zawierających środki aromatyzujące w jakich­ kolwiek ich komponentach, takich jak filtry, papier, opakowania, kapsułki, lub nadawania wyrobom tytoniowym właściwości technicznych, które pozwalają na zmianę zapachu lub smaku danych wyrobów tytoniowych lub inten­ sywności ich dymu, który to zakaz już obowiązuje w przypadku papierosów i tytoniu do samodzielnego skręcania papierosów.

(7) Z tych samych powodów należy zmienić art. 11 ust. 1 dyrektywy 2014/40/UE, aby znieść możliwość przyznawania przez państwa członkowskie zwolnień z obowiązku zamieszczania wiadomości informacyjnej określonej w art. 9 ust. 2 oraz zamieszczania mieszanych ostrzeżeń zdrowotnych określonych w art. 10 w odniesieniu do podgrzewa­ nych wyrobów tytoniowych, o ile są to wyroby tytoniowe do palenia.

(8) Należy zatem odpowiednio zmienić dyrektywę 2014/40/UE,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł 1

Zmiany w dyrektywie 2014/40/UE

W dyrektywie 2014/40/UE wprowadza się następujące zmiany:

1) art. 7 ust. 12 otrzymuje brzmienie: „12. Wyroby tytoniowe inne niż papierosy, tytoń do samodzielnego skręcania papierosów i podgrzewane wyroby tytoniowe są zwolnione z zakazów określonych w ust. 1 i 7. Komisja przyjmuje akty delegowane zgodnie z art. 27 w celu zniesienia tego zwolnienia w odniesieniu do konkretnej kategorii wyrobu, jeżeli nastąpi istotna zmiana okolicz­ ności stwierdzona w sprawozdaniu Komisji.

Do celów akapitu pierwszego „podgrzewany wyrób tytoniowy” oznacza nowatorski wyrób tytoniowy, w którym w wyniku podgrzania dochodzi do emisji zawierającej nikotynę i inne substancje chemiczne, która jest następnie wdy­ chana przez użytkownika lub użytkowników, i który, w zależności od jego cech, jest wyrobem tytoniowym bezdym­ nym lub wyrobem tytoniowym do palenia.”;

2) w art. 11 wprowadza się następujące zmiany:

a) nagłówek otrzymuje brzmienie:

„Artykuł 11

Etykietowanie wyrobów tytoniowych do palenia innych niż papierosy, tytoń do samodzielnego skręcania papierosów, tytoń do fajki wodnej i podgrzewane wyroby tytoniowe”;

b) w ust. 1 akapit pierwszy otrzymuje brzmienie: „Państwa członkowskie mogą zwolnić wyroby tytoniowe do palenia inne niż papierosy, tytoń do samodzielnego skręcania papierosów, tytoń do fajki wodnej i podgrzewane wyroby tytoniowe zdefiniowane w art. 7 ust. 12 akapit drugi z obowiązków w zakresie zamieszczania wiadomości informacyjnej określonej w art. 9 ust. 2 oraz zamie­ szczania mieszanych ostrzeżeń zdrowotnych określonych w art. 10. W takim przypadku oprócz ostrzeżenia ogól­ nego określonego w art. 9 ust. 1, na każdym opakowaniu jednostkowym i opakowaniu zbiorczym takich wyrobów zamieszcza się jedno z ostrzeżeń tekstowych wymienionych w załączniku I. Ostrzeżenie ogólne określone w art. 9 ust. 1 zawiera informacje o pomocy w zaprzestaniu palenia, o której mowa w art. 10 ust. 1 lit. b).”.

Artykuł 2

Transpozycja

1. Państwa członkowskie przyjmują i publikują, najpóźniej do dnia 23 lipca 2023 r., przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy. Niezwłocznie przekazują Komisji tekst tych przepisów.

L 283/6 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 3.11.2022

Państwa członkowskie stosują te przepisy od dnia 23 października 2023 r.

Przepisy przyjęte przez państwa członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzy­ szy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez państwa członkowskie.

2. Państwa członkowskie przekazują Komisji tekst podstawowych przepisów prawa krajowego przyjętych w dziedzinie objętej niniejszą dyrektywą.

Artykuł 3

Wejście w życie

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Artykuł 4

Adresaci

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do państw członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 29 czerwca 2022 r.

W imieniu Komisji Przewodnicząca Ursula VON DER LEYEN

KOMISJA EUROPEJSKA

Bruksela, dnia 15.6.2022 r. COM(2022) 279 final

SPRAWOZDANIE KOMISJI

w sprawie stwierdzenia istotnej zmiany okoliczności w odniesieniu do podgrzewanych wyrobów tytoniowych zgodnie z dyrektywą 2014/40/UE

PL PL

1. Wprowadzenie W art. 2 pkt 28 dyrektywy 2014/40/UE1 (zwanej dalej „dyrektywą”) „istotną zmianę okoliczności” zdefiniowano jako wzrost wielkości sprzedaży danej kategorii wyrobu o co najmniej 10 % w co najmniej pięciu państwach członkowskich, według danych dotyczących sprzedaży przekazanych zgodnie z art. 5 ust. 6 lub wzrost częstości spożycia wyrobów tytoniowych w grupie konsumentów poniżej 25 roku życia o co najmniej pięć punktów procentowych w co najmniej pięciu państwach członkowskich według sprawozdania Eurobarometru nr 385 z maja 2012 r. lub według równoważnych badań częstości spożycia wyrobów tytoniowych. Zgodnie z tym samym przepisem uznaje się, że do istotnej zmiany okoliczności nie doszło, jeżeli wielkość detalicznej sprzedaży danej kategorii wyrobów nie przekroczyła 2,5 % całkowitej sprzedaży wyrobów tytoniowych na poziomie unijnym. Art. 7 ust. 12 i art. 11 ust. 6 dyrektywy zawierają wymóg, aby Komisja stwierdzała istotną zmianę okoliczności w odniesieniu do określonej kategorii wyrobów w sprawozdaniu. W niniejszym sprawozdaniu przedstawiono informacje na temat zmian sytuacji rynkowej, które są istotne dla oceny istotnej zmiany okoliczności w odniesieniu do podgrzewanych wyrobów tytoniowych. Podgrzewane wyroby tytoniowe są nowatorskimi wyrobami tytoniowymi, w których, w wyniku podgrzania dochodzi do emisji zawierającej nikotynę i inne substancje chemiczne, które są następnie wdychane przez użytkownika lub użytkowników i które, w zależności od ich cech, są wyrobami tytoniowymi bezdymnymi w rozumieniu art. 2 pkt 5 dyrektywy lub wyrobami tytoniowymi do palenia w rozumieniu art. 2 pkt 9 dyrektywy. Analiza przedstawiona w niniejszym sprawozdaniu opiera się na danych przekazywanych zgodnie z art. 5 ust. 6 dyrektywy za pośrednictwem wspólnego punktu UE służącego do przekazywania danych („EU-CEG”), danych pozyskanych z unijnego systemu identyfikowalności wyrobów tytoniowych ustanowionego na podstawie art. 15 dyrektywy oraz danych Euromonitora (Euromonitor International Passport Tobacco

2021). Dane Euromonitora są komercyjnym zbiorem danych, który Komisja nabyła od Euromonitor International. Ten zbiór danych Euromonitora nie zawiera danych dotyczących LU, MT i CY (które odpowiadają mniej niż 0,5 % populacji UE). Wykorzystano go jednak jako reprezentatywny wskaźnik zastępczy dla sprzedaży w UE-27.

2. Analiza istotnej zmiany okoliczności w odniesieniu do podgrzewanych wyrobów tytoniowych 2.1 Pierwszy warunek istotnej zmiany okoliczności Aby spełniony został pierwszy warunek istotnej zmiany okoliczności, należy ustalić jedną z poniższych dwóch okoliczności. 2.1.1 Wzrost częstości spożycia wyrobów tytoniowych w grupie konsumentów poniżej 25 roku życia o co najmniej pięć punktów procentowych w co najmniej pięciu państwach członkowskich Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/40/UE z dnia 3 kwietnia 2014 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych państw członkowskich w sprawie produkcji, prezentowania i sprzedaży wyrobów tytoniowych i powiązanych wyrobów oraz uchylająca dyrektywę 2001/37/WE (Dz.U. L 127 z 29.4.2014, s. 1). W specjalnym sprawozdaniu Eurobarometr 5062 nie stwierdzono wzrostu częstości spożycia wyrobów tytoniowych w grupie wiekowej konsumentów poniżej 25 roku życia o co najmniej pięć punktów procentowych w co najmniej pięciu państwach członkowskich w odniesieniu do podgrzewanych wyrobów tytoniowych. 2.1.2 Wzrost wielkości sprzedaży danych wyrobów o co najmniej 10 % w co najmniej pięciu państwach członkowskich W tabeli 1 opartej na danych EU-CEG przedstawiono wzrost wielkości detalicznej sprzedaży podgrzewanych wyrobów tytoniowych w latach 2018–2020 w państwach członkowskich, w których ustalono, że wzrost ten wyniósł ponad 10 %. Tabela 1: Wielkość sprzedaży podgrzewanych wyrobów tytoniowych, w mln sztuk (2018–2020)

Państwo Wielkość Wielkość Wielkość Wzrost Wzrost Wzrost członko sprzedaży sprzedaży sprzedaży procentowy procentowy procentowy wskie w 2018 r. w 2019 r. w 2020 r. w latach w latach w latach 2019–2018 2020–2019 2020–2018 CY 44,590 96,660 147,260 117 % 52 % 230 % CZ 0,859 1 284,094 1 744,4 ponad 39 % ponad 999 % 999 % FR 36,796 78,215 186,009 113 % 138 % 406 % GR 0,007 1 159,804 1 443,958 ponad 25 % ponad 999 % 999 % HR 0,003 219,072 289,592 ponad 32 % ponad 999 % 999 % IT 0,042 3 571,016 5 819,033 ponad 63 % ponad 999 % 999 % NL 28,262 43,120 71,618 53 % 66 % 153 % PL 0,010 1 206,171 2 466,150 ponad 104 % ponad 999 % 999 % PT 338,022 637,649 944,977 89 % 48 % 180 % RO 486,239 671,053 837,587 38 % 25 % 72 % UE-27 934,854 12 332,655 19 716,820 1 219 % 60 % 2 009 % Źródło: dane EU-CEG

Z danych przedstawionych powyżej wynika zatem, że wielkość detalicznej sprzedaży podgrzewanych wyrobów tytoniowych wzrosła o ponad 10 % w więcej niż pięciu państwach członkowskich we wskazanym okresie 2018–2020. Na tej podstawie spełniony został pierwszy warunek istotnej zmiany okoliczności w odniesieniu do podgrzewanych wyrobów tytoniowych. 2.2 Drugi warunek istotnej zmiany okoliczności: wielkość detalicznej sprzedaży danych wyrobów przekroczyła 2,5 % całkowitej sprzedaży wyrobów tytoniowych na poziomie unijnym Udział w detalicznym rynku podgrzewanych wyrobów tytoniowych obliczono, dzieląc roczną wielkość sprzedaży tych wyrobów przez całkowitą wielkość sprzedaży wszystkich Attitudes of Europeans towards tobacco and electronic cigarettes [Postawy Europejczyków wobec tytoniu i papierosów elektronicznych] – luty 2021 r. – badanie Eurobarometr (europa.eu) wyrobów tytoniowych na poziomie unijnym. Aby zapewnić rzetelność tych obliczeń, przeanalizowano alternatywne źródła danych. 2.2.1 Wielkość detalicznej sprzedaży podgrzewanych wyrobów tytoniowych Tabela 2 przedstawia wielkość sprzedaży podgrzewanych wyrobów tytoniowych w UE-27 w 2020 r. na podstawie dwóch różnych, niezależnych od siebie źródeł danych. Tabela 2: Wielkość sprzedaży podgrzewanych wyrobów tytoniowych w UE-27 w mln sztuk (2020)

Źródło danych Wielkość sprzedaży w 2020 r. EU-CEG 19 717 Euromonitor 20 766

Jak pokazano w tabeli, wielkość sprzedaży podana przez Euromonitor jest nieco wyższa niż wielkość sprzedaży podana w EU-CEG. Zgodnie z przyjętym w niniejszym sprawozdaniu ostrożnym podejściem do obliczania udziału w rynku podgrzewanych wyrobów tytoniowych w liczniku użyto najniższej wielkości sprzedaży (tj. wielkości podanej w EU-CEG). Licznik wyraża ich roczną wielkość rynku w 2020 r., którą należy porównać z całkowitą wielkością detalicznej sprzedaży wyrobów tytoniowych w UE-27 w 2020 r. 2.2.2 Całkowita sprzedaż wyrobów tytoniowych na poziomie unijnym Tabela 3 opiera się na danych Euromonitora. Pokazano w niej całkowitą sprzedaż wyrobów tytoniowych, w tym całkowitą sprzedaż papierosów, cygar, cygaretek, tytoniu do samodzielnego skręcania papierosów, tytoniu fajkowego i tytoniu do żucia oraz podgrzewanych wyrobów tytoniowych w 2020 r.

Tabela 3: Całkowita wielkość sprzedaży wyrobów tytoniowych (w 2020 r.)

Papierosy Cygara Cygaretki Tytoń do Tytoń Podgrze Całkowita (w mln (w mln (w mln samodzieln fajkowy wany sprzedaż sztuk) opakowań opakowań ego i tytoń do tytoń wyrobów jednostko jednostko skręcania żucia** (w mln tytoniowyc wych) wych) papierosó (dostosowani sztuk) h (w w e) równowart (w mln ości mln sztuk)* sztuk) 408 279 1 006 8 459 108 059 3 908 20 766 550 478 * Sprawozdanie Euromonitora: masa tytoniu do samodzielnego skręcania papierosów wynosi 75 641 ton. W analizie obliczono równowartość w sztukach tytoniu do samodzielnego skręcania papierosów, przyjmując, że 0,7 grama równa się jednej sztuce. ** Ze względu na fakt, że wielkości sprzedaży tytoniu fajkowego i do żucia nie można określić ilościowo w sztukach w sposób znormalizowany, w analizie dostosowano całkowitą wielkość sprzedaży wyrobów tytoniowych, dodając odpowiedni udział wartości rynku UE-27, która w 2020 r. wyniosła 0,71 % (co odpowiada równowartości 550 478 * 0,71 % = 3 908 mln sztuk). Źródło: Euromonitor International Passport Tobacco 2021.

Od maja 2019 r. unijny system identyfikowalności wyrobów tytoniowych umożliwia państwom członkowskim śledzenie przepływu na rynku papierosów i tytoniu do samodzielnego skręcania papierosów. Tabela 4 pokazuje wielkość sprzedaży papierosów i tytoniu do samodzielnego skręcania papierosów w 2020 r., obliczoną na podstawie danych pochodzących z systemu identyfikowalności wyrobów tytoniowych, z uwzględnieniem dwóch alternatywnych podejść, z których w każdym uwzględnia się nieco inne okresy odzwierciedlające czas potrzebny na przemieszczanie się produktów w dół sieci dystrybucji. Ponieważ dane są rejestrowane na poziomie producenta, przyjmuje się jednomiesięczne opóźnienie zanim produkt trafi do sprzedaży detalicznej („skorygowane czasowo dane dotyczące produkcji”). Ponieważ baza danych dotyczących identyfikowalności nie zawiera informacji na temat wielkości opakowania, w analizie przeprowadzono kontrolę krzyżową danych dotyczących identyfikowalności z bazą danych EU-CEG z wykorzystaniem unikatowego identyfikatora produktu (TP-ID), aby ustalić liczbę papierosów na opakowanie jednostkowe zadeklarowane dla identyfikatora każdego wyrobu tytoniowego w sprawozdaniu EU-CEG.

Tabela 4: Produkcja papierosów i tytoniu do samodzielnego skręcania papierosów w 2020 r.3

Papierosy Tytoń do samodzielnego skręcania papierosów Skorygowane Nieskorygowane Skorygowane Nieskorygowane czasowo dane czasowo dane czasowo dane czasowo dane dotyczące produkcji dotyczące produkcji dotyczące produkcji dotyczące produkcji (w mln sztuk) (w mln sztuk) (w równowartości (w równowartości mln sztuk) mln sztuk) 436 123 434 164 121 239 122 341 Skorygowane czasowo dane dotyczące produkcji odnoszą się do okresu: grudzień 2019 r. – listopad 2020 r. Niekorygowane czasowo dane dotyczące produkcji odnoszą się do okresu: styczeń 2020 r. – grudzień 2020 r. Źródło: unijny system identyfikowalności wyrobów tytoniowych

Do celów przyjętych ostrożnych obliczeń w sprawozdaniu uwzględniono wyższą z dwóch wartości dla poszczególnych kategorii (tj. skorygowane czasowo dane dotyczące produkcji papierosów i nieskorygowane czasowo dane dotyczące produkcji tytoniu do samodzielnego skręcania papierosów). Ponieważ w dyrektywie odroczono możliwość identyfikowania innych kategorii wyrobów tytoniowych do 2024 r., w tabeli 5 połączono dane z systemu identyfikowalności wyrobów tytoniowych uzyskane w odniesieniu do papierosów i tytoniu do samodzielnego skręcania papierosów z odpowiednimi danymi Euromonitora odnoszącymi się do innych kategorii wyrobów tytoniowych: Tabela 5: Całkowita sprzedaż wyrobów tytoniowych (w 2020 r.) Dane z systemu Dane Euromonitora Dostosow Dane identyfikowalności anie z systemu Aby oszacować wielkość sprzedaży wyrobów tytoniowych do samodzielnego skręcania papierosów, uznano, że paczka tytoniu do samodzielnego skręcania papierosów, jak odnotowano w systemie identyfikowalności wyrobów tytoniowych, zawiera 50 gramów tytoniu, czyli równowartość około 71 sztuk (zakładając, że na jedną sztukę przypada 0,7 grama tytoniu). wyrobów tytoniowych identyfikow alności wyrobów tytoniowych + dane Euromonito ra Papierosy Tytoń do Cygara Cygaretki Podgrze Tytoń Wszystkie (mln samodzieln (mln (mln wane fajkowy wyroby opakowań ego opakowań opakowań wyroby i tytoń do tytoniowe jednostko skręcania jednostko jednostko tytoniow żucia* (w wych) papierosów wych) wych) e (dostosow równowartoś (1 unikalny (mln anie) ci mln sztuk) identyfikator sztuk) = 50 gramów) (równowarto ść mln sztuk)

436 123 122 341 1 006 8 459 20 766 4 210 592 904 * Ze względu na fakt, że wielkości sprzedaży tytoniu fajkowego i do żucia nie można określić ilościowo w sztukach, w analizie dostosowano całkowitą wielkość sprzedaży wyrobów tytoniowych, dodając odpowiedni udział wartości rynku UE-27, który w 2020 r. wyniósł 0,71 % (co odpowiada równowartości 592 904 * 0,71 % = 4 210 mln sztuk). Źródło: Unijny system identyfikowalności wyrobów tytoniowych, Euromonitor International Passport Tobacco 2021.

Aby obliczyć dokładną część całkowitej sprzedaży wyrobów tytoniowych w UE, która odpowiada wielkości detalicznej sprzedaży podgrzewanych wyrobów tytoniowych, w analizie jako mianownik wykorzystano najwyższą wielkość sprzedaży (tj. połączenie danych z systemu identyfikowalności wyrobów tytoniowych i danych Euromonitora dotyczących wielkości sprzedaży). 2.2.3 Wielkość detalicznej sprzedaży podgrzewanych wyrobów tytoniowych w stosunku do całkowitej sprzedaży wyrobów tytoniowych na poziomie unijnym Jak wyjaśniono powyżej, aby obliczyć dokładną część całkowitej sprzedaży wyrobów tytoniowych w UE, która odpowiada wielkości detalicznej sprzedaży podgrzewanych wyrobów tytoniowych, zastosowano najniższy licznik – wielkość sprzedaży podaną w EU-CEG (tj. 19 717 mln sztuk) w połączeniu z najwyższym mianownikiem opartym na wielkości sprzedaży z systemu identyfikowalności wyrobów tytoniowych i podanej przez Euromonitor (tj. równowartością 592 904 mln sztuk). To ostrożne podejście wykazało, że wielkość detalicznej sprzedaży podgrzewanych wyrobów tytoniowych odpowiadała 3,33 % całkowitej wielkości sprzedaży wszystkich wyrobów tytoniowych na poziomie unijnym w 2020 r. Ponieważ wartość ta przekracza próg 2,5 %, spełniony jest również drugi warunek istotnej zmiany okoliczności w odniesieniu do podgrzewanych wyrobów tytoniowych. 2.2.4 Wartość detalicznej sprzedaży podgrzewanych wyrobów tytoniowych w stosunku do całkowitej sprzedaży wyrobów tytoniowych na poziomie unijnym Analiza wartości sprzedaży daje alternatywny pomiar udziału w rynku podgrzewanych wyrobów tytoniowych w 2020 r. i umożliwia uwzględnienie pozostałych, mniejszych kategorii wyrobów tytoniowych, których nie można zmierzyć w sztukach: tytoniu fajkowego i tytoniu do żucia (wykorzystanych w celu dostosowania przy analizie wielkości sprzedaży głównej). W poniższej tabeli przedstawiono całkowitą wartość sprzedaży każdej kategorii wyrobów we wszystkich państwach członkowskich UE-27 w mld EUR: Tabela 6: Wartość sprzedaży w każdej kategorii wyrobów (w 2020 r.) Kategorie wyrobów Wartość detaliczna Udział w rynku mld EUR (%) całkowitej sprzedaży wyrobów tytoniowych na poziomie unijnym Papierosy 109,88 81,38 % Cygaretki 2,33 1,73 % Cygara 2,05 1,52 % Drobno krojony tytoń (tytoń 15,06 11,15 % do samodzielnego skręcania papierosów) Tytoń fajkowy 0,93 0,69 % Tytoń do żucia 0,02 0,02 % Podgrzewany tytoń 4,74 3,51 % Wszystkie wyroby tytoniowe 135,01 100,00 % Źródło: Euromonitor International Passport Tobacco 2021.

Z danych tych wynika zatem, że wartość detalicznej sprzedaży podgrzewanych wyrobów tytoniowych odpowiada 3,51 % całkowitej wielkości sprzedaży wszystkich wyrobów tytoniowych na poziomie unijnym w 2020 r. Jest to dodatkowym potwierdzeniem głównej analizy opartej na wielkości sprzedaży.

3. Wniosek Biorąc pod uwagę, że wielkość sprzedaży podgrzewanych wyrobów tytoniowych:  wzrosła o co najmniej 10 % w co najmniej pięciu państwach członkowskich oraz  wielkość detalicznej sprzedaży podgrzewanych wyrobów tytoniowych przekroczyła 2,5 % całkowitej sprzedaży wyrobów tytoniowych na poziomie unijnym, w niniejszym sprawozdaniu stwierdzono istotną zmianę okoliczności w odniesieniu do podgrzewanych wyrobów tytoniowych. RAPORT Z KONSULTACJI PUBLICZNYCH I OPINIOWANIA

projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych

I. Informacje ogólne

Nowelizacja ustawy z 9 listopada 1995 r. o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (Dz. U z 2024 r. poz. 1162, z późn. zm.), wynika z obowiązku implementacji przez państwa członkowskie Unii Europejskiej dyrektywy delegowanej Komisji (UE) 2022/2100 z dnia 29 czerwca 2022 r. zmieniającej dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/40/UE w odniesieniu do zniesienia niektórych zwolnień w przypadku podgrzewanych wyrobów tytoniowych (Dz. Urz. L 283 z 03.11.2022, str. 4). Przepisy wspominanej dyrektywy delegowanej 2022/2100 wprowadzają zakaz stosowania aromatu charakterystycznego w ww. „podgrzewanych wyrobach tytoniowych”.

II. Przebieg konsultacji

Projekt ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) został przekazany do konsultacji publicznych w dniu 15 maja 2024 r. następującym podmiotom:

1. Naczelnej Radzie Lekarskiej;

2. Naczelnej Radzie Pielęgniarek i Położnych;

3. Naczelnej Radzie Aptekarska;

4. Krajowej Radzie Diagnostów Laboratoryjnych;

5. Krajowej Rada Fizjoterapeutów;

6. Instytutowi Kardiologii im. Prymasa Tysiąclecia Stefana Kardynała Wyszyńskiego;

7. Narodowemu Instytutowi Zdrowia Publicznego– Państwowy Zakładowi Higieny w Warszawie;

8. Narodowemu Instytutowi Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie;

9. Polskiemu Towarzystwu Onkologicznemu;

10. Polskiemu Towarzystwu Kardiologicznemu;

11. Polskiemu Towarzystwu Diabetologicznemu;

12. Polskiemu Towarzystwu Chorób Płuc;

13. Polskiemu Towarzystwu Zdrowia Publicznego;

14. Polskiemu Towarzystwu Prawa Medycznego;

15. Federacji Związków Zawodowych Pracowników Ochrony Zdrowia i Pomocy Społecznej;

16. Federacji Pacjentów Polskich;

17. Sekretariatowi Ochrony Zdrowia KK NSZZ „Solidarność 80”;

18. Niezależnemu Samodzielnemu Związkowi Zawodowemu „Solidarność”;

19. Ogólnopolskiemu Porozumieniu Związków Zawodowych;

20. Ogólnopolskiemu Związkowi Zawodowemu Lekarzy;

21. Ogólnopolskiemu Związku Zawodowemu Pielęgniarek i Położnych;

22. Forum Związków Zawodowych;

23. Porozumieniu Pracodawców Ochrony Zdrowia;

24. Kolegium Lekarzy Rodzinnych w Polsce;

25. Federacji Związków Pracodawców Ochrony Zdrowia „Porozumienie Zielonogórskie”;

26. Związkowi Pracodawców Ochrony Zdrowia „Wielkopolskie Porozumienie Zielonogórskie”;

27. Krajowemu Stowarzyszeniu Przemysłu Tytoniowego;

28. Polskiemu Stowarzyszeniu Przemysłu Tytoniowego;

29. Business Centre Club;

30. Konfederacji Lewiatan;

31. Krajowej Izbie Gospodarczej

32. Pracodawcom Rzeczypospolitej Polskiej;

33. Radzie Krajowej Federacji Konsumentów;

34. Radzie Dialogu Społecznego;

35. Komisji Wspólnej Rządu i Samorządu Terytorialnego;

36. Związkowi Rzemiosła Polskiego;

37. Instytutowi Praw Pacjenta i Edukacji Zdrowotnej;

38. Krajowemu Konsultantowi w dziedzinie zdrowia publicznego;

39. Krajowemu Konsultantowi w dziedzinie psychoterapii uzależnień;

40. Prezesowi Urzędu Ochrony Danych Osobowych;

41. Prezesowi Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów;

42. Stowarzyszeniu Zdrowych Miast Polskich;

43. Związkowi Powiatów Polskich;

44. Związkowi Przedsiębiorców i Pracodawców.

W wyznaczonym terminie 30 dni, stanowiska zgłosiło 13 ww. podmiotów:

1. Krajowa Rada Diagnostów Laboratoryjnych;

2. Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego– Państwowy Zakładowi Higieny w Warszawie;

3. Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie;

4. Polskie Towarzystwo Onkologiczne;

5. Polskie Towarzystwo Kardiologiczne;

6. Polskie Towarzystwo Zdrowia Publicznego;

7. Porozumieniu Pracodawców Ochrony Zdrowia;

8. Krajowe Stowarzyszenie Przemysłu Tytoniowego;

9. Polskie Stowarzyszenie Przemysłu Tytoniowego;

10. Business Centre Club;

11. Konfederacja Lewiatan;

12. Krajowa Izba Gospodarcza;

13. Pracodawcy Rzeczypospolitej Polskiej.

Ponadto uwagi do projektu zgłosiło 11 podmiotów:

1. Fundacja Wolności Gospodarczej;

2. Izba Przemysłowo-Handlowa w Krakowie;

3. Krajowy Sekretariat Przemysłu Spożywczego i Rolnictwa NSZZ „Solidarność”;

4. Polskie Towarzystwo Terapii Wspomagającej w Onkologii;

5. Federacja Przedsiębiorców Polskich;

6. Polski Związek Plantatorów Tytoniu;

7. Instytut Praw Pacjenta i Edukacji Zdrowotnej;

8. Ł.B;

9. Polska Izba Handlu;

10. Fundacja Edukacji Społecznej;

11. British Polish Chamber of Commerce (BPCC)/Brytyjsko-Polska Izba Handlowa.

W ramach konsultacji publicznych uwzględniono uwagi dotyczące wydłużenia okresu przejściowego wejścia w życie przepisów ustawy, do 9 miesięcy od daty ogłoszenia w Dzienniku Ustaw RP, zaktualizowano informacje zawarte w Ocenie Skutków Regulacji, dotyczące wpływu przepisów ustawowych na sektor finansów publicznych (ze szczególnym uwzględnieniem budżetu państwa) oraz podjęto decyzję o wykreśleniu proponowanego art. 1 pkt 3 projektowanej ustawy – uprawniającego Prezesa Biura ds. Substancji Chemicznych do żądania od producentów i importerów nowatorskich wyrobów tytoniowych dodatkowych przedstawiania badań, gdyż na obecnym etapie nie ma możliwości ścisłego doprecyzowania ich zakresu, ograniczenie zmian legislacyjnych wyłącznie do określenia trybu postępowania, kosztów i wprowadzenia nowej sankcji wydaje się niecelowe.

Ponadto nie uwzględniono zmian legislacyjnych wykraczających poza zakres obecnej nowelizacji ustawy, który odnosi się do implementacji do prawa krajowego przepisów dyrektywy delegowanej Komisji (UE) 2022/2100.

Należy również zaznaczyć, że przepisy dotyczące kwestii zakazu stosowania aromatów charakterystycznych w podgrzewanych wyrobach tytoniowych wynikają z przepisów dyrektywy delegowanej Komisji (UE) 2022/2100, w związku z powyższym rozpatrywanie przez Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej skargi na dany akt prawny, lub też poważne wątpliwości co do zgodności danego sądu krajowego, nie zwalniają żadnego z państw członkowskich z obowiązku jego implementacji.

Ponadto podkreślenia wymaga fakt, że państwo członkowskie Unii Europejskiej nie może ponosić odpowiedzialności odszkodowawczej, jeżeli prawidłowo wykonało obowiązek implementacji dyrektywy.

Szczegółowe omówienie wszystkich uwag zgłoszonych w ramach konsultacji zostało przedstawione w załączniku – Tabeli do raportu z konsultacji w sprawie projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18), zgodnie z wytycznymi zawartymi w art. 51 Regulaminu pracy Rady Ministrów (załącznik I).

III. Podmioty, które zgłosiły zainteresowanie pracami nad projektem w trybie przepisów o działalności lobbingowej w procesie stanowienia prawa.

Stosownie do postanowień art. 5 ustawy z dnia 7 lipca 2005 r. o działalności lobbingowej w procesie stanowienie prawa (Dz. U. z 2017 r. poz. 248) oraz § 52 uchwały nr 190 Rady Ministrów z dnia 29 października 2013 r. Regulamin pracy Rady Ministrów (M.P. z 2022 r.

poz. 348), projekt ustawy został udostępniony w Biuletynie Informacji Publicznej Rządowego Centrum Legislacji.

Zgodnie z zapisem art. 2 ust. 1 ww. ustawy, działalność lobbingowa stanowi każde działanie prowadzone metodami prawnie dozwolonymi zmierzające do wywarcia wpływu na organy władzy publicznej w procesie stanowienie prawa, a więc dotyczy to właśnie działalności legislacyjnej organów władzy publicznej. Ustawa z dnia 7 lipca 2005 r. o działalności lobbingowej w procesie stanowienie prawa rozróżnia dwa rodzaje działalności lobbingowej tj. tzw. zawodową działalności lobbingową, wykonywana przez podmioty, o których mowa w art. 2 ust. 3 ww. ustawy, na rzecz osób trzecich w celach zarobkowych, zdefiniowaną w art. 2 ust 2 tej ustawy, oraz niezawodową działalność lobbingową, wykonywana przez podmiot we własnym imieniu, która została wywiedziona przez doktrynę z art. 2 ust. 1 ww. ustawy.

Mając powyższe na uwadze, wskazać należy, iż do Ministerstwa Zdrowia wpłynęło 5 zgłoszeń złożonych w ramach działalności lobbingowej, o której mowa w art. 2 ust. 1 ww. ustawy, tj. działalności we własnym imieniu.

Ww. zgłoszenia przekazały następujące podmioty:

1) Imperial Tobacco Polska S.A.;

2) Philip Morris Polska Distribution Sp. z o.o.;

3) JTI Polska Sp. z o.o.;

4) British American Tobacco Polska Trading Sp. z o.o.;

5) Polskie Stowarzyszenie Przemysłu Tytoniowego.

Należy podkreślić, że uwzględnione uwagi w ramach działalności lobbingowej są tożsame z uwzględnionymi uwagami zgłoszonymi w ramach konsultacji publicznych zawartych w punkcie II raportu.

Szczegółowe omówienie wszystkich uwag ww. podmiotów (uwzględnionych oraz nieuwzględnionych) zgłoszonych w ramach opiniowania zostało przedstawione w załączniku

– Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne (załącznik I).

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

JEDNOSTKA PODMIOT STANOWISKO MINISTERSTWO Lp. TREŚĆ UWAGI REDAKCYJNA ZGŁASZAJĄCY ZDROWIA

Zmiany ustawowe zaproponowane w przedłożonym 12 maja br. do UWAGA CZĘŚCIOWO konsultacji publicznych Projekcie ustawy o zmianie ustawy o ochronie UWZGLĘDNIONA zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów Zaproponowano wydłużenie okresu tytoniowych1 wywołają negatywne skutki gospodarcze, bez przejściowego wejścia w życie przepisów realizacji pozytywnych celów zdrowotnych, które przyświecają ustawy do 9 miesięcy od daty publikacji. Ministerstwu Zdrowia. Zakaz wprowadzania do obrotu nowatorskich wyrobów tytoniowych (podgrzewany tytoń) o aromacie Zaproponowane przepisy dotyczące charakterystycznym jest nieuzasadnionym ograniczeniem wolności kwestii zakazu stosowania aromatów gospodarczej i swobody wyboru konsumentów, uniemożliwiając charakterystycznych w podgrzewanych dostęp do określonego typu produktów z nikotyną – o mniejszej wyrobach tytoniowych wynikają szkodliwości niż tradycyjne wyroby tytoniowe. Działania bezpośrednio z przepisów dyrektywy Ministerstwa argumentowane są transpozycją dyrektywy delegowanej delegowanej 2022/2100 z dnia 29 czerwca 2022/2100, której ważność jest obecnie kwestionowana przed TSUE 2022 r. zmieniającej dyrektywę Parlamentu (sprawa C-759/23 PJ Carroll i Nicoventures Trading). Jeśli TSUE Europejskiego i Rady 2014/40/UE w uzna, na co wskazują różne opinie uznanych prawników2, że Komisja odniesieniu o zniesienia niektórych Europejska wprowadzając dyrektywę delegowaną przekroczyła swoje zwolnień w przypadku podgrzewanych uprawnienia, będzie to oznaczać narażenie Polski na pozwy i ryzyko wyrobów tytoniowych (Dz. Urz. L 283 z

1. Uwaga ogólna Fundacja Wolności wypłaty przez Skarb Państwa odszkodowań. 03.11.2022, str. 4), w związku z Gospodarczej powyższym należy zaznaczyć, że np. fakt Dlatego najlepszym rozwiązaniem byłoby, podobnie jak w części rozpatrywania przez Trybunał krajów Unii Europejskiej, wstrzymanie się ze zmianami ustawowymi Sprawiedliwości Unii Europejskiej skargi do czasu rozstrzygnięcia TSUE. Taka decyzja nie będzie mieć na dany akt prawny, lub też poważne negatywnych konsekwencji zdrowotnych, a wręcz przeciwnie nie wątpliwości co do zgodności danego sądu powstaną bodźce do przerzucenia się części konsumentów krajowego, nie zwalniają żadnego z państw poszukujących produktów smakowych, na inne, bardziej ryzykowne członkowskich z obowiązku jego lub szkodliwe dla zdrowia wyroby. implementacji. Gospodarka, miejsca pracy i inwestycje Ponadto podkreślenia wymaga fakt, że Załączona do projektu ocena skutków regulacji (OSR) pomija istotne państwo członkowskie nie może ponosić skutki jakie wywoła tak szybka zmiana przepisów (na wycofanie odpowiedzialności odszkodowawczej, produktów dano zaledwie 3 miesiące). Nie można zgodzić się z jeżeli prawidłowo wykonało obowiązek zawartymi w OSR oraz uzasadnieniu ustawy stwierdzeniami, że implementacji dyrektywy. proponowane zmiany nie będą mieć w ogóle wpływu na rynek pracy Dyrektywa jest aktem prawa unijnego, oraz sektor mikro, małych i średnich firm. który na podstawie art. 288 Traktatu o Po pierwsze, o czym piszemy więcej w kolejnej części opinii, funkcjonowaniu Unii Europejskiej (TFUE) proponowane zmiany będą negatywnie oddziaływać na zatrudnienie w wymaga implementacji przez ustawodawcę rolnictwie. Po drugie, zagrożone są miejsca pracy u producentów krajowego. Opóźnienie w transpozycji

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

nowatorskich wyrobów tytoniowych o charakterystycznym aromacie, prawa unijnego może spowodować, że w tym miejsca pracy w planowanych w Polsce nowych inwestycjach. Komisja Europejska zakwestionuje W ostatnich tygodniach media informowały o kolejnych inwestorach, wdrożenie prawa UE poprzez wszczęcie którzy przenoszą swoją aktywność poza Polskę. Dlatego nie powinno formalnego postępowania (skierowanie do się tworzyć dodatkowych powodów osłabiających konkurencyjność i państwa członkowskiego wezwania do atrakcyjność inwestycyjną polskiej gospodarki. usunięcia uchybienia zgodnie z art. 258 TFUE). Jeżeli państwo członkowskie nie Po trzecie, wśród mikro, małych i średnich film znaleźć można dostosuje swoich przepisów i praktyk kilkuset dystrybutorów i setki tysięcy sklepów detalicznych, które doprawa UE w trakcie formalnego będą musiały ponieść konsekwencje wprowadzanych zmian, w tym postępowania o uchybienie zagrożenie zwolnienia części pracowników. Rynek pracy to system zobowiązaniom państwa członkowskiego, naczyń połączonych, a więc nie mają uzasadnienie twierdzenia, że Komisja może skierować sprawę do proponowane zmiany ustawowe będą oddziaływać wyłącznie na Trybunału Sprawiedliwości na mocy art. sześciu producentów i importerów nowatorskich wyrobów 258 TFUE, z możliwością wystąpienia z tytoniowych wskazanych w OSR. wnioskiem o nałożenie kar finansowych Rolnictwo (na mocy art. 260 ust. 2 lub 260 ust. 3 TFUE). Jeżeli Komisja wnosi sprawę do W Polsce jest ponad 4 tysiące gospodarstw rolnych zajmujących się Trybunału Sprawiedliwości, zgodnie z art. produkcją tytoniu, w tym dostarczaniem surowca do 258 TFUE, w związku z uchybieniem bezpieczniejszych dla konsumentów produktów alternatywnych zobowiązaniom z powodu opóźnień w takich jak wkłady do podgrzewania. Od produkcji polskiego tytoniu transpozycji, może ona na mocy art. 260 zależy ponad 20 tys. miejsc pracy w rolnictwie. Gwałtowne wycofanie ust. 3 TFUE zaproponować kary finansowe z rynku 80% produktów alternatywnych grozi likwidacją części tych ,nie czekając na pierwszy wyrok miejsc pracy. Inne smakowe opcje, które pozostaną dostępne dla Trybunału. Komisja ustanawia konsumentów, w tym m.in. jednorazowe e-papierosy, są w dużej proponowane kwoty kar zgodnie z mierze produkowane poza Polską (np. w Chinach), a więc nie generują własnym komunikatem w sprawie takich korzyści dla polskiej gospodarki. Jednocześnie zaproponowanie wykonania art. 260 ust. 3 TFUE. zmiany ustawowe będą niepotrzebne generować dodatkowe napięcia społeczne w sektorze rolniczym, którego przedstawiciele od wielu Kwestia dotycząca polityki „redukcji tygodni organizowali liczne protesty w Polsce3. Wstrzymanie się ze szkód” i promowania rzekomo „mniej zmianami ustawowymi do czasu rozstrzygnięcia sprawy C-759/23 szkodliwych” innych wyrobów, przez TSUE pozwoli rządowi na ograniczenie liczby punktów zwierających w swoim składzie nikotynę, zapalnych w branży rolniczej. wykracza poza zakres obecnej nowelizacji ustawy, który odnosi się do implementacji do prawa krajowego przepisów Wpływy podatkowe wspominanej dyrektywy delegowanej Komisji (UE) 2022/2100 Zaprezentowane w OSR skutki dla sektora finansów publicznych są niedoszacowane. Zdaniem autorów OSR straty mają sięgnąć zaledwie OSR projektu ustawy został 68 mln zł rocznie. Nie jest jasne w jaki sposób wyliczono taki poziom, zaktualizowany, pod kątem ewentualnego zważając na to, że wpływy z akcyzy z wyrobów nowatorskich o wpływu regulacji na sektor finansów

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

aromatyzowanym smaku są szacowane na pond 800 mln zł rocznie. publicznych, ze szczególnym Jednocześnie Ministerstwo Finansów zaplanowało już przyszłe uwzględnieniem budżetu państwa. wzrosty akcyzy co oznacza, że utracone wpływy będą rosnąć, a nie, jak przyjęli autorzy OSR, pozostawać przez lata stałe. W związku z napiętą sytuacją budżetową (zbyt wysoki deficyt) warto zwrócić uwagę, że podatek akcyzowy jest mniej szkodliwym podatkiem, z perspektywy zniekształcania zjawisk gospodarczych, niż np. opodatkowanie pracy. Byłoby niedobrze dla funkcjonowania gospodarki i podatników, gdyby spadek wpływów z akcyzy wyższy niż założone w OSR 68 mln zł rocznie zmusił Ministerstwo Finansów do bardziej niekorzystnych zmian innych podatków. Poza tym w OSR nie odniesiono się do spadku wpływów do budżetu państwa związanych z opłatami za wprowadzenie wyrobów nowatorskich, które pobiera Biuro ds. Substancji Chemicznych oraz wpływów do budżetów jednostek samorządu terytorialnego z tytułu opłaty produktowej wprowadzonej na podstawie ustawy o obowiązkach przedsiębiorców w zakresie gospodarowania niektórymi odpadami oraz opłacie produktowej. Prawo europejskie i niestabilność prawa w Polsce Nie wszystkie kraje UE wykazują się w tej sprawie pośpiechem. W gronie państw, które czekają na decyzję TSUE, a więc nie procedują obecnie analogicznych zmian prawa są m.in. Austria, Chorwacja, Estonia, Luksemburg i Szwecja. W związku z tym, że podstawa prawna, na podstawie której Ministerstwo Zdrowia chciałoby zmienić ustawę może zostać uznana przez TSUE za wadliwą. Oznacza to narażenie Polski na pozwy ze strony przedsiębiorstw działających w tej branży i ryzyko wypłaty przez Skarb Państwa odszkodowań. Poza tym tak szybkie procedowanie zmian ustawowych, w oparciu o podstawę prawną, której istnienie może zostać zakwestionowane przez TSUE, zwiększa niestabilność prawną i pogarsza jakość otoczenia inwestycyjnego w Polsce, co było słusznie krytykowane przez wielu ekspertów i partie opozycyjne w latach 2016-23. W ten sposób Polska staje się mniej atrakcyjna dla inwestorów zagranicznych i krajowych nie tylko z branży, której dotyczą omówione tu zmiany prawne. Wolność wyboru konsumentów i alternatywy Na koniec warto zwrócić uwagę, że cały czas mówimy o nowatorskich produktach, które stanowią realną alternatywę dla bardziej

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

szkodliwych wyrobów, w tym tradycyjnych papierosów czy produktów z szarej strefy (m.in. smakowe papierosy tradycyjne). Z tego powodu produktów alternatywny, takich jak podgrzewany tytoń, nie powinno traktować się w taki sam, a nawet gorszy (w przypadku tradycyjnych papierosów smakowych proces ich wycofywania z rynku trwał kilka lat) sposób, niż produktów o większej szkodliwości. Takie ograniczenie wolności wyboru dla konsumentów, wbrew intencjom Ministra Zdrowia, może nie poprawić sytuacji zdrowotnej, a wręcz ją pogorszyć, jeśli konsumenci sięgną po bardziej szkodliwe wyroby. Polska zajmuje obecnie 18 miejsce w Globalnym Indeksie Skutecznych Polityk Przeciwko Paleniu (Effective Anti-Smoking Policies Global Index), w którym jednym z kryteriów oceny jest dostęp do nowatorskich produktów, w tym podgrzewanego tytoniu, w wersjach smakowych4. Planowany zakaz pogorszy ocenę Polski w indeksie. Przykłady takich krajów jak Szwecja pokazują, że to nie coraz bardziej restrykcyjne regulacje i prohibicje produktowe, a dostępność bezpieczniejszych dla zdrowia alternatywnych wyrobów z nikotyną, służy poprawie wskaźników zdrowotnych w społeczeństwie5. Podsumowanie W uzasadnieniu do projektu ustawy możemy przeczytać, że „nie istnieją alternatywne środki w stosunku do projektowanej ustawy umożliwiające osiągniecie zamierzonego celu”. Jeśli celem autorów projektu jest transpozycja prawa unijnego to warto rozważyć wstrzymanie przez Ministerstwo Zdrowia procedowania projektu ustawy w oczekiwaniu, podobnie jak robi to część krajów UE, na rozstrzygnięcia w TSUE. W tym czasie warto jeszcze raz przemyśleć stosunek do regulowania wyrobów nowatorskich, w tym różnice w szkodliwości różnych typów produktów. Należałoby też ponownie opracować ocenę skutków regulacji, która w całościowy sposób odnosiłaby się do konsekwencji gospodarczych i prawnych (w tym ryzyko odszkodowań) proponowanych rozwiązań. Nawet jeśli finalnie prawo UE będzie wymagać realizacji tego typu zmian to nie powinny być one wprowadzane z tak krótkim okresem na dostosowanie się wszystkich podmiotów, na które ustawa będzie oddziaływać.

Izba Przemysłowo- Krakowscy przedsiębiorcy proszą o zatrzymanie fatalnej w skutkach UWAGA STANOWI KOMENTARZ

2. Uwaga ogólna Handlowa w decyzji o implementacji dyrektywy delegowanej 2022/2100/UE Dyrektywa jest aktem prawa unijnego, Krakowie wprowadzającej zakaz sprzedaży podgrzewanych wyrobów o który na podstawie art. 288 Traktatu o

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

charakterystycznym aromacie. Konsekwencją będą zwolnienia w funkcjonowaniu Unii Europejskiej (TFUE) wielu firmach a dla lokalnych rolników pogrzebanie szans na rozwój wymaga implementacji przez ustawodawcę a w wielu przypadkach nawet likwidacja gospodarstw! Od 15 maja krajowego. Opóźnienie w transpozycji 2024 projekt zmiany ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami prawa unijnego może spowodować, że używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC 181) widnieje w Komisja Europejska zakwestionuje wykazie prac legislacyjnych i programowych Rady Ministrów i można wdrożenie prawa UE poprzez wszczęcie w ramach konsultacji składać do niego uwagi. formalnego postępowania (skierowanie do państwa członkowskiego wezwania do Zdajemy sobie sprawę z unijnych regulacji i wymogów, mamy pełną usunięcia uchybienia zgodnie z art. 258 świadomość, że zdrowie publiczne ma priorytet, ale w tym przypadku TFUE). Jeżeli państwo członkowskie nie efekt będzie odwrotny. Uchylona zostanie furtka, przez którą rynek dostosuje swoich przepisów i praktyk zostanie zalany przez niebezpieczne i nieprzebadane produkty, oraz doprawa UE w trakcie formalnego stworzony zostanie niebezpieczny precedens manipulowania przy postępowania o uchybienie fundamentach prawa Unii Europejskiej bez zgody państw zobowiązaniom państwa członkowskiego, członkowskich. Co ważne z lokalnego punktu widzenia, dokument Komisja może skierować sprawę do implementujący dyrektywę delegowaną niesie z sobą serię Trybunału Sprawiedliwości na mocy art. wielowymiarowych zagrożeń dla gospodarki Krakowa, małopolskich, 258 TFUE, z możliwością wystąpienia z świętokrzyskich i lubelskich rolników a w wymiarze ogólnokrajowym wnioskiem o nałożenie kar finansowych także dla ochrony środowiska. (na mocy art. 260 ust. 2 lub 260 ust. 3 Zgodnie z argumentacją przedstawioną w ocenie skutków regulacji do TFUE). Jeżeli Komisja wnosi sprawę do krajowego budżetu nie trafi około 70 mln złotych z tytułu wycofania Trybunału Sprawiedliwości, zgodnie z art. tytoniu do podgrzewania o aromacie charakterystycznym. Nie 258 TFUE, w związku z uchybieniem rozumiemy skąd wzięła się ta kwota. Wstępne dane resortu finansów zobowiązaniom z powodu opóźnień w za 2023 rok wskazują, że z tytułu podatku akcyzowego na wyroby transpozycji, może ona na mocy art. 260 nowatorskie do budżetu wpłynął miliard złotych. Ministerstwo ust. 3 TFUE zaproponować kary finansowe Zdrowia powołując się na szacunki Biura ds Substancji Chemicznych, ,nie czekając na pierwszy wyrok podaje iż wyroby nowatorskie o charakterystycznym aromacie Trybunału. Komisja ustanawia stanowią 80% rynku wyrobów tej kategorii, co oznacza, że w tej proponowane kwoty kar zgodnie z sytuacji straty budżetowe z tytułu ich wycofania z rynku należy własnym komunikatem w sprawie szacować na kwotę ok. 840 mln zł czyli ponad 12 razy większą. wykonania art. 260 ust. 3 TFUE. Liczymy, że w toku konsultacji ta ogromna różnica w wyliczeniach Zaproponowane przepisy ustawowe nie zostanie wyjaśniona. ingerują w kwestie produkcji nowatorskich Kraków straci na tym w wielu wymiarach, bo właśnie tutaj ma być wyrobów tytoniowych. produkowany tytoń do podgrzewania, co potwierdzili w rozmowie z Odnoszą się do pozostałych uwag należ nami przedstawiciele obecnego w mieście koncernu. Istnieje duże podkreślić, że przepisy dotyczące kwestii ryzyko, że firma może wycofać się z instalacji linii produkcyjnych zakazu stosowania aromatów najnowszej generacji produktów i przenieść je tam, gdzie warunki charakterystycznych w podgrzewanych będą atrakcyjniejsze. Przełoży się to na zatrudnienie a firmy, które wyrobach tytoniowych wynikają z przez kolejne lata mogłyby korzystać przy okazji inwestycji, np. jako przepisów Dyrektywy Delegowanej lokalni podwykonawcy, tej szansy nie dostaną. To z pewnością odbije

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

się na finansach miasta i regionu. Stracą na tym również małopolscy 2022/2100, dyrektywy delegowanej rolnicy, którzy od XIX wieku uprawiają tytoń. Wobec kurczących się 2022/2100 z dnia 29 czerwca 2022 r. upraw podgrzewany tytoń jest przez nich postrzegany jako niezwykle zmieniającej dyrektywę Parlamentu perspektywiczny produkt pozwalający przetrwać na trudnym rynku, Europejskiego i Rady 2014/40/UE w przy niezwykle ostrej walce konkurencyjnej, którą toczą z rolnikami z odniesieniu o zniesienia niektórych Dalekiego Wschodu czy Ameryki Południowej. zwolnień w przypadku podgrzewanych wyrobów tytoniowych(Dz. Urz. L 283 z Lokalne reperkusje implementacji dyrektywy delegowanej będą miały 03.11.2022, str. 4), w związku z swoje odzwierciedlenie w kwestiach środowiskowych z powodu powyższym należy zaznaczyć, że np. fakt utraconych planowanych przychodów wynikających z opłaty rozpatrywania przez Trybunał produktowej przewidzianej w ustawie wdrażającej Dyrektywę Single-Sprawiedliwości Unii Europejskiej skargi Use Plastic. Ponad to w Małopolsce poważnie zmniejszy się kwota na dany akt prawny, lub też poważne przewidziana z tego tytułu na publiczne kampanie edukacyjne, niestety wątpliwości co do zgodności danego sądu w OSR nie wspomniano o tym fakcie. krajowego, nie zwalniają żadnego z państw W piśmie z 6 marca 2024r do Ministra Rozwoju i Technologii, (dw. członkowskich z obowiązku jego MZ), ostrzegaliśmy przed ryzykiem implementacji groźnych dla implementacji. krajowego i lokalnego budżetu przepisów dyrektywy delegowanej OSR projektu ustawy został 2022/2100/UE. Wynika to z postępowania toczącego się przed zaktualizowany, pod kątem ewentualnego Trybunałem Sprawiedliwości Unii Europejskiej, którego wynik może wpływu regulacji na sektor finansów przesądzić o jej nieważności. publicznych, ze szczególnym Przypomnijmy, że w grudniu 2023 roku Sąd Najwyższy Irlandii uwzględnieniem budżetu państwa. zwrócił się do TSUE w kwestii oceny czy dyrektywa delegowana 2022/2100/UE narusza przepisy dyrektywy produktowej 2014/40/UE (TPD) i czy Komisja Europejska nie wydając ją w takim kształcie nie przekroczyła swoich uprawnień. Jeżeli Trybunał podzieli wątpliwości skarżących i potwierdzi naruszenie przepis TPD, zostały naruszone przez dyrektywę delegowaną będzie to oznaczało, że firmy, które poniosły w wyniku jej implementacji straty mogą domagać się od państwa polskiego ogromnych odszkodowań. W ocenie skutków regulacji zapisano, że implementowanie dyrektywy delegowanej nie wpłynie na rynek pracy. Uważamy, że autorzy takiego stanowiska są w głębokim błędzie. Lokalnie z pewnością będzie to rezonowało, bo dla Krakowa jako miasta aspirującego do pierwszej ligi europejskich metropolii jakościowe stanowiska pracy świadczą o jego renomie. Inwestycja w podgrzewany tytoń to wejście w nowoczesne, zaawansowane technologicznie rozwiązania, przy których zatrudnienie mogą swobodnie znajdować dobrze wykwalifikowani specjaliści, absolwenci słynnych krakowskich uczelni, jak Akademia Górniczo-Hutnicza czy Politechnika.

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

Konsekwencje implementacji powyższej dyrektywy nie pozostaną również bez wpływu na bezpieczeństwo naszego miasta. Kraków mieści się zaledwie 250 kilometrów od strefy działań wojennych. Nigdy dotąd przez lokalne lotnisko w Balicach nie przewijały się takie tłumy amerykańskich polityków, żołnierzy oraz wysokich rangą przedstawicieli międzynarodowego biznesu. Łatwo sobie wyobrazić jak złym sygnałem dla potencjalnych inwestorów będzie wycofanie się światowego giganta z inwestycji za 2 miliardy złotych z powodu fatalnej jakości prawa i kompletnego niezrozumienia realiów oraz lokalnych uwarunkowań. Liczymy na to, że rozważy Pani nasze stanowisko i pochyli się nad poważnymi konsekwencjami, które wspomniana implementacja w tym kształcie niesie. Jesteśmy otwarci na każdy termin i formę dyskusji by wspólnie pracować dla dobra zdrowia publicznego a także krajowej gospodarki i porządku prawnego.

W związku ze skierowaniem do konsultacji społecznych projektu UWAGA CZĘŚCIOWO ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami UWZGLĘDNIONA używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC 18), implementującego Zaproponowano wydłużenie okresu Dyrektywę Delegowaną 2022/2100/UE, Pracodawcy RP wnoszą przejściowego wejścia w życie przepisów wstrzymanie dalszych prac nad ww. projektem do czasu wyjaśnienia ustawy do 9 miesięcy od daty publikacji. szeregu wątpliwości poważnych ryzyk, które tworzy ona dla budżetu państwa, stabilności zatrudnienia pracowników i działalności OSR projektu ustawy został przedsiębiorców. W ocenie skutków regulacji wykazano, że strata zaktualizowany, pod kątem ewentualnego budżetowa wynikająca z wycofania z rynku podgrzewanego tytoniu o wpływu regulacji na sektor finansów aromacie charakterystycznym wyniesie około 68 min złotych z tytułu publicznych, ze szczególnym Pracodawcy nieodprowadzonych podatków. Uważamy że to poważne zaniżenie uwzględnieniem budżetu państwa

3. Uwaga ogólna Rzeczypospolitej realnych kwot. Zgodnie z wstępnymi danymi Ministerstwa Finansów co do wysokości akcyzy odprowadzonej od wyrobów nowatorskich w Art. 1 pkt 3 projektu ustawy został Polskiej wykreślony. 2023 r. do budżetu trafiło ok. 1 mld 52 min zł. Biorąc pod uwagę szacunki Biura ds. Substancji Chemicznych, na które powołuje się Odnoszą się do pozostałych uwag należ Ministerstwo Zdrowia, mówiące o tym, że wyroby nowatorskie o podkreślić, że przepisy dotyczące kwestii charakterystycznym aromacie stanowią 80% rynku tych wyrobów, to zakazu stosowania aromatów straty budżetowe z tytułu ich wycofania z rynku należy szacować charakterystycznych w podgrzewanych na kwotę ok. 840 min zł. Co więcej, stawki podatku akcyzowego w wyrobach tytoniowych wynikają z przypadku tytoniu do podgrzewania są podnoszone zgodnie z Mapą przepisów dyrektywy delegowanej Akcyzową co roku o kolejne 10% (do 2027 r.). Oznacza to, że w 2022/2100 z dnia 29 czerwca 2022 r. wyniku wprowadzenia wspomnianego zakazu, w kolejnych latach zmieniającej dyrektywę Parlamentu strata poważnie przekroczy miliard złotych rocznie. W ocenie Europejskiego i Rady 2014/40/UE w skutków regulacji wskazano, że wycofanie z rynku 80% towarów

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

kategorii nowatorskich wyrobów tytoniowych nie wpłynie na krajowy odniesieniu o zniesienia niektórych rynek pracy ani na działalność małych i średnich przedsiębiorstw. zwolnień w przypadku podgrzewanych Należy zauważyć, że w Polsce funkcjonuje kilkuset dystrybutorów wyrobów tytoniowych(Dz. Urz. L 283 z oraz blisko 100 tys. punktów sprzedaży detalicznej, które również 03.11.2022, str. 4), w związku z będą musiałydostosować się do przedmiotowych przepisów. W powyższym należy zaznaczyć, że np. fakt konsekwencji może to oznaczać znaczną redukcję zatrudnienia. rozpatrywania przez Trybunał Kolejną istotną kwestią jest fakt toczącego się przed Trybunałem Sprawiedliwości Unii Europejskiej skargi Sprawiedliwości Unii Europejskiej (TSUE) postępowania, którego na dany akt prawny, lub też poważne wynik może zakwestionować podstawy prawne dyrektywy wątpliwości co do zgodności danego sądu delegowanej, zakazujące aromatów w tytoniu do podgrzewania. W krajowego, nie zwalniają żadnego z państw grudniu 2023 roku Sąd Najwyższy Irlandii zwrócił się do TSUE z 2 członkowskich z obowiązku jego pytaniami prejudycjalnymi, które są związane z ważnością implementacji. implementowanej w ww. ustawie dyrektywy delegowanej Implementację przedmiotowych przepisów (2022/2100/UE). Orzeczenie TSUE, które podważy zgodność z zakończyły już większość państw prawem dyrektywy delegowanej będzie oznaczało, że tam gdzie członkowskich (państwa takie jak: przedwcześnie ją implementowano, firmy mogą zdecydować się na Szwecja, Bułgaria, Grecja, Czechy, Cypr, żądanie odszkodowań z tytułu utraconych korzyści, zaburzenia Słowacja, Rumunia, Belgia, Dania, łańcucha dostaw itd. Powyższy fakt - z niezrozumiałych względów - Niemcy, Irlandia, Hiszpania, Francja, nie został wskazany w ocenie skutków regulacji. Co więcej, nie Włochy, Łotwa, Litwa, Węgry, Malta, zwrócono również uwagi na to, że dyrektywy nie implementowały Holandia, Portugalia, Słowenia, Finlandia). takie państwa jak: Austria, Chorwacja, Estonia, Luksemburg czy Szwecja. W ustawie założono czas zaledwie 3 miesięcy potrzebny Ponadto podkreślenia wymaga fakt, że przedsiębiorcom do wycofania zakazanych produktów ze sprzedaży. państwo członkowskie Unii Europejskiej Przed wprowadzeniem wyrobów nowatorskich do obrotu, producenci nie może ponosić odpowiedzialności są zobowiązani do przedłożenia właściwemu organowi państwa odszkodowawczej, jeżeli prawidłowo członkowskiego (w przypadku Polski jest to Prezes Biura ds. wykonało obowiązek implementacji Substancji Chemicznych) szczegółowych informacji na temat tych dyrektywy. wyrobów. Takiego zgłoszenia dokonuje się w terminie co najmniej 6 Kwestia dotycząca polityki „redukcji miesięcy przed dniem planowanego wprowadzenia wyrobów do obrotu, natomiast Prezes Biura ds. Substancji Chemicznych, wydaje szkód” i promowania rzekomo „mniej zezwolenie albo odmawia jego wydania w terminie 5 miesięcy od szkodliwych” innych wyrobów dnia zgłoszenia. Oznacza to, że po wejściu w życie przedmiotowych zwierających w swoim składzie nikotynę, przepisów, które zakładają 3-miesięczny okres przejściowy, wykracza poza zakres obecnej nowelizacji producenci nie będą w stanie sprostać procedurze zgłoszenia nowych ustawy, który odnosi się do implementacji wyrobów w ramach w/w terminów i uzyskania wymaganych do prawa krajowego przepisów wspominanej dyrektywy delegowanej zezwoleń na wprowadzanie do obrotu, a tym samym dostosować się Komisji (UE) 2022/2100. do nowych przepisów. W ocenie skutków regulacji wpisano, że zakaz sprzedaży wkładów tytoniu do podgrzewania o aromacie Należy również zaznaczyć, że projekt charakterystycznym nie wpłynie na rynek pracy. Naszym zdaniem ustawy przewiduje wprowadzenie zakazu będzie dokładnie odwrotnie. Polski tytoń to ważna gałąź gospodarki i wprowadzania do obrotu oraz produkcji i

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

aż 4 tysiące gospodarstw rolnych, które dają pracę blisko 20 tysiącom importu w celu wprowadzenia do obrotu ludzi. Ten surowiec, również wykorzystywany jest w produkcji podgrzewanych wyrobów tytoniowych, wkładów tytoniowych do podgrzewania. Z informacji, które które nie odpowiadają wymogom pozyskaliśmy od koncernów tytoniowych planują one miliardowe określonym w art. 7c ust. 1 pkt 1 i ust. 4 inwestycje w linie produkcyjne podgrzewanego tytoniu. Wycofanie z ustawy tytoniowej. Zakaz ten odnosi się rynku aż 80% towarów tej kategorii wyrobów przy jednoczesnej więc wyłącznie do podmiotów, których agresywnej konkurencji ze stronny chińskich producentów wyroby mogą być wprowadzane do obrotu smakowych jednorazowych e-papierosów spowoduje nie tylko w Polsce na podstawie dotychczas wstrzymanie inwestycji, ale przede wszystkim likwidację miejsc obowiązujących przepisów. Prezes Biura pracy. W ocenie skutków regulacji błędnie wykazano, że do spraw Substancji Chemicznych udzielił wprowadzenie zakazu wpłynie na poprawę zdrowia publicznego. dotychczas zezwoleń 6 podmiotom na Kwestia możliwości używania podgrzewanego tytoniu o aromatach udostępnienie w celu wprowadzenia do charakterystycznych jest kluczowa dla dorosłych konsumentów, obrotu w Polsce nowatorskich wyrobów którzy zdecydowali się zrezygnować z palenia papierosów, czyli tytoniowych będących podgrzewanymi najbardziej szkodliwej formy przyjmowania nikotyny, na rzecz wyrobami tytoniowymi. Wyłącznie te podgrzewania tytoniu, który jest mniej szkodliwy. Zabranie zatem tej podmioty są uprawnione do udostępniania możliwości jest sprzeczne z ideą poprawy zdrowia publicznego, gdyż swoich wyrobów w celu ich wprowadzenia konsumenci przeniosą się na używanie innych smakowych wyrobów do obrotu w Polsce. Należy więc nikotynowych, tj. nieprzebadanych jednorazowych e-papierosów lub stwierdzić, że liczba producentów smakowych papierosów pochodzących z szarej strefy. W nowatorskich wyrobów tytoniowych, uzasadnieniu do ustawy a także w ocenie skutków regulacji wpisano, na których oddziałuje projekt została że wprowadzenie dla Prezesa Biura ds. Substancji Chemicznych w OSR podana prawidłowo. (BdsSCH) uprawnienia do żądania od producentów i importerów nowatorskich wyrobów tytoniowych przeprowadzenia dodatkowych badań lub przekazania dodatkowych informacji ma służyć określaniu czy posiada aromat charakterystyczny. Niezrozumiałe jest powtarzanie przepisów, które już funkcjonują. Taką kompetencję BdsSCH już posiada. Organ jest uprawniony do oceny tego, czy dany wyrób tytoniowy, czyli także nowatorski wyrób tytoniowy, ma aromat charakterystyczny. Prezes Biura ma również możliwość zwrócenia się do właściwego panelu eksperckiego, ustanowionego na podstawie decyzji Komisji Europejskiej, o sprawdzenie danego wyrobu tytoniowego. W ocenie skutków regulacji błędnie podano także liczbę podmiotów, na które oddziałuje projekt, gdyż zgodnie z najnowszym rejestrem producentów wyrobów tytoniowych, prowadzonym przez Krajowy Ośrodek Wsparcia Rolnictwa, producentów nowatorskich wyrobów tytoniowych jest 7, a nie 6 jak wskazano w OSR. Kolejną istotną kwestią jest to, że w ocenie skutków regulacji pominięto także straty dla budżetu jednostek samorządu terytorialnego z powodu utraconych planowanych przychodów wynikających z opłaty

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

produktowej przewidzianej w ustawie wdrażającej Dyrektywę Single-Use Plastic. Zakładając, zgodnie z OSR, iż konsumpcja nowatorskich wyrobów tytoniowych jest na poziomie 5 296 942 000 sztuk, to budżet JST zostanie uszczuplony o 2,65 miliona złotych (opłata wynosi 0,01 zł za paczkę sprzedanych wyrobów). Dodatkowo JST mogą stracić 265000 zł na publiczne kampanie edukacyjne przewidziane w w/w ustawie. Tak więc OSR pomija kompletnie straty w budżetach JST, które będą wynosić ok. 3 miliony złotych rocznie. W związku z powyższym, zwracamy się z prośbą o uzupełnienie OSR o ww. brakujące informacje, a w przypadku braku ich uzupełnienia o wstrzymanie się z implementacją do porządku prawnego dokumentu, wobec którego istnieje tak wiele niepewności, a przede wszystkim, który tworzy ryzyka dla krajowego budżetu i przedsiębiorców z różnych gałęzi gospodarki (rolnictwo, produkcja, dystrybucja). Jeżeli taka implementacja mimo wszystko miałaby nastąpić, prosimy o zabezpieczenie odpowiednio długiego okresu przejściowego, który pozwoli ominąć ryzyka związane z ewentualnym orzeczeniem TSUE oraz narażenie producentów na poważne straty spowodowane gwałtownym wycofaniem znaczącej części wyrobów. W przypadku papierosów mentolowych dyrektywę produktową przyjęto w 2014 roku, ale datę ich wycofania ze sprzedaży ustalono na 20 maja 2020 roku.

Wspomniany projekt, naszym zdaniem, nie uwzględnia dostatecznie UWAGA CZĘŚCIOWO realiów gospodarczych, ich potrzeb oraz potencjału, wzbudza UWZGLĘDNIONA wątpliwości prawne, a także w uzasadnieniu posługuje się niepełnymi Zaproponowano wydłużenie okresu danymi. W związku z powyższym pragniemy zwrócić uwagę Pani przejściowego wejścia w życie przepisów Minister na argumenty przemawiające za wstrzymaniem się z ustawy do 9 miesięcy od daty publikacji. implementacją Dyrektywy lub przynajmniej wprowadzeniem jak najdłuższego okresu przejściowego by producenci, plantatorzy, OSR projektu ustawy został sprzedawcy oraz budżet państwa zdołali się przygotować na zaktualizowany, pod kątem ewentualnego

4. Uwaga ogólna Konfederacja konsekwencje finansowe, których wspomniany zakaz będzie wpływu regulacji na sektor finansów Lewiatan przyczyną. W uzasadnieniu projektu podano m.in. kwotę 68 mln publicznych, ze szczególnym złotych z tytułu wycofania z rynku podgrzewanego tytoniu o aromacie uwzględnieniem budżetu państwa charakterystycznym. Już wstępne dane resortu finansów wskazują Odnoszą się do pozostałych uwag należy jednak, że tylko za 2023 r. z tytułu podatku akcyzowego od podgrzewanego tytoniu do budżetu trafiło ponad miliard złotych. podkreślić, że przepisy dotyczące kwestii Autorzy zmian twierdzą, że tytoń podgrzewany o aromacie zakazu stosowania aromatów charakterystycznych w podgrzewanych charakterystycznym stanowi aż 80% wolumenu (dane za Biurem ds. wyrobach tytoniowych wynikają z Substancji Chemicznych). Oznacza to, że już w 2023 r. dało to ok. 840 przepisów dyrektywy delegowanej

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

mln złotych z tytułu akcyzy. Projektodawcy nie ujęli także w 2022/2100 z dnia 29 czerwca 2022 r. uzasadnieniu faktu istnienia mapy akcyzowej, czyli dokumentu zmieniającej dyrektywę Parlamentu wskazującego skalę corocznych podwyżek m.in. dla tytoniu do Europejskiego i Rady 2014/40/UE w podgrzewania. Oznacza to, że jeszcze przez 3 lata (do 2027 r.), co roku odniesieniu o zniesienia niektórych podatek akcyzowy na ten towar będzie rósł o kolejne 10 %. zwolnień w przypadku podgrzewanych Przekładając to na realia budżetowe należy jasno stwierdzić, że kwoty, wyrobów tytoniowych(Dz. Urz. L 283 z które tam (budżet państwa) nie trafią to zdecydowanie powyżej 03.11.2022, str. 4), w związku z miliarda złotych rocznie. powyższym należy zaznaczyć, że np. fakt rozpatrywania przez Trybunał Gdy mowa o daninach publicznych, nie sposób zauważyć, że Sprawiedliwości Unii Europejskiej skargi implementacja wspomnianej Dyrektywy odbije się także na na dany akt prawny, lub też poważne samorządach i ochronie środowiska. W ocenie skutków regulacji wątpliwości co do zgodności danego sądu pominięto także straty dla budżetu jednostek samorządu terytorialnego krajowego, nie zwalniają żadnego z państw z powodu utraconych planowanych przychodów wynikających z członkowskich z obowiązku jego opłaty produktowej przewidzianej w ustawie wdrażającej Dyrektywę implementacji. Single-Use Plastic. Zakładając, zgodnie z OSR, iż konsumpcja nowatorskich wyrobów tytoniowych jest na poziomie 5 296 942 000 Ponadto podkreślenia wymaga fakt, że sztuk, to budżet JST zostanie uszczuplony o 2,65 miliona złotych państwo członkowskie Unii Europejskiej (opłata wynosi 0,01 zł. za paczkę sprzedanych wyrobów). Dodatkowo nie może ponosić odpowiedzialności JST mogą stracić 265 000 zł. na publiczne kampanie edukacyjne odszkodowawczej, jeżeli prawidłowo przewidziane w w/w ustawie. Tak więc OSR pomija straty w wykonało obowiązek implementacji budżetach JST, które będą wynosić ok. 3 miliony złotych rocznie. dyrektywy. Należy także zwrócić uwagę na pieniądze, które niestety Polska może Kwestia dotycząca polityki „redukcji być zmuszona zapłacić w ramach odszkodowań koncernom szkód” i promowania rzekomo „mniej tytoniowym, plantatorom tytoniu i sprzedawcom. Alarmowaliśmy w szkodliwych” innych wyrobów piśmie z 20 marca 2024 r. m.in. resort rozwoju i technologii, że przed zwierających w swoim składzie nikotynę, Trybunałem Sprawiedliwości Unii Europejskiej toczy się wykracza poza zakres obecnej nowelizacji postępowanie, którego wynik może skutecznie podważyć podstawy ustawy, który odnosi się do implementacji implementowanej dyrektywy delegowanej. Sprawa toczy się od do prawa krajowego przepisów grudnia 2023 r. gdy Sąd Najwyższy Irlandii zwrócił się do TSUE z wspominanej dyrektywy delegowanej pytaniami: czy dyrektywa delegowana jest nieważna z tego powodu, Komisji (UE) 2022/2100. że wykracza poza uprawnienia przyznane w art. 7 ust. 12 i art. 11 ust. Należy także zaznaczyć, 6 dyrektywy 2014/40/UE, w świetle art. 290 Traktatu o że zaproponowane przepisy ustawowe nie funkcjonowaniu Unii Europejskiej , jak również czy dyrektywa ingerują w kwestie produkcji nowatorskich delegowana jest nieważna z tego powodu, że Komisja nie była wyrobów tytoniowych i zostały już uprawniona do stwierdzenia, że nastąpiła istotna zmiana okoliczności wdrożone w zdecydowanej większości w rozumieniu art. 7 ust. 12, art. 11 ust 6 lub art. 2 pkt 28 Dyrektywy państw członkowskich Unii Europejskiej. 2014/40/UE? Jeżeli Trybunał podzieli wątpliwości skarżących i potwierdzi, że przepisy dyrektywy głównej 2014/40/UE, zostały naruszone przez

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

dyrektywę delegowaną 2022/2100/UE będzie to oznaczało, że państwa które ją implementowały mogą zostać pozwane o odszkodowania z tytułu utraconych korzyści przez podmioty gospodarcze z całego łańcucha dostaw wyrobów tytoniowych do podgrzewania. Finalnie rachunek, który polskiemu podatnikowi przyjdzie zapłacić może być o wiele wyższy niż kwota, z której rezygnuje wykonując zapisy dyrektywy delegowanej. Wpisanie do projektu ustawy 3 miesięcznego okresu przejściowego na usunięcie towarów z rynku w czasie gdy na samo ich zgłoszenie w Biurze ds. Substancji Chemicznych jest 5 miesięcy, jest niezrozumiałe. W przypadku papierosów mentolowych w 2014 r. ówczesne Ministerstwo Gospodarki wynegocjowało 4. lata okresu przejściowego, tak by po przyjęciu dyrektywy produktowej i negocjacjach moment na usunięcie produktów ze sklepów ustanowić na 20 maja 2020 r. W ocenie skutków regulacji wykazano, że wprowadzenie zakazu wpłynie na poprawę zdrowia publicznego. Nie wskazano jednak w jaki sposób miałoby to nastąpić. Kwestia możliwości używania podgrzewanego tytoniu o aromatach charakterystycznych jest kluczowa dla dorosłych konsumentów, którzy zdecydowali się zrezygnować z palenia papierosów, czyli najbardziej szkodliwej formy przyjmowania nikotyny, na rzecz podgrzewania tytoniu, który jest mniej szkodliwy. Zabranie zatem tej możliwości jest sprzeczne z poprawą zdrowia publicznego, gdyż konsumenci przeniosą się na używanie innych, nieprzebadanych smakowych wyrobów nikotynowych albo wrócą do palenia smakowych nielegalnych i najbardziej trujących papierosów. Uzasadniając zapisy nowelizacji ustawy jej autorzy podkreślili, że zakaz sprzedaży wkładów tytoniu do podgrzewania o aromacie charakterystycznym nie wpłynie na rynek pracy. Naszym zdaniem będzie dokładnie odwrotnie. Globalne koncerny tytoniowe inwestują w Polsce kolejne miliardy złotych by tu produkować wkłady tytoniu do podgrzewania. Gigantyczne pieniądze wydawane na miejscu nie ustępują kwotom z innych branż jak IT czy automotive. Wycofanie z rynku tak dużej części produktów może doprowadzić do zahamowania a nawet wyniesienia linii produkcyjnych tam, gdzie warunki będą bardziej sprzyjające. Wprost łączy się z to redukcją miejsc pracy a rykoszetem odbije się na polskim rolnictwie, które od lat korzysta z obecności koncernów w Polsce.

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

Wreszcie nie wolno zapominać o tym, że każda złotówka wydana na inwestycje w Polsce podnosi jakość naszego bezpieczeństwa, zwłaszcza gdy mowa o inwestycjach międzynarodowych koncernów. Dlatego zwracamy się z prośbą o ponowne rozważenie skutków wprowadzenia do polskiego porządku prawnego regulacji, która niesie za sobą ryzyka prawne, budżetowe oraz gospodarcze (m.in. sektor rolniczy, produkcja i dystrybucja) i wzięcie pod uwagę argumentacji przedstawionej w niniejszym piśmie.

Jako PTZP od długiego czasu zwracamy uwagę Ministerstwa Zdrowia UWAGA NIEUWZGLĘDNIONA na rosnący problem palenia papierosów w Polsce. W świetle Należy podkreślić, że zaproponowane planowanych zmian w/w ustawy, stoimy na stanowisku, że jednym z przez PTPZ zmiany legislacyjne kluczowych elementów walki z paleniem jest profilaktyka wykraczają poza zakres obecnej pierwszorzędowa obejmująca działania systemowe stosowane w celu nowelizacji ustawy, który odnosi się do ograniczania dostępu do papierosów i wyrobów nikotynowych. implementacji do prawa krajowego Restrykcje powinny w największym zakresie dotyczyć tych przepisów dyrektywy delegowanej Komisji produktów, które są najczęściej stosowane przez młodych ludzi i (UE) 2022/2100 z dnia 29 czerwca 2022 r. stanowią wejście do nałogu nikotynowego. Z ostatnio zmieniającej dyrektywę Parlamentu opublikowanych przez Polskie Towarzystwo Postępów Medycyny Zarząd Polskiego Europejskiego i Rady 2014/40/UE danych wynika, że 58% młodzieży zaczyna palenie od e-papierosów, Towarzystwa w odniesieniu do zniesienia niektórych

5. Uwaga ogólna 41% od klasycznych papierosów, 0,9% od podgrzewaczy tytoniu. 78% Zdrowia zwolnień w przypadku podgrzewanych młodzieży używa obecnie e-papierosów ze względu na ich smaki. Publicznego wyrobów tytoniowych(Dz. Urz. L 283 Jeżeli więc obecnie Ministerstwo Zdrowia otwiera ustawę w celu z 03.11.2022, str. 4). wdrożenia dyrektywy dotyczącej zakazu sprzedaży aromatyzowanych podgrzewaczy tytoniu nie rozumiemy, dlaczego pominięta zostaje aktualna i niezwykle pilna potrzeba analogicznego zakazu smakowych e-papierosów. Zwracamy się z apelem do Ministerstwa Zdrowia, aby rozszerzyło zakaz stosowania aromatów w nowatorskich wyrobach tytoniowych o zakaz stosowania ich także w e-papierosach, co stanowiłoby spójną strategię zmniejszania atrakcyjności produktów zawierających nikotynę, w tym dla dzieci i młodzieży.

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

Przywołana dyrektywa delegowana budzi istotne kontrowersje w UWAGA CZĘŚCIOWO szeregu krajów członkowskich, a Krajowa Izba Gospodarcza UWZGLĘDNIONA wskazuje, że podziela ich zastrzeżenia prawne co do sposobu OSR projektu ustawy został procedowania tego aktu prawnego na poziomie wspólnotowym. Ze zaktualizowany, pod kątem ewentualnego względu na wątpliwości co do legalności dyrektywy delegowanej wpływu regulacji na sektor finansów 2022/2100 wskazujemy, że jej transpozycja do polskiego porządku publicznych, ze szczególnym prawnego na obecnym etapie niesie istotne ryzyko dla interesów uwzględnieniem budżetu państwa. Skarbu Państwa oraz gospodarki i rynku pracy. Przepisy dotyczące kwestii zakazu Wskazujemy, że dyrektywą delegowaną wprowadzono definicję stosowania aromatów charakterystycznych podgrzewanych wyrobów tytoniowych, która wcześniej nie istniała w w podgrzewanych wyrobach tytoniowych nadrzędnym akcie prawnym. Powyższe oznacza, że istnieje wynikają z przepisów dyrektywy uzasadnione podejrzenie, że Komisja Europejska przekroczyła, delegowanej 2022/2100 z dnia 29 czerwca nadane jej dyrektywą dotyczącą wyrobów tytoniowych i powiązanych 2022 r. zmieniającej dyrektywę Parlamentu wyrobów (2014/40/UE), kompetencje prawodawcze. Trzeba Europejskiego i Rady 2014/40/UE w pamiętać, że dyrektywa delegowana to analogiczny akt prawny, jak odniesieniu o zniesienia niektórych polskie rozporządzenie – w procesie legislacyjnym, w akcie prawnym zwolnień w przypadku podgrzewanych wyższej rangi włada ustawodawcza nadaje władzy wykonawczej wyrobów tytoniowych(Dz. Urz. L 283 z prawo do wydania dodatkowych, technicznych regulacji. Podczas tego 03.11.2022, str. 4), w związku z

6. Uwaga ogólna Krajowa Izba procesu władza wykonawca nie ma kompetencji prawotwórczych – powyższym należy zaznaczyć, że art. fakt Gospodarcza powinna działać wyłącznie w granicach określonych przez władzę rozpatrywania przez Trybunał ustawodawczą w nadrzędnym akcie prawnym (tu dyrektywie Sprawiedliwości Unii Europejskiej skargi 2014/40/UE). na dany akt prawny, lub też poważne Krajowa Izba Gospodarcza już kilkukrotnie zwracała uwagę z swoich wątpliwości co do zgodności danego sądu wystąpieniach na przekraczanie kompetencji przez Komisję krajowego, nie zwalniają żadnego z państw Europejską przy wydawaniu dyrektyw delegowanych. członkowskich z obowiązku jego implementacji. Zagadnienie budzi na tyle istotne kontrowersje, że szereg krajów członkowskich (Bułgaria, Cypr, Grecja i Włochy) złożyło wspólną Ponadto podkreślenia wymaga fakt, że deklarację, formalnie rejestrującą ich sprzeciw [10815/22 – C(2022)]. państwo członkowskie Unii Europejskiej nie może ponosić odpowiedzialności Co więcej, obecnie przed Trybunałem Sprawiedliwości UE toczy się odszkodowawczej, jeżeli prawidłowo postępowanie zainicjowane pytaniami prejudycjalnymi irlandzkiego wykonało obowiązek implementacji wymiaru sprawiedliwości w zakresie możliwości przekroczenia dyrektywy. uprawnień przez Komisję Europejską w ramach przyjęcia dyrektywy delegowanej 2022/2100 (sprawa C-759/23). Implementację przedmiotowych przepisów zakończyły już wiesz kość państw Pomijając kwestie formalne związane potencjalna nielegalnością członkowskich w tym wskazywana regulacji, Krajowa Izba Gospodarcza wskazuje, że uzasadnienie do Projektu ustawy oraz Ocena Skutków Regulacji nie oddają (państwa takie jak: Bułgaria, Cypr, Grecja, rzeczywistych skutków uchwalenia zaproponowanych przepisów. W Włochy, Szwecja, Czechy, Słowacja,

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

naszej ocenie założenie, że wejście w życie nowelizacji zmniejszy Rumunia, Belgia, Dania, Niemcy, Irlandia, wpływy do budżetu państwa o 68,3 mln zł jest bardzo optymistyczne i Hiszpania, Francja, Łotwa, Litwa, Węgry, nie znajduje potwierdzenia w rzeczywistości. Malta, Holandia, Portugalia, Słowenia, Finlandia). Szacujemy, że wprowadzane tą ustawą całkowite wycofanie z rynku wkładów do podgrzewania tytoniu o aromacie charakterystycznym Dyrektywa jest aktem prawa unijnego, przyniesie stratę rzędu nawet 1 mld złotych rocznie, a nie 68 mln, jak który na podstawie art. 288 Traktatu o wskazują autorzy Projektu. Wskazujemy, że obecnie te produkty funkcjonowaniu Unii Europejskiej (TFUE) stanowią ok. 80% rynku wszystkich nowatorskich wyrobów wymaga implementacji przez ustawodawcę tytoniowych. Zakładając dodatkowo wzrost rynku podgrzewanego krajowego. Opóźnienie w transpozycji tytoniu, a także przyjęty harmonogram wzrostu akcyzy na te wyroby prawa unijnego może spowodować, że należy zakładać, że strata będzie rokrocznie powiększać się, a nie Komisja Europejska zakwestionuje utrzymywać na takim samym poziomie jak wskazano w dokumentach wdrożenie prawa UE poprzez wszczęcie załączonych do Projektu. formalnego postępowania (skierowanie do państwa członkowskiego wezwania do Ponadto w bilansie strat przygotowanym na potrzeby Projektu należy usunięcia uchybienia zgodnie z art. 258 także uwzględnić negatywny wpływ proponowanej ustawy na budżety TFUE). Jeżeli państwo członkowskie nie jednostek samorządu terytorialnego z powodu braku wpływów z tytułu dostosuje swoich przepisów i praktyk opłaty produktowej wprowadzonej na podstawie ustawy o doprawa UE w trakcie formalnego obowiązkach przedsiębiorców w zakresie gospodarowania niektórymi postępowania o uchybienie odpadami oraz opłacie produktowej (DzU z 2023 poz. 877). Na zobowiązaniom państwa członkowskiego, podstawie danych prezentowanych w Projekcie, a także wielkości Komisja może skierować sprawę do przyjętych już stawek za sprzątanie wyrobów tytoniowych z filtrem i Trybunału Sprawiedliwości na mocy art. kampanie edukacyjne, można oszacować te straty na ok. 3 miliony 258 TFUE, z możliwością wystąpienia z złotych rocznie. wnioskiem o nałożenie kar finansowych Dodatkowo Projekt i jego uzasadnienie całkowicie pomija wpływ (na mocy art. 260 ust. 2 lub 260 ust. 3 proponowanych zmian na rynek pracy. Ze zdziwieniem TFUE). Jeżeli Komisja wnosi sprawę do odnotowujemy bowiem założenie autorów Projektu stwierdzające, że Trybunału Sprawiedliwości, zgodnie z art. wycofanie z rynku wkładów do podgrzewania tytoniu nie wpłynie na 258 TFUE, w związku z uchybieniem krajowy rynek pracy ani na działalność małych i średnich zobowiązaniom z powodu opóźnień w przedsiębiorstw. Wskazujemy, że dystrybucją i sprzedażą tych transpozycji, może ona na mocy art. 260 wyrobów zajmuje się kilkuset dystrybutorów oraz blisko 100 tys. ust. 3 TFUE zaproponować kary finansowe punktów sprzedaży detalicznej. Nie sposób nie zauważyć, że te ,nie czekając na pierwszy wyrok podmioty będą musiały dostosować się do proponowanego w Trybunału. Komisja ustanawia Projekcie zakazu, a co za tym idzie muszą liczyć się ze spadkiem proponowane kwoty kar zgodnie z obrotów. Jeszcze gorzej może wyglądać sytuacja wśród rolników, własnym komunikatem w sprawie którzy uprawiają tytoń i to właśnie w kategorii nowatorskich wyrobów wykonania art. 260 ust. 3 TFUE. tytoniowych widzieli przyszłość dla swojego rynku zbytu. Kwestia dotycząca polityki „redukcji Wskazujemy, że w wyrobach nowatorskich stosowany jest polski szkód” i promowania rzekomo „mniej tytoń. Wycofanie 80% tej kategorii to radykalne zmniejszenie popytu szkodliwych” innych wyrobów

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

na surowiec, co stwarza realne zagrożenie dla prawie 20 tysięcy miejsc zwierających w swoim składzie nikotynę, pracy w 4 tysiącach gospodarstw rolnych. wykracza poza zakres obecnej nowelizacji ustawy, który odnosi się do implementacji Ostatnim, równie istotnym argumentem, jest wpływ proponowanych do prawa krajowego przepisów rozwiązań na innowacyjność i rozwój gospodarki. Nie można pomijać wspominanej dyrektywy delegowanej faktu, że kategoria nowatorskich wyrobów tytoniowych generuje Komisji (UE) 2022/2100. ogromne nakłady inwestycyjne z tytułu badań i rozwoju, wprowadzenia nowych linii produkcyjnych, zatrudnienia dobrze Należy także zaznaczyć, opłacanych specjalistów. Odrzucenie potencjału kryjącego się za że zaproponowane przepisy ustawowe nie produkcją nowatorskich wyrobów tytoniowych przez obecne w Polsce ingerują w kwestie produkcji nowatorskich koncerny tytoniowe, te międzynarodowe, jak i o polskim kapitale, to wyrobów tytoniowych i zostały już rezygnacja z miliardowych inwestycji w naszym kraju i ryzyko utraty wdrożone w zdecydowanej większości tysięcy miejsc pracy. Podkreślamy zatem, że proponowane przepisy państw członkowskich Unii Europejskiej. muszą brać pod uwagę nie tylko cel przyświecający autorom tych zmian, ale również całe otoczenie gospodarczo-społeczne. Krajowa Izba Gospodarcza w tym konkretnym przypadku stoi na stanowisku, że wskazane wyżej czynniki nie zostały należycie rozpatrzone przy ocenie wpływu proponowanych zmian. W szczególności sugerujemy powstrzymanie się od transpozycji przepisów do czasu zakończenia sprawy przed TSUE.

W imieniu Rady Krajowego Sekretariatu Przemysłu Spożywczego i UWAGA STANOWI KOMENATARZ Rolnictwa NSZZ „Solidarność“ zwracam się z wnioskiem o Stosownie do postanowień 36 ust. 1 i § 38 uwzględnienie szeregu uwag zgłaszanych przez Sekcję Krajową uchwały nr 190 Rady Ministrów z dnia 29 Pracowników Przemysłu Tytoniowego NSZZ „Solidarność“ w piśmie października 2013 r.– Regulamin pracy Krajowy Sekretariat z dnia 06 czerwca 2024 roku adresowanego do Pani Minister. Rady Ministrów (M.P. z 2022 r. poz. 348) Przemysłu

7. Uwaga ogólna W ostatnim czasie następuje upadłość wielu zakładów pracy w Polsce. projekt ustawy został umieszczony na Spożywczego i Nie chcemy aby w branży tytoniowej było podobnie. stronie Rządowego Centrum Legislacji, w Rolnictwa NSZZ zakładce „Rządowy Proces Legislacyjny”, „Solidarność” Mając na uwadze obronę miejsc pracy w branży tytoniowej, zwracam zainteresowane strony mogły zgłaszać się do Pani Minister o podjęcie konstruktywnych rozmów z uwagi do przedmiotowego projektu przedstawicielami Sekcji Krajowej Pracowników Przemysłu Tytoniowego NSZZ „Solidarność“ w sprawie Dyrektywy ustawy. Delegowanej 2022/2100/UE. Polskie Polskie Towarzystwo Terapii Wspomagającej w Onkologii zwraca UWAGA NIEUWZGLĘDNIONA Towarzystwo

8. Uwaga ogólna uwagę na analogiczny problem związany z e-papierosami, Terapii Należy podkreślić, że zaproponowane wymagający pilnego uregulowania. Wspomagającej w zmiany legislacyjne PTTWwO Onkologii wykraczają poza zakres obecnej

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

W opinii PTTWwO nieuregulowaną dotąd kwestią pozostaje nowelizacji ustawy, który odnosi się do stosowanie przez producentów e-papierosów dodatków smakowych implementacji do prawa krajowego do płynów w szczególności owocowych i słodyczowych - bardzo przepisów dyrektywy delegowanej Komisji atrakcyjnych dla dzieci i młodzieży. Co raz więcej krajów na świecie (UE) 2022/2100 z dnia 29 czerwca 2022 r. wprowadza różne ograniczenia ukierunkowane na zmniejszenie zmieniającej dyrektywę Parlamentu atrakcyjności tych wyrobów dla dzieci. Mając na uwadze, że około Europejskiego i Rady 2014/40/UE w 90% światowej produkcji e-papierosów pochodzi z Chin i fakt, że rząd odniesieniu do zniesienia niektórych Chin zakazał w 2022 r. sprzedaży smakowych e-papierosów na zwolnień w przypadku podgrzewanych terytorium ich kraju, pozostawiając możliwość produkcji na eksport, wyrobów tytoniowych(Dz. Urz. L 283 z kwestia ich dalszej sprzedaży w Polsce powinna zostać potraktowana 03.11.2022, str. 4). przez resort zdrowia priorytetowo. Już w 2020 r. Rzecznik Praw Dziecka opublikował wyniki badania, z których wynikało że niemal co czwarty nastolatek w wieku 16 -19 lat używa e-papierosów.2 Obecnie sytuacja jest jeszcze bardziej alarmująca. Podkreślić przy tym należy, że płyny do e-papierosów w Polsce dopuszczane są do sprzedaży przez Biuro ds. Substancji Chemicznych bez weryfikacji składu chemicznego (na podstawie danych zadeklarowanych przez producenta). Uwzględniając powyższe PTTWwO postuluje o wprowadzenie zakazu stosowania w płynach do e-papierosów atrakcyjnych dla dzieci dodatków smakowych, systemowe badanie ich składu chemicznego oraz podniesienie kar dla sklepów sprzedających nieletnim wyroby tytoniowe i inne wyroby z nikotyną.

Polskie Towarzystwo Terapii Wspomagającej w Onkologii zwraca UWAGA NIEUWZGLĘDNIONA uwagę na analogiczny problem związany z e-papierosami, Należy podkreślić, że zaproponowane wymagający pilnego uregulowania. W opinii PTTWwO zmiany legislacyjne PTTWwO wykraczają nieuregulowaną dotąd kwestią pozostaje stosowanie przez poza zakres obecnej nowelizacji ustawy, producentów e-papierosów dodatków smakowych do płynów w który odnosi się do implementacji do prawa Polskie szczególności owocowych i słodyczowych - bardzo atrakcyjnych dla krajowego przepisów dyrektywy Towarzystwo dzieci i młodzieży. Co raz więcej krajów na świecie wprowadza różne delegowanej Komisji (UE) 2022/2100 z

9. Uwaga ogólna Terapii ograniczenia ukierunkowane na zmniejszenie atrakcyjności tych dnia 29 czerwca 2022 r. zmieniającej Wspomagającej w wyrobów dla dzieci. Mając na uwadze, że około 90% światowej dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Onkologii produkcji e-papierosów pochodzi z Chin i fakt, że rząd Chin zakazał Rady 2014/40/UE w odniesieniu do w 2022 r. sprzedaży smakowych e-papierosów na terytorium ich kraju, zniesienia niektórych zwolnień w pozostawiając możliwość produkcji na eksport, kwestia ich dalszej przypadku podgrzewanych wyrobów sprzedaży w Polsce powinna zostać potraktowana przez resort zdrowia tytoniowych(Dz. Urz. L 283 z 03.11.2022, priorytetowo. Już w 2020 r. Rzecznik Praw Dziecka opublikował str. 4). wyniki badania, z których wynikało że niemal co czwarty nastolatek w wieku 16 - 19 lat używa e-papierosów. Obecnie sytuacja jest jeszcze

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

bardziej alarmująca. Podkreślić przy tym należy, że płyny do e-papierosów w Polsce dopuszczane są do sprzedaży przez Biuro ds. Substancji Chemicznych bez weryfikacji składu chemicznego (na podstawie danych zadeklarowanych przez producenta). Uwzględniając powyższe PTTWwO postuluje o wprowadzenie zakazu stosowania w płynach do e-papierosów atrakcyjnych dla dzieci dodatków smakowych, systemowe badanie ich składu chemicznego oraz podniesienie kar dla sklepów sprzedających nieletnim wyroby tytoniowe i inne wyroby z nikotyną.

Pod względem ekonomicznym należy zwrócić uwagę na UWAGA CZĘŚCIOWO niedostateczny zakres oceny skutków budżetowych rozwiązań UWZGLĘDNIONA przewidzianych w projekcie. Zgodnie z załączonym OSR, roczne Zaproponowano wydłużenie okresu straty z tytuły wdrożenia dyrektywy delegowanej 2022/2100 zostały przejściowego wejścia w życie przepisów oszacowane na ok. 68 min zł. Wynika to z założenia, że oczekiwany ustawy do 9 miesięcy od daty publikacji. spadek konsumpcji tego rodzaju produktów będzie wynosił 10%. Takie założenie w naszej ocenie mija się z celem wprowadzenia OSR projektu ustawy został zakazu sprzedaży danego wyrobu, gdyż jego ustanowienie powinno zaktualizowany, pod kątem ewentualnego skutkować całkowitym wyeliminowaniem takiego wyrobu z legalnego wpływu regulacji na sektor finansów obrotu w kraju. Dlatego też koszty wprowadzenia zakazu, przyjmując publicznych, ze szczególnym dane na temat poziomu sprzedaży tych wyrobów podane przez uwzględnieniem budżetu państwa. autorów ustawy, trzeba szacować w skali pierwszych 12 miesięcy na Należy także zaznaczyć, ok. 1 mld zł. Należy przy tym zauważyć, iż rosnąca sprzedaż tych wyrobów, jak i funkcjonująca już tzw. mapa akcyzowa zakładająca że zaproponowane przepisy ustawowe nie Federacja cykliczne podwyżki akcyzy na wyroby tytoniowe, pozwala realnie ingerują w kwestie produkcji nowatorskich

10. Uwaga ogólna Przedsiębiorców wyrobów tytoniowych i zostały już ocenić straty dla budżetu państwa jako wielomiliardowe w Polskich wdrożone w zdecydowanej większości perspektywie czasowej wskazanej w OSR. państw członkowskich Unii Europejskiej. Należy również wspomnieć o dodatkowych potencjalnych uszczupleniach budżetu państwa, jak i jednostek samorządu Przepisy dotyczące kwestii zakazu terytorialnego, które nie zostały wskazane w uzasadnieniu do projektu stosowania aromatów charakterystycznych w podgrzewanych wyrobach tytoniowych ustawy i OSR. wynikają z przepisów dyrektywy Zgodnie z ustawą o ochronie zdrowia przed następstwami używania delegowanej 2022/2100 z dnia 29 czerwca tytoniu i wyrobów tytoniowych, Biuro ds. Substancji Chemicznych 2022 r. zmieniającej dyrektywę Parlamentu pobiera opłaty za wprowadzenie do obrotu nowatorskiego wyrobu Europejskiego i Rady 2014/40/UE w tytoniowego. W zeszłym roku z tego tytułu budżet państwa uzyskał odniesieniu o zniesienia niektórych prawie 12,5 min zł. Zakładając, iż 80% produktów z tej kategorii nagle zwolnień w przypadku podgrzewanych znika z rynku i nie będzie można wprowadzić nowych wariantów o wyrobów tytoniowych(Dz. Urz. L 283 z aromacie charakterystycznym, to państwo może stracić kolejne 10 min 03.11.2022, str. 4), w związku z zł rocznie. powyższym należy zaznaczyć, że art. fakt

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

Wspominając skutki budżetowe nie można nie pominąć także rozpatrywania przez Trybunał potencjalnych strat z tytułu braku odprowadzenia na rachunki Sprawiedliwości Unii Europejskiej skargi marszałków województw opłat z tytułu uprzątania wyrobów na dany akt prawny, lub też poważne tytoniowych z filtrem i środków na kampanie edukacyjne wątpliwości co do zgodności danego sądu przewidzianych w ustawie wdrażającej unijną Dyrektywę Single-Use krajowego, nie zwalniają żadnego z państw Plastics. W tym przypadku, także biorąc pod uwagę wskazane w OSR członkowskich z obowiązku jego szacunki dotyczące wielkości sprzedaży, jak również stawki implementacji. wspominanych opłat należy spodziewać się uszczuplenia dochodów Ponadto podkreślenia wymaga fakt, że samorządów rzędu 3 min zł rocznie. państwo członkowskie Unii Europejskiej Z ekonomicznego punktu widzenia wprowadzenie proponowanych nie może ponosić odpowiedzialności zmian to także bezsprzecznie negatywny wpływ na konkurencyjność odszkodowawczej, jeżeli prawidłowo polskiej gospodarki, jej zdolność do przyciągania innowacyjnych wykonało obowiązek implementacji inwestycji, czy też tworzenie wyspecjalizowanych miejsc pracy. dyrektywy. Wszystkie te aspekty są bowiem gwarantowane przez inwestycje firm Kwestia dotycząca polityki „redukcji produkujących nowatorskie wyroby tytoniowe, które już szkód” i promowania rzekomo „mniej zlokalizowały tutaj swoje linie produkcyjne, bądź też planują takie szkodliwych” innych wyrobów inwestycje. Należy także wspomnieć o potencjalnych stratach w zwierających w swoim składzie nikotynę, łańcuchu dostaw tej kategorii wyrobów tytoniowych, gdyż zagrożone wykracza poza zakres obecnej nowelizacji są miejsca pracy wśród dystrybutorów i punktów sprzedawców, gdzie ustawy, który odnosi się do implementacji zatrudnienie liczone jest w setkach tysięcy osób. Wycofanie istotnego do prawa krajowego przepisów z punktu widzenia tych pracodawców produktu może skutkować wspominanej dyrektywy delegowanej potrzebą redukcji zatrudnienia w tym sektorze. Komisji (UE) 2022/2100. Istotnych strat mogą spodziewać się także rolnicy i osoby zatrudnione przy uprawie tytoniu. Likwidacja jednej z kategorii wyrobów tytoniowych może radykalnie zmniejszyć zapotrzebowanie na ich plony, które już teraz są wykorzystywane do produkcji nowatorskich wyrobów tytoniowych o aromacie charakterystycznym. Niestety, żaden z powyższych negatywnych skutków wynikających z wprowadzenia projektowanej ustawy nie został uwzględniony w jej uzasadnieniu ani w ocenie skutków regulacji. Naszym zdaniem należy urealnić szacunek potencjalnych strat dla budżetu państwa, jak i wpływ na rynek pracy i sektor małych i średnich przedsiębiorstw, tak aby w toku dalszych prac legislacyjnych nad tym projektem wszystkie strony miały realny ogląd skutków proponowanych rozwiązań. Ponadto, nie można pominąć faktu, iż projektowana ustawa zamierza wdrożyć zapisy dyrektywy delegowanej, względem której istnieją wątpliwości prawne. Te wyrażone są bowiem we wniosku w trybie prejudycjalnym irlandzkiego High Court do Trybunału

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

Sprawiedliwości UE na temat ważności dyrektywy delegowanej z uwagi na możliwość przekroczenia uprawnień przyznanych Komisji Europejskiej w Dyrektywie w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych państw członkowskich w sprawie produkcji, prezentowania i sprzedaży wyrobów tytoniowych i powiązanych wyrobów (2014/40/UE, tzw. Dyrektywa TPD). W naszej ocenie przyjęcie ustawy i wdrożenie dyrektywy w momencie, gdy TSUE uzna, iż Dyrektywa została wydana z naruszeniem obowiązującego prawa, może narazić Skarb Państwa na poniesienie znaczących kosztów z tytułu odszkodowań. Warto także odnotować radykalnie krótki okres vacatio legis zakładający wycofanie ze sprzedaży nowatorskich wyrobów tytoniowych posiadających aromat charakterystyczny w zaledwie 3 miesiące. W takcie wdrażania tzw. Dyrektywy TPD Polska wywalczyła aż czteroletni okres przejściowy na usunięcie z rynku papierosów mentolowych. Teraz propozycja jest radykalnie nieprzystosowana do warunków rynkowych i logistycznych. Zwracamy także uwagę na nieracjonalność proponowanych rozwiązań z uwagi na kwestię zdrowia publicznego. Jak zauważają Państwo w OSR w ostatnich latach konsumpcja wyrobów tytoniowych w naszym kraju pozostaje na stałym poziomie. W zdecydowanej większości Polacy palą papierosy, a jednocześnie Ministerstwo Zdrowia proponuje zmiany, które wyeliminowałyby z rynku większość wyrobów tytoniowych o potencjalnie zmniejszonym ryzyku, które dla palaczy są zdecydowanie lepszą opcją. Taką opinię poświadczają badania wielu agend rządowych z USA, Japonii, czy Wielkiej Brytanii, jak również szereg niezależnych badań z całego świata. Podejmując taką decyzję i oceniając jej dalekosiężne skutki, należy posiadać rzetelne dane mówiące o potencjalnym odpływie konsumentów nowatorskich wyrobów tytoniowych do innych kategorii - czy powrócą oni do palenia czy też przerzucą się na inne kategorie wyrobów nikotynowych, w których zakaz stosowania smaków charakterystycznych nie obowiązuje. Podsumowując, wskazujemy na potrzebę bardziej dogłębnego oszacowania potencjalnych skutków projektowanej ustawy, zwłaszcza w aspekcie budżetowym. Niezależnie od powyższego, w naszej ocenie najrozsądniejszym wyjściem byłoby wstrzymanie dalszych działań legislacyjnych w tym obszarze do czasu rozstrzygnięcia sporu przed TSUE, dotyczącego ważności dyrektywy delegowanej, co

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

pozwoliłoby rozwiać potencjalne wątpliwości co do jej legalności i wdrożyć ją bez groźby narażenia się na potencjalne roszczenia odszkodowawcze.

Ten projekt implementuje wadliwie przyjętą przez Komisję UWAGA NIEUWZGLĘDNIONA Europejską Dyrektywę Delegowaną, zmieniającą Dyrektywę Należy podkreślić, że zaproponowane Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/40/UE w odniesieniu do zmiany legislacyjne PZPT wykraczają zniesienia niektórych zwolnień w przypadku podgrzewanych poza zakres obecnej nowelizacji ustawy, wyrobów tytoniowych. Projektowane przepisy wprowadzają zakaz który odnosi się do implementacji do prawa sprzedaży podgrzewanych wyrobów tytoniowych o aromacie krajowego przepisów dyrektywy charakterystycznym. To oznacza wycofanie z rynku 80% dzisiejszego delegowanej Komisji (UE) 2022/2100 z wolumenu produktów. To zaś dla nas oznacza utratę rynku zbytu i w dnia 29 czerwca 2022 r. zmieniającej konsekwencji, doprowadzi nas do bankructwa. dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Polska może odsunąć implementację ww. Dyrektywy Delegowanej do Rady 2014/40/UE w odniesieniu do czasu rozstrzygnięcia postępowania przed Trybunałem zniesienia niektórych zwolnień w Sprawiedliwości UE, zainicjowanym przez irlandzki wymiar przypadku podgrzewanych wyrobów sprawiedliwości (sprawa C-759/23). Wiele ekspertyz prawnych tytoniowych(Dz. Urz. L 283 z 03.11.2022, wskazuje, że KE przekroczyła swoje uprawnienia, pomijając str. 4). odpowiednie szczeble stanowienia prawa w UE. Polska, nie czekając Przepisy dotyczące kwestii zakazu na wynik postępowania, może narazić się na konieczność wypłaty Polski Związek stosowania aromatów charakterystycznych

11. Uwaga ogólna wielomilionowych odszkodowań tym, którzy zostaną pokrzywdzeni w Plantatorów w podgrzewanych wyrobach tytoniowych wyniku wdrożenia nieodpowiednich regulacji. Dla wielu rolników Tytoniu wynikają z przepisów dyrektywy uprawiających tytoń, zmiany mogą być nieodwracalne, a straty nie do delegowanej 2022/2100, w związku z naprawienia. Pomimo apeli rolników, zrzeszonych w różnych powyższym należy zaznaczyć, że art. fakt organizacjach oraz przedstawicieli biznesu, Ministerstwo Zdrowia rozpatrywania przez Trybunał pozostaje głuche na nasze prośby. Jednocześnie ten sam resort, Sprawiedliwości Unii Europejskiej skargi pomimo zgoła innych deklaracji, pozwala na gigantyczną sprzedaż na dany akt prawny, lub też poważne jednorazowych e-papierosów, które są wprost adresowane do wątpliwości co do zgodności danego sądu dzieci i małoletnich. Co więcej, te chińskie produkty mają zastąpić krajowego, nie zwalniają żadnego z państw podgrzewane wyroby tytoniowe, produkowane w Polsce, z polskiego członkowskich z obowiązku jego tytoniu, przez miejscowych pracowników. implementacji. Pomimo zapowiedzi Pani Minister Zdrowia sytuacja pozostaje niezmienna, a resort zapowiada jedynie pozorne ruchy. Natomiast wprowadzenie zakazu aromatów charakterystycznych w podgrzewanych wyrobach zdestabilizuje rynek zbytu polskiego surowca. W imieniu rolników zrzeszonych w PZPT zwracam się do Pana Ministra z prośbą o pilną interwencję i powstrzymanie szkodliwych dla nas regulacji! Prosimy o wstrzymanie się z implementacją Dyrektyw Delegowanej do czasu zakończenia

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

postępowania przed TSUE. Prosimy również o przyjrzenie się powodom ciągłego, nierównego traktowania polskich produktów tytoniowych wobec chińskich wyrobów, tak powszechnych wśród osób nieletnich.

Projektowane przepisy wprowadzają zakaz sprzedaży podgrzewanych UWAGA NIEUWZGLĘDNIONA wyrobów tytoniowych o aromacie charakterystycznym. To dla całej Przepisy dotyczące kwestii zakazu branży oznacza wycofanie z rynku 80% dzisiejszego wolumenu stosowania aromatów charakterystycznych produktów i powolne bankructwo tysięcy polskich rolników, których w podgrzewanych wyrobach tytoniowych przyszłość związana jest z tytoniowymi wyrobami podgrzewanymi. wynikają z przepisów dyrektywy Implementacja ww. Dyrektywy właśnie teraz jest dla nas tym bardziej delegowanej 2022/2100, w związku z niezrozumiała, że przed Trybunałem Sprawiedliwości Unii powyższym należy zaznaczyć, że art. fakt Europejskiej toczy się postępowanie, sprawdzające jej zgodność z rozpatrywania przez Trybunał prawem UE. Wysoki Trybunał Irlandii w grudniu 2023 zaskarżył Sprawiedliwości Unii Europejskiej skargi Dyrektywę, kwestionując przekroczenie uprawnień przez Komisję na dany akt prawny, lub też poważne Europejska, która bezprawnie ustanowiła w niej definicję wątpliwości co do zgodności danego sądu podgrzewanych wyrobów tytoniowych, nieistniejącą w Dyrektywie krajowego, nie zwalniają żadnego z państw głównej. W naszym rozumieniu KE, ideologicznie walcząc z jedną członkowskich z obowiązku jego grupą produktów, ustanowiła regulacje łamiąc procedury legislacyjne, implementacji. obowiązujące w UE. Ofiarą tej praktyki padły produkty wytwarzane w Ponadto podkreślenia wymaga fakt, że Polski Związek Polsce, z polskiego surowca. Jeżeli Dyrektywa Delegowana okaże się

12. Uwagi ogólne państwo członkowskie Unii Europejskiej Plantatorów być wadliwą, to rolnicy, producenci i dystrybutorzy stracą majątki, a nie może ponosić odpowiedzialności Tytoniu skarb państwa poniesie koszty odszkodowań, o które poszkodowani odszkodowawczej, jeżeli prawidłowo się upomną. Dlatego też zwracamy się do Pana Premiera o wykonało obowiązek implementacji wstrzymanie prac nad implementacją Dyrektywy Delegowanej do dyrektywy. czasu rozstrzygnięcia TSUE. Taką taktykę przyjęły Austria, Chorwacja, Estonia, Luksemburg i Szwecja, które nie wdrożyły Kwestia dotycząca polityki „redukcji omawianej Dyrektywy do chwili obecnej. szkód” i promowania rzekomo „mniej szkodliwych” innych wyrobów W imieniu plantatorów tytoniu zrzeszonych w PZPT musimy zwierających w swoim składzie nikotynę, podkreślić, że branża właśnie w podgrzewanych wyrobach wykracza poza zakres obecnej nowelizacji tytoniowych upatruje swoją przyszłość. Wiodące koncerny tytoniowe ustawy, który odnosi się do implementacji inwestują w tę produkcję, lokując w Polsce nowoczesne linie do do prawa krajowego przepisów produkcji tytoniowych wyrobów podgrzewanych, w których polski wspominanej dyrektywy delegowanej surowiec odgrywa coraz większą rolę. To się jednak zmieni, kiedy Komisji (UE) 2022/2100. zostanie im odebrany rynek zbytu. Prosimy więc o ocalenie naszej gałęzi rolnictwa - chcemy uczciwie pracować, płacić podatki i spokojnie planować przyszłość naszych gospodarstw rolnych, w przewidywalnych regulacjach.

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

Dziwi nas również ukazanie się projektu implementacji Dyrektywy Delegowanej właśnie teraz, kiedy w Polsce toczy się dyskusja nad zakazem sprzedaży jednorazowych e-papierosów. W zasadzie zamiast zapowiadanego zakazu sprzedaży jednorazowych chińskich e-papierosów Minister Zdrowia zakazuje sprzedaży wyrobów tytoniowych do podgrzewania, produkowanych w Polsce. Jednorazowe e-papierosy występują wyłącznie w wersjach o aromatach charakterystycznych. Jednak ich produkcja nie odbywa się w Polsce, nie jest zasilana polskim tytoniem, ani rządnymi innymi produktami pośrednimi. Mało tego, jak alarmuje prasa, ich sprzedaż odbywa się często w szarej strefie, czyli skarb państwa nie może liczyć nawet na wpływy z tytułu podatków. Jednocześnie słyszymy, że zapowiadana regulacja tego segmentu nie następuje, a Ministerstwo Zdrowia zasłania się licznymi wymówkami, żeby nie podejmować działań. Co więcej, w przestrzeni politycznej słyszymy dużo przekłamań dotyczących podgrzewanych wyrobów tytoniowych, stojących w sprzeczności z wynikami badań naukowych lub faktami. Oczywistym dla nas jest, że konsumenci smakowych wyrobów tytoniowych, po ich zakazaniu, przerzucą się na smakowe e-papierosy. Nieoczywistym natomiast dla nas jest, dlaczego rząd sprzyja produktom pochodzącym z Chin i Rosji, a nie tym pochodzącym pośrednio od polskiego rolnika, a bezpośrednio z polskiej fabryki. Na pewno zdrowie publiczne takim posunięciem nie będzie chronione! Rolnicy uprawiający tytoń w Polsce to gospodarstwa, dające dochód około 30 tys. Polaków. Zwracamy się z pilną prośbą o obronę naszej przyszłości i umożliwienie nam uczciwej pracy, w przewidywalnych warunkach legislacyjnych. Prosimy o wstrzymanie się z implementacją Dyrektywy Delegowanej do czasu rozstrzygnięcia TSUE i przyjrzenie się powodom nierównego traktowania produktów z nikotyną (e-papierosy) na polskim rynku.

Decyzję o wprowadzeniu zakazu sprzedaży tytoniu do podgrzewania UWAGA NIEUWZGLĘDNIONA o aromacie charakterystycznym oceniamy jako krok w słusznym Należy podkreślić, że zaproponowane kierunku, który uzupełni funkcjonujący już od 2020 roku zakaz Instytut Praw zmiany legislacyjne IPPiEZ wykraczają

13. Uwaga ogólna sprzedaży aromatyzowanych papierosów tradycyjnych. W ocenie Pacjenta i Edukacji poza zakres obecnej nowelizacji ustawy, skutków regulacji wykazano, że wprowadzenie zakazu wpłynie na Zdrowotnej który odnosi się do implementacji do prawa poprawę zdrowia publicznego. Kategoria nowatorskich wyrobów krajowego przepisów dyrektywy tytoniowych jest jedną z wielu obok tradycyjnych papierosów, delegowanej Komisji (UE) 2022/2100 z jednorazowych e-papierosów, saszetek z nikotyną, których zakaz nie dnia 29 czerwca 2022 r. zmieniającej obejmie, a w których smaki i aromaty nadal pozostaną obecne. Dlatego

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

istnieje uzasadnione ryzyko, że konsumenci pozbawieni smaków tylko dyrektywę Parlamentu Europejskiego i w jednej kategorii nowatorskich wyrobów tytoniowych przejdą do Rady 2014/40/UE w odniesieniu do innej, nieobjętej zakazem, a tym samym nie uzyskamy pożądanej zniesienia niektórych zwolnień w poprawy zdrowia publicznego. przypadku podgrzewanych wyrobów tytoniowych(Dz. Urz. L 283 z 03.11.2022, Z uwagi na powyżej przytoczone ryzyko uważamy za zasadne jak str. 4). najszybsze rozszerzenie zakazu sprzedaży aromatyzowanych produktów we wszelkich wyrobach zawierających nikotynę.

Zwracamy szczególną uwagę Pana Ministra na fakt, że przed UWAGA CZĘŚCIOWO Trybunałem Sprawiedliwości Unii Europejskiej toczą się dwa UWZGLĘDNIONA postępowania, których wynik może zakwestionować podstawy prawne Zaproponowano wydłużenie okresu dyrektywy delegowanej zakazujące aromatów w tytoniu do przejściowego wejścia w życie przepisów podgrzewania *( Case T- 706/2022 Nicoventures vs. EC oraz Case C-ustawy do 9 miesięcy od daty publikacji. 759/23, PJ Carroll and Nicoventures Trading). W jedynym z tych postępowań w grudniu 2023 roku Sąd Najwyższy Irlandii zwrócił się Przepisy dotyczące kwestii zakazu do Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej (TSUE) z 2 stosowania aromatów charakterystycznych pytaniami prejudycjalnymi, które są związane z ważnością w podgrzewanych wyrobach tytoniowych implementowanej w ww. ustawie „dyrektywy delegowanej” wynikają z przepisów dyrektywy (2022/2100/UE). Do 16 kwietnia 2024r. zainteresowane strony i delegowanej 2022/2100, w związku z Państwa Członkowskie mogły przedstawić swoje stanowiska w powyższym należy zaznaczyć, że art. fakt sprawie. Oba te postępowania mogą przesądzić o braku podstaw rozpatrywania przez Trybunał Krajowe prawnych do przyjęcia Dyrektywy delegowanej Komisji (UE) Sprawiedliwości Unii Europejskiej skargi

14. Uwaga Ogólna Stowarzyszenie 2022/2100 z dnia 29 czerwca 2022 r. zmieniająca dyrektywę na dany akt prawny, lub też poważne Przemysłu Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/40/UE. Dlatego zasadne było wątpliwości co do zgodności danego sądu Tytoniowego zabranie stanowiska przez Polskę i ewentualne przyjęcie ww. zmian krajowego, nie zwalniają żadnego z państw dopiero po ogłoszeniu Orzeczenia TSUE. W przeciwnym razie może członkowskich z obowiązku jego to narazić Polskę na ryzyko roszczeń z tytułu utraconych korzyści implementacji. przez wprowadzenie wadliwych przepisów do porządku krajowego. Ponadto podkreślenia wymaga fakt, że Zgodnie z Art. 3 projektu ustawy Ministerstwo Zdrowia planuje państwo członkowskie Unii Europejskiej wejście w życie zmian zawartych w ww. projekcie po 3 miesiącach nie może ponosić odpowiedzialności od dnia ogłoszenia (!). W związku z tym apelujemy o zdecydowanie odszkodowawczej, jeżeli prawidłowo bardziej realistyczny okres przejściowy na dostosowanie rynku, a wykonało obowiązek implementacji przede wszystkim naszych partnerów handlowych do planowanego dyrektywy. zakazu. Z naszej perspektywy i mając na uwadze realia powiązanych z nami podmiotów wnioskujemy o wejście w życie ustawy 12 miesięcy po wydaniu orzeczenia TSUE. W Polsce funkcjonuje kilkuset dystrybutorów oraz blisko 100 tys. punktów sprzedaży detalicznej, które również będą musiały

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

dostosować się do przedmiotowych przepisów. Należy także wskazać, że przed wprowadzeniem wyrobów nowatorskich do obrotu, producenci są zobowiązaniu do przedłożenia właściwemu organowi państwa członkowskiego (w przypadku Polski jest to Prezes Biura ds. Substancji Chemicznych) szczegółowych informacji na temat tych wyrobów. Takiego zgłoszenia dokonuje się w terminie co najmniej 6 miesięcy przed dniem planowanego wprowadzenia wyrobów do obrotu, natomiast Prezes Biura ds. Substancji Chemicznych, wydaje zezwolenie albo odmawia jego wydania W terminie 5 miesięcy od dnia zgłoszenia. Oznacza to, że po wejściu w życie przedmiotowych przepisów, które zakładają 3 miesięczny okres przejściowy, producenci nie będą w stanie sprostać procedurze zgłoszenia nowych wyrobów w ramach w/w terminów i uzyskania wymaganych zezwoleń na wprowadzanie do obrotu, a tym samym dostosować się do nowych przepisów. Wprowadzenie niniejszych regulacji bez odpowiednich okresów przejściowych będzie skutkowało chaosem dla szeroko pojętego łańcucha dostaw oraz możliwymi brakami produktów dla konsumentów w legalnie działających sklepach, a to z kolei przełożyłoby się na zaburzenia wpływów akcyzowych do budżetu państwa. W związku z powyższymi argumentami, raz jeszcze apelujemy aby planowane zmiany przepisów zostały uchwalone po potwierdzeniu zgodności Dyrektywy delegowanej Komisji (UE) 2022/2100 z dnia 29 czerwca 2022 z Traktatami UE. Jednocześnie apelujemy o wskazanie w przedmiotowej ustawie, iż przepisy dotyczące zakazu wprowadzania do obrotu wyrobów nowatorskich o charakterystycznym aromacie wejdą w życie nie wcześniej niż 12 miesięcy po wydaniu orzeczenia TSUE. Mając na uwadze jak istotne dla naszej branży są projektowane przepisy, zwracamy się również z uprzejmą prośbą o możliwość spotkania z Panem Ministrem, w celu osobistego przedstawienia ww. zagadnienia i pogłębionej argumentacji.

Krajowe Zwracamy szczególną uwagę Pana Ministra na fakt, że przed UWAGA CZĘŚCIOWO

15. Uwagi ogólne Stowarzyszenie Trybunałem Sprawiedliwości Unii Europejskiej toczą się dwa UWZGLĘDNIONA Przemysłu postępowania, których wynik może zakwestionować podstawy prawne Tytoniowego dyrektywy delegowanej zakazujące aromatów w tytoniu do

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

podgrzewania *( Case T- 706/2022 Nicoventures vs. EC oraz Case C- Zaproponowano wydłużenie okresu 759/23, PJ Carroll and Nicoventures Trading). W jedynym z tych przejściowego wejścia w życie przepisów postępowań w grudniu 2023 roku Sąd Najwyższy Irlandii zwrócił się ustawy do 9 miesięcy od daty publikacji w do Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej (TSUE) z 2 dzienniku ustawowym. pytaniami prejudycjalnymi, które są związane z ważnością Przepisy dotyczące kwestii zakazu implementowanej w ww. ustawie „dyrektywy delegowanej” stosowania aromatów charakterystycznych (2022/2100/UE). Do 16 kwietnia 2024r. zainteresowane strony i w podgrzewanych wyrobach tytoniowych Państwa Członkowskie mogą przedstawić swoje stanowiska w wynikają z przepisów dyrektywy sprawie. Oba te postępowania mogą przesądzić o braku podstaw delegowanej 2022/2100, w związku z prawnych do przyjęcia Dyrektywy delegowanej Komisji (UE) powyższym należy zaznaczyć, że art. fakt 2022/2100 z dnia 29 czerwca 2022 r. zmieniająca dyrektywę rozpatrywania przez Trybunał Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/40/UE. Dlatego zasadnym Sprawiedliwości Unii Europejskiej skargi wydaje się zabranie stanowiska przez Polskę i ewentualne przyjęcie na dany akt prawny, lub też poważne ww. zmian dopiero po ogłoszeniu Orzeczenia TSUE. wątpliwości co do zgodności danego sądu Z informacji z umieszczonych w ww. wykazie prac legislacyjnych krajowego, nie zwalniają żadnego z państw wynika jednak, że Ministerstwo Zdrowia planuje wejście w życie członkowskich z obowiązku jego zmian zawartych w ww. projekcie po 3 miesiącach od dnia ogłoszenia implementacji. (!). W związku z tym zwracamy się z prośbą o zdecydowanie bardziej Ponadto podkreślenia wymaga fakt, że realistyczny okres przejściowy na dostosowanie rynku, a przede państwo członkowskie Unii Europejskiej wszystkim naszych partnerów handlowych do planowanego zakazu. Z nie może ponosić odpowiedzialności naszej perspektywy i mając na uwadze realia powiązanych z nami odszkodowawczej, jeżeli prawidłowo podmiotów wnioskujemy o wstrzymanie się z implementacją wykonało obowiązek implementacji przepisów do czasu rozstrzygnięcia sprawy przed TSUE oraz ustalenie dyrektywy. 12 miesięcznego okresu vacatio legis od momentu wydania orzeczenia Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej. Wprowadzenie niniejszych regulacji bez odpowiednich okresów przejściowych będzie skutkowało chaosem dla szeroko pojętego łańcucha dostaw oraz możliwymi brakami produktów dla konsumentów w legalnie działających sklepach, a to z kolei przełożyłoby się na zaburzenia wpływów akcyzowych do budżetu państwa. Należy także wskazać, że przed wprowadzeniem wyrobów nowatorskich do obrotu, producenci są zobowiązani do przedłożenia właściwemu organowi państwa członkowskiego (w przypadku Polski jest to Prezes Biura ds. Substancji Chemicznych) szczegółowych informacji na temat tych wyrobów. Takiego zgłoszenia dokonuje się w terminie co najmniej 6 miesięcy przed dniem planowanego wprowadzenia wyrobów do obrotu, natomiast Prezes Biura ds. Substancji Chemicznych, wydaje zezwolenie albo odmawia jego

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

wydania w terminie 5 miesięcy od dnia zgłoszenia. Oznacza to, że po wejściu w życie przedmiotowych przepisów, które zakładają 3 miesięczny okres przejściowy, producenci nie będą w stanie sprostać procedurze zgłoszenia nowych wyrobów w ramach w/w terminów i uzyskania wymaganych zezwoleń na wprowadzanie do obrotu, a tym samym dostosować się do nowych przepisów. Biorąc pod uwagę wątpliwości dotyczące podstaw prawnych przyjęcia regulacji na poziomie UE (postepowanie przed TSUE) oraz negatywny wpływ regulacji na szeroko pojęty łańcuch dostaw, pośpiech w transpozycji przedmiotowych przepisów nie jest uzasadniony. Również ze względu na specyfikę wyrobów, których te regulacje dotyczą. Dostępne bowiem na rynku nowatorskie wyroby tytoniowe o charakterystycznym aromacie zostały uprzednio zgłoszone do Prezesa Biura ds. Substancji Chemicznych wraz z informacji o składnikach i wydzielanych substancjach oraz dostępnymi badaniami naukowymi dotyczące toksyczności, właściwości uzależniających i atrakcyjności takiego wyrobu, w szczególności w odniesieniu do jego składników i wydzielanych substancji, a następnie zaakceptowane przez Prezesa Biura. W związku z powyższymi argumentami, raz jeszcze apelujemy, aby planowane zmiany przepisów zostały uchwalone po potwierdzeniu zgodności Dyrektywy delegowanej Komisji (UE) 2022/2100 z dnia 29 czerwca 2022 z Traktatami UE. Jednocześnie apelujemy o wskazanie w przedmiotowej ustawie, iż przepisy dotyczące zakazu wprowadzania do obrotu wyrobów nowatorskich o charakterystycznym aromacie wejdą w życie nie wcześniej niż 12 miesięcy po jej ogłoszeniu. Tylko taki termin vacatio legis pozwoli producentom na sprostanie terminom dotyczącym zgłoszenia nowych wyrobów do Prezesa Biura ds. Substancji Chemicznych, zaplanowanie produkcji nowych wyrobów, ich dystrybucję do 100 tys. punktów sprzedaży detalicznej w całej Polsce, a sklepom – na wyprzedaż wyrobów o charakterystycznym aromacie.

Zwracamy się z poniższymi postulatami: UWAGA NIEUWZGLĘDNIONA Polskie

1. dokonanie niewielkiej zmiany w ostatnim wierszu definicji, która Zaproponowane przepisy ustawy wynikają

16. Art. 7 ust. 12 Stowarzyszenie określa wyrób podgrzewany mianem „bezdymnego wyrobu bezpośrednio z przepisów dyrektywy Przemysłu tytoniowego” i pozostawienie konsekwentnie, że jest to „wyrób delegowanej 2022/2100 z dnia 29 czerwca Tytoniowego tytoniowy do podgrzewania”, tj. 2022 r. zmieniającej dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/40/UE w

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

„20a) podgrzewany wyrób tytoniowy – nowatorski wyrób tytoniowy, odniesieniu do zniesienia niektórych w którym w wyniku podgrzania dochodzi do emisji zawierającej zwolnień w przypadku podgrzewanych nikotynę i inne substancje chemiczne, która jest następnie wdychana wyrobów tytoniowych(Dz. Urz. L 283 z przez użytkownika lub użytkowników, i który, w zależności od jego 03.11.2022, str. 4), zgodnie z którą cech, jest wyrobem tytoniowym do podgrzewania lub wyrobem podgrzewany wyrób tytoniowy „oznacza tytoniowym do palenia;”; nowatorski wyrób tytoniowy, w którym w wyniku podgrzania dochodzi do emisji Wniosek nasz wynika z faktu, że w ww. ustawie wyrób tytoniowy zawierającej nikotynę i inne substancje bezdymny definiowany jest jako: „wyrób tytoniowy bezdymny – chemiczne, która jest następnie wdychana wyrób tytoniowy, z którym nie wiąże się proces spalania, w tym tytoń przez użytkownika lub użytkowników, i do żucia, tytoń do nosa i tytoń do stosowania doustnego” i obejmuje który, w zależności od jego cech, jest produkty tradycyjne, nienowatorskie, których spożycie nie następuje wyrobem tytoniowym bezdymnym lub ani w skutek spalania, ani podgrzewania. Dodatkowo chcielibyśmy wyrobem tytoniowym do palenia”. nadmienić, że w myśl dyrektywy tytoniowej [ 2014/40/UE] „nowatorski wyrób tytoniowy” oznacza wyrób tytoniowy, który: definicja „wyrobu tytoniowego bezdymnego” obejmuje wszystkie

a) nie jest żadnym z następujących: papieros, tytoń do samodzielnego kategorie wyrobów tytoniowych, w tym skręcania papierosów, tytoń fajkowy, tytoń do fajki wodnej, cygaro, również nowatorskie wyroby tytoniowe, cygaretka, tytoń do żucia, tytoń do nosa lub jakimi są podgrzewane wyroby tytoniowe, tytoń do stosowania doustnego […] I taka definicja została również w przypadku gdy ich spożycie nie zawarta w obowiązujące Ustawie o ochronie zdrowia. następuje w skutek spalania.

2. wprowadzenie definicji „podgrzewanego wyrobu ziołowego”, Przepisy dyrektywy 2014/40/UE nie ponieważ takie produkty są już dostępne na rynku. posługują się pojęciem „nienowatroski” wyrób tytoniowy. Należy podkreślić, że zaproponowane zmiany legislacyjne PSPT wykraczają poza zakres obecnej nowelizacji ustawy, który odnosi się do implementacji do prawa krajowego przepisów dyrektywy delegowanej Komisji (UE) 2022/2100.

W proponowanym projekcie nie znalazły się żadne postulowane przez UWAGA NIEUWZGLĘDNIONA MZ zapisy o jednorazowych e-papierosach. Nie zaproponowano Należy podkreślić, że zaproponowane również uregulowania statusu zalewających polski rynek saszetek zmiany legislacyjne przez Pana Profesora nikotynowych, które obecnie można legalnie sprzedawać dzieciom

17. Uwaga ogólna Ł.B. wykraczają poza zakres obecnej oraz reklamować. Nie ma również śladu propozycji innych nowelizacji ustawy, który odnosi się do uregulowań postulowanych przez Komitet Zdrowia Publicznego implementacji do prawa krajowego Polskiej Akademii Nauk sformułowanych w postaci rekomendacji dla przepisów dyrektywy delegowanej Komisji rządzących "Polskie Zdrowie 2.0.". Należałoby przynajmniej (UE) 2022/2100 z dnia 29 czerwca 2022 r. wprowadzić do ustawy zapisy umożliwiające: 1. Ograniczenie

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

fizycznej dostępności. Skutecznym narzędziem ograniczającym zmieniającej dyrektywę Parlamentu sprzedaż wyrobów nikotynowych nieletnim byłoby nałożenie na Europejskiego i Rady 2014/40/UE w sprzedawców obligatoryjnego obowiązku weryfikacji wieku odniesieniu do zniesienia niektórych upoważniającego do nabycia wyrobów zawierających nikotynę. zwolnień w przypadku podgrzewanych Należy również uregulować licencjonowanie punktów sprzedaży wyrobów tytoniowych(Dz. Urz. L 283 z tychże produktów. 2. Eliminację reklamy i promocji produktów 03.11.2022, str. 4). nikotynowych. Należy skorygować unormowania ustawy antynikotynowej w sposób poszerzający zakres zakazanej reklamy i promocji. Rozwiązaniem w pełni zgodnym ze standardami międzynarodowymi byłaby całkowita rezygnacja z rozróżniania przez ustawodawcę publicznej i prywatnej promocji, a w konsekwencji ustanowienie całkowitego zakazu każdego rodzaju reklamy i promocji wyrobów nikotynowych. Z uwagi na pokusę kwalifikowania reklamy w punktach handlowych jako informacji handlowej należy jednoznacznie jej zabronić oraz wprost zakazać jakiegokolwiek eksponowania w punktach detalicznych wyrobów nikotynowych, uznając takie działania za ich reklamę. Mając na uwadze zauważane dotychczas naruszenia przepisów, także w tym przypadku należy określić efektywne zasady egzekucji prawa. Powyższe zmiany przyczyniłyby się one do skutecznej ochrony nieletnich przed inicjacją nikotynową. Szczegółowe rekomendacje Polskiej Akademii Nauk: https://pan.pl/wp-content/uploads/2023/03/PolskieZdrowie2.0_II.3_REDUKCJA-UZYWANIA-TYTONIU-I-INNYCH-PRODUKTOW-ZAWIERAJACYCH-NIKOTYNE-SZCZEGOLNIE-WSROD-MLODEGO-POKOL.pdf

Polskie Towarzystwo Kardiologiczne (PTK) wyraża opinię, iż obecnie UWAGA NIEUWZGLĘDNIONA proponowana nowelizacja, uzasadniona dostosowaniem polskiego Należy podkreślić, że zaproponowane prawa do dyrektywy delegowanej Komisji (UE) 2022/2100, jest zmiany legislacyjne przez PTK wykraczają niewystarczająca z punktu widzenia bezpieczeństwa zdrowotnego poza zakres obecnej nowelizacji ustawy, Polskie Polaków.

18. Uwaga ogólna który odnosi się do implementacji do prawa Towarzystwo Trendy epidemiologiczne wskazują na zahamowanie przyrostu i w krajowego przepisów dyrektywy Kardiologiczne ostatnich latach spadek oczekiwanej długości życia Polaków, delegowanej Komisji (UE) 2022/2100 z wyhamowanie spadku zachorowalności na choroby układu sercowo- dnia 29 czerwca 2022 r. zmieniającej naczyniowego oraz w niektórych grupach demograficznych wzrost dyrektywę Parlamentu Europejskiego i zapadalności na nowotwory płuc. Są to choroby w dużej mierze Rady 2014/40/UE w odniesieniu do tytonio zależne i powyższe zmiany pojawiły się równolegle ze zniesienia niektórych zwolnień w

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

wzrostem liczby sprzedawanych papierosów tradycyjnych (J Health przypadku podgrzewanych wyrobów Inequal 2023; 9 (2): 109–114) oraz dynamicznym rozwojem nowych tytoniowych (Dz. Urz. L 283 z 03.11.2022, produktów tytoniowych. str. 4). W związku z tym istnieje potrzeba wprowadzenia zmian w ustawie o Definicja „nowatorskiego wyrobu ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowego” wynika bezpośrednio z tytoniowych, które umożliwią odwrócenie wspomnianych powyżej przepisów dyrektywy 2014/40UE dnia 3 niepokojących trendów zdrowotnych. kwietnia 2014 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i Nie są znane wszystkie długofalowe konsekwencje zdrowotne nowych administracyjnych państw członkowskich produktów tytoniowych, które szeroką ławą wchodzą na polski rynek w sprawie produkcji, prezentowania i oraz szybko zwiększają użycie wśród dzieci i młodzieży. Smakowe sprzedaży wyrobów tytoniowych i papierosy elektroniczne stanowią poważne zagrożenie zdrowotne dla powiązanych wyrobów oraz uchylającą dzieci i młodzieży, gdyż przyspieszają czas inicjacji nikotynowej. dyrektywę 2001/37/WE. Wśród młodzieży w wieku 13-15 lat, w Polsce korzysta z nich codziennie odpowiednio 21,2% chłopców oraz 23,4% dziewcząt (wg. Badania Global Youth Tobacco Survey (GYTS), przeprowadzonego przez Zakład Epidemiologii i Prewencji Pierwotnej Nowotworów Narodowego Instytutu Onkologii). W związku z tym konieczne jest uzupełnienie regulacji dotyczących smakowych papierosów elektronicznych (jednorazowych i wielokrotnego użytku) i innych rodzajów produktów tytoniowych, w tym zalewających rynek saszetek nikotynowych, które w obecnym porządku prawnym można legalnie sprzedawać dzieciom. Proponujemy stworzenie przestrzeni do dyskusji oraz przeprowadzenie szerokich konsultacji w zakresie działań w ochronie przed szkodliwymi efektami produktów tytoniowych, w tym propozycji Komitetu Zdrowia Publicznego Polskiej Akademii Nauk, dotyczących obchodzenia przepisów pod hasłem informacji handlowej, tzw. promocji prywatnej, skutecznej egzekucji obligatoryjnej weryfikacji wieku kupujących wszystkie wyroby nikotynowe. Ponadto, nazwa „nowatorski produkt tytoniowy” budzi pozytywne skojarzenia (nowoczesny, lepszy), które mogą powodować w czytającym złudne uczucie ich bezpieczeństwa zdrowotnego. Ten akt normatywny stanowi źródło powszechnie używanego nazewnictwa i powinien odpowiednio pozycjonować zdrowotnie produkty tytoniowe.

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

Plany Ministerstwa Zdrowia związane z implementacją zakazu UWAGA NIEUWZGLĘDNIONA sprzedaży aromatyzowanych wkładów podgrzewanego tytoniu na Przepisy dotyczące kwestii zakazu terenie Polski budzą nasze zastrzeżenia natury prawnej. Warto stosowania aromatów charakterystycznych podkreślić, że aktualnie przed Trybunałem Sprawiedliwości Unii w podgrzewanych wyrobach tytoniowych Europejskiej toczą się dwa postępowania, których wynik może wynikają z przepisów dyrektywy zakwestionować podstawy prawne dyrektywy delegowanej delegowanej 2022/2100, w związku z zakazujące aromatów w tytoniu do podgrzewania. powyższym należy zaznaczyć, że art. fakt Są to sprawy: rozpatrywania przez Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej skargi

1. Case T-706/2022 Nicoventures vs. EC na dany akt prawny, lub też poważne

2. Case C-759/23, PJ Carroll and Nicoventures Trading wątpliwości co do zgodności danego sądu krajowego, nie zwalniają żadnego z państw Należy podkreślić, że w jedynym z tych postępowań w grudniu 2023

19. Art. 1 pkt. 2 Imperial Tobacco członkowskich z obowiązku jego roku Sąd Najwyższy Irlandii zwrócił się do Trybunału implementacji. Polska S.A. Sprawiedliwości Unii Europejskiej (TSUE) z dwoma pytaniami prejudycjalnymi, które są związane z ważnością implementowanej w Ponadto podkreślenia wymaga fakt, że ww. ustawie „dyrektywy delegowanej” (2022/2100/UE). państwo członkowskie Unii Europejskiej nie może ponosić odpowiedzialności Do połowy kwietnia br. zainteresowane strony i Państwa odszkodowawczej, jeżeli prawidłowo Członkowskie mogły przedstawić swoje stanowiska w sprawie. Oba te wykonało obowiązek implementacji postępowania mogą przesądzić o braku podstaw prawnych do dyrektywy. przyjęcia Dyrektywy delegowanej Komisji (UE) 2022/2100 z dnia 29 czerwca 2022 roku zmieniającej dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/40/UE. W naszej ocenie, wydaje się wręcz zasadne, aby Polska zajęła stanowisko regulacyjne i ewentualnie przyjęła powyższy zakaz dopiero po ogłoszeniu Orzeczenia TSUE.

Ustawa wchodzi w życie po upływie trzech miesięcy od dnia UWAGA CZĘŚCIOWO ogłoszenia. Proponowany termin wejścia w życie przepisów jest UWZGLĘDNIONA stanowczo i bezapelacyjnie niemożliwy do zrealizowania dla Zaproponowano wydłużenie okresu podmiotów biznesowych, których ma dotyczyć. przejściowego wejścia w życie przepisów

20. Art. 3 Imperial Tobacco Zaproponowane 3 miesiące są terminem zdecydowanie ustawy do 9 miesięcy od daty publikacji. Polska S.A. nierealistycznym, za krótkim oraz może negatywnie wpłynąć nie tylko Przepisy dotyczące kwestii zakazu na samych producentów, ale przede wszystkim na naszych partnerów stosowania aromatów charakterystycznych handlowych – dystrybutorów, hurtowników i detalistów, których w w podgrzewanych wyrobach tytoniowych Polsce funkcjonuje blisko 100 000. Tak istotna regulacja ingerująca w wynikają z przepisów dyrektywy delegowanej 2022/2100, w związku z

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

rynek oraz wolny obrót dobrami wymaga znacznie dłuższego czasu na powyższym należy zaznaczyć, że art. fakt przygotowanie się wszystkich przedsiębiorców w naszym kraju. rozpatrywania przez Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej skargi W ocenie Imperial Tobacco Polska S.A. wystarczającym okresem na dany akt prawny, lub też poważne przejściowym dla tak skomplikowanej logistycznie, organizacyjnie wątpliwości co do zgodności danego sądu oraz biznesowo zmiany prawnej jest czas minimum 12 miesięcy krajowego, nie zwalniają żadnego z państw okresu vacatio legis od momentu wydania orzeczenia Trybunału członkowskich z obowiązku jego Sprawiedliwości Unii Europejskiej. implementacji Warto wspomnieć, że kilka lat temu, podczas wdrażania podobnej regulacji dotyczącej zakazu sprzedaży aromatyzowanych papierosów i tytoniu do palenia, polska administracja rządowa sama wynegocjowała na szczeblu europejskim kilkuletni (!) okres przejściowy dla lokalnego rynku. Obecnie, w bardzo podobnej sytuacji prawnej i faktycznej, proponuje się zaledwie 3 miesiące na „usunięcie” z rynku aromatyzowanych wkładów podgrzewanego tytoniu. Wnosimy o zmianę tego przepisu i wprowadzenie 12 miesięcznego okresu przejściowego oraz uwzględnienie potrzeb przedsiębiorców w Polsce w duchu przewidywalności, stabilności stanowienia prawa, jak i dialogu z przedstawicielami biznesu.

Producent i importer nowatorskich wyrobów tytoniowych jest UWAGA UWZGLĘDNIONA obowiązany do niezwłocznego przekazania Prezesowi Biura

Art. 1 pkt 3 projektu ustawy został wszystkich nowych lub zaktualizowanych informacji dotyczących wykreślony analiz, badań i innych informacji, o których mowa w ust. 3 pkt 4–6. Prezes Biura może żądać od producentów lub importerów nowatorskich wyrobów tytoniowych przeprowadzenia dodatkowych badań lub przekazania dodatkowych informacji.”.

21. Art. 1 pkt. 3 Imperial Tobacco Polska S.A. Do dotychczasowego brzmienia tego zapisu dodano w Projekcie ostatnie zdanie uprawniające Prezesa Biura do żądania: „od producentów lub importerów nowatorskich wyrobów tytoniowych przeprowadzenia dodatkowych badań lub przekazania dodatkowych informacji”. Obowiązek ten został określony bardzo szeroko, właściwie bez żadnych ograniczeń merytorycznych, co daje organowi zupełną dowolność i uznaniowość co do zakresu dodatkowych badań i analiz oraz ich celowości.

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

Postulujemy zatem albo usunięcie tego zdania, albo przynajmniej doprecyzowanie zakresu badań i informacji, jakich może żądać Prezes Biura.

W sytuacji, w której obecna sytuacja związana z tą legislacją na UWAGA CZĘŚCIOWO poziomie prawa europejskiego budzi nadal wątpliwości jako podstawa UWZGLĘDNIONA do wprowadzenia niniejszych rozwiązań do polskiego porządku Zaproponowano wydłużenie okresu prawnego, sprawia, że rozpoczynanie w tym zakresie prac przejściowego wejścia w życie przepisów legislacyjnych wydaje się być co najmniej przedwczesne. ustawy do 9 miesięcy od daty publikacji. Z punktu widzenia handlu absolutnie niedopuszczalne jest przyjęcie Przepisy dotyczące kwestii zakazu założenia, iż rozwiązania te wejdą w życie po 3 miesiącach od daty stosowania aromatów charakterystycznych ogłoszenia. Jako Polska Izba Handlu jeszcze w ubiegłym roku w w podgrzewanych wyrobach tytoniowych naszym apelu tzw. 10 postulatach dla nowego rządu wynikają z przepisów dyrektywy (http://www.pih.org.pl/index.php/2229-10-postulatow-handlu-dla-delegowanej 2022/2100, w związku z nowego-rzadu) jasno postulujemy o odpowiednio długie okresy powyższym należy zaznaczyć, że art. fakt vacatio legis: „Jako przedstawiciele branży handlu od lat mówimy rozpatrywania przez Trybunał głośno, że ustawy gospodarcze potrzebują odpowiednio długiego Sprawiedliwości Unii Europejskiej skargi okresu vacatio legis. W większości przypadków powinien on trwać na dany akt prawny, lub też poważne dwanaście miesięcy, a bezwzględnie co najmniej sześć miesięcy. wątpliwości co do zgodności danego sądu Biznes musi mieć czas na dostosowanie się do nowego prawa”. krajowego, nie zwalniają żadnego z państw Postulat został przekazany w grudniu przedstawiony w grudniu

22. Uwaga ogólna Polska Izba Handlu członkowskich z obowiązku jego przedstawicielom rządu. implementacji. Z kolei od strony funkcjonowania handlu tego typu rozwiązania wycofujące całą kategorię produktów powinny uwzględniać stosowny okres przejściowy pozwalający po pierwsze na wyprzedanie zapasów produktowych, które nierzadko są zgromadzone na kilka miesięcy naprzód, ponadto umożliwiający naturalne wygaśnięcie umów, które punkty handlowe zawierają z dystrybutorami. Nie do zaakceptowania jest nawet potencjalna możliwość, iż punkty handlowe pozostaną z niewyprzedanymi zapasami produktu, za które zapłaciły. Forsowanie tego typu rozwiązań z zaledwie trzymiesięcznym okresem zaufania jest otwartym podważaniem zaufania obywateli do państwa i stanowionego przez nie prawa. Zasada ochrony zaufania obywateli do państwa i do stanowionego przez nie prawa jako zasada konstytucyjna, wywiedziona z zasady demokratycznego państwa prawa, powinna wzbudzać

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

u obywateli przekonanie, że postępowanie zgodnie ze stanowionym prawem wpływa również na ich korzyść. Przypominamy, iż w Polsce funkcjonuje ponad 100 000 punktów handlu detalicznego, z których znakomita większość ma w swojej ofercie wyroby tytoniowe. Dla bardzo wielu z nich, prowadzonych przez mikro oraz małych i średnich przedsiębiorców, funkcjonujących na progowych rentownościach, wyroby tytoniowe to nawet powyżej 20% obrotów. Każda zatem gwałtowna zmiana legislacyjna w tym zakresie może oznaczać bankructwo i utratę pracy przez nawet tysiące z nich, a co za tym idzie zmniejszenie wpływów do budżetu państwa. Dlatego też zgodnie z naszymi postulatami z grudnia 2023 r. oczekujemy co najmniej dwunastomiesięcznego vacatio legis oraz nieprocedowania tej legislacji, dopóki sytuacja na poziomie europejskim nie będzie klarowna.

Rada wnosi o rozważenie możliwości skrócenia 3-mięsięcznego UWAGA NIEUWZGLĘDNIONA vacatio legis, przewidzianego w art. 3 projektu ustawy, w granicach Biorą pod uwagę obecne regulacje prawne,

Uwaga dot. dopuszczonych konstytucyjnymi zasadami prawidłowej legislacji oraz określone w ustawie z dnia 9 listopada 1995 dyrektywy zasadą ochrony interesów w toku. r. o ochronie zdrowia przed następstwami delegowanej Krajowa Rada używania tytoniu i wyrobów tytoniowych

23. Komisji (UE) Diagnostów (Dz. U z 2023 r. poz. 700), za właściwe 2022/2100 z dnia Laboratoryjnych należy uznać wydłużenie okresu 29 czerwca 2022 przejściowego wejścia w życie przepisów r. ustawy do 9 miesięcy od daty publikacji w dzienniku ustawowym.

Pragniemy zwrócić uwagę, iż projekt ustawy przewiduje konieczność UWAGA CZĘŚCIOWO pozbycia się z rynku wyżej wymienionych wyrobów w zaledwie 3 UWZGLĘDNIONA miesiące od dnia ogłoszenia, co jest zdecydowanie zbyt krótkim Zaproponowano wydłużenie okresu okresem przejściowym, który nie uwzględnia realiów rynkowych i Philip Morris przejściowego wejścia w życie przepisów potrzeby dostosowania się producentów, jak i dystrybutorów do

24. Uwagi ogólne Polska Distribution ustawy do 9 miesięcy od daty publikacji. planowanego zakazu. Mając na względzie te uwarunkowania Sp. z o.o. wnioskujemy o wydłużenie okresu przejściowego do co najmniej 12 Kwestia dotycząca polityki „redukcji miesięcy od wejścia w życie przepisów ustawy. Zbyt szybkie szkód” i promowania rzekomo „mniej wprowadzenie postulowanego zakazu mogłoby bowiem skutkować szkodliwych” innych wyrobów znacznymi problemami logistycznymi i finansowymi dla kilkuset zwierających w swoim składzie nikotynę, wykracza poza zakres obecnej nowelizacji

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

dystrybutorów i blisko 100.000 punktów sprzedaży detalicznej ustawy, który odnosi się do implementacji wyrobów tytoniowych. do prawa krajowego przepisów wspominanej dyrektywy delegowanej Abstrahując od powyższego pragniemy podkreślić, iż wprowadzenie Komisji (UE) 2022/2100. zakazu, który wyeliminuje z rynku 80% nowatorskich wyrobów tytoniowych będących produktem o udowodnionej mniejszej emisji substancji szkodliwych w porównaniu do dymu z papierosów, stoi w sprzeczności z ideą redukcji szkód wśród dorosłych osób palących papierosy. W chwili, gdy w Polsce liczba palaczy w ostatnich latach wzrasta, pozbawienie ich możliwości korzystania z nowoczesnych alternatyw, w których nie dochodzi do procesu spalania tytoniu, na pewno nie przyczyni się do poprawy zdrowia publicznego. Szczególnie, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) stwierdziła, po blisko 4 latach wnikliwej analizy badań naukowych naszego flagowego elektronicznego systemu podgrzewania tytoniu, IQOS, że zgodnie z dostępnymi danymi naukowymi: • System IQOS podgrzewa tytoń, ale go nie spala. • Zmniejsza to znacznie produkcję szkodliwych i potencjalnie szkodliwych substancji. Badania naukowe wykazały, że całkowite przejście z konwencjonalnych papierosów na system IOOS znacznie zmniejsza narażenie organizmu na szkodliwe lub potencjalnie szkodliwe substancje chemiczne. FDA już w 2020 roku autoryzowała wprowadzenie systemu podgrzewania tytoniu IQOS jako produkt tytoniowy o zmodyfikowanym ryzyku (Modified Risk Tobacco Product - MRTP) i dopuściła możliwość informowania o tym fakcie pełnoletnich palaczy ze Stanów Zjednoczonych, uznając to za „właściwe dla promocji zdrowia publicznego”, stwierdzając również, że „oczekuje się, że przyniesie to korzyści dla zdrowia całej populacji.” Ponadto w styczniu 2023 r. FDA zezwoliła na wprowadzenie do obrotu 3 nowych wariantów wkładów tytoniowych do podgrzewania w urządzeniu IOOS (Supplemental Premarket Tobacco Products Applications - PMTA), stwierdzając m.in.: "Na podstawie przeglądu dodatkowej aplikacji PMTA przeprowadzonego przez FDA, agencja ustaliła, że produkty te powinny zostać dopuszczone do obrotu, ponieważ, między innymi, korzyści

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

netto na poziomie populacji dla dorosłych palaczy przewyższają ryzyko [użycia produktu wśród] nieletnich”. Mając na uwadze powyższe, postulujemy, aby rozwiązania dotyczące wyrobów tytoniowych i innych zawierających nikotynę były oparte na rzetelnych dowodach naukowych, które uwzględniałyby różnice pomiędzy poszczególnymi kategoriami tychże wyrobów, gdyż wprowadzany zakaz zdaje się nie przybliżać do realizacji celu Polski wolnej od dymu tytoniowego. Brak wsparcia dla strategii redukcji szkód wśród użytkowników wyrobów tytoniowych może również skutkować niewystarczającymi postępami w innych obszarach mających na celu ograniczenie szkodliwych skutków palenia. W świetle publicznych badań nad inicjacją nikotynową wśród osób małoletnich wyraźnie widoczna jest dominacja tradycyjnych papierosów oraz smakowych e-papierosów. Potwierdzają to wnioski z badania PolNicoYouth przeprowadzone na ponad 16 tysiącach osób małoletnich przez Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-Państwowy Zakład Higieny- Państwowy Instytut Badawczy i opublikowane w 2020 roku. Wynika z nich, że najczęstszym produktem inicjującym spożycie nikotyny są tradycyjne papierosy, do których używania przyznało się ponad 50 % badanych, ale już na drugim miejscu były e-papierosy z wynikiem powyżej 30%, w przypadku wyrobów nowatorskich inicjacja nikotynowa była zauważalna zaledwie w 0,4% przypadków, czyli znacząco poniżej granicy błędu statystycznego. Podsumowując, stoimy na stanowisku, iż wprowadzenie zakazu sprzedaży nowatorskich wyrobów tytoniowych o aromacie charakterystycznym mija się z celem ograniczania w Polsce liczby palaczy papierosów, czyli najbardziej szkodliwej formy przyjmowania nikotyny. Należy podkreślić, że przepisy, na których opiera się dyrektywa delegowana 2022/2100 wynikają z zapisów tzw dyrektywy produktowej (TPD) 2014/40/UE czyli sprzed dekady. Wówczas nie były dostępne żadne publiczne badania nad wyrobami nowatorskimi, a tym bardziej nie była dostępna żadna wiedza na temat tego jaka może być struktura ich spożycia i wpływ na zdrowie publiczne. Punktem odniesienia przy tworzeniu przepisów była sytuacja na rynku tradycyjnych papierosów. Błąd tego założenia wykazała wspomniana amerykańska rządowa agenda FDA wprost wskazując na korzyści dla zdrowia publicznego w momencie przejścia osób palących papierosy na wyroby nowatorskie. Dodatkowo, prosimy wydłużenie okresu

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

wejścia w życie proponowanych rozwiązań z 3 do 12 miesięcy, co pozwoli na dostateczne dostosowanie łańcucha dostaw nowatorskich wyrobów tytoniowych wśród producentów, dystrybutorów, jak i sieci punktów sprzedaży detalicznej.

Przede wszystkim pragniemy wyrazić zadowolenie z propozycji UWAGA STANOWI KOMENTARZ przepisów wdrażających unijną dyrektywę 2022/2100 zakazującą UWAGA NIEUWZGLĘDNIONA sprzedaży smakowych nowatorskich wyrobów tytoniowych do podgrzewania. Jednocześnie zaznaczamy jednak opóźnienie we Biorą pod uwagę obecne regulacje prawne, wdrażaniu tych przepisów do polskiego prawa. określone w ustawie z dnia 9 listopada 1995 r. o ochronie zdrowia przed następstwami 21 marca 2024 r. podczas posiedzenia Sejmowej Komisji do Spraw używania tytoniu i wyrobów tytoniowych Unii Europejskiej, wiceminister zdrowia Katarzyna Kacperczyk (Dz. U z 2023 r. poz. 700), za właściwe przyznała, że Komisja Europejska rozpoczęła postępowanie należy uznać wydłużenie okresu naruszeniowe w sprawie niewdrożonych przepisów unijnych. To przejściowego wejścia w życie przepisów oznacza, że poza konsekwencjami zdrowotnymi opóźnienia we ustawy do 9 miesięcy od daty publikacji w wdrażaniu tych przepisów, jako społeczeństwo poniesiemy także dzienniku ustawowym. konsekwencje finansowe. Decyzją Komisji Europejskiej kraje członkowskie powinny dokonać transpozycji przedmiotowych przepisów najpóźniej do 23 lipca 2023 roku i zacząć je stosować od 23 października 2023 roku. I choć jeszcze

25. Uwaga ogólna Fundacja Edukacji we wrześniu 2023 roku aż 17 krajów UE nie wypełniło tego Społecznej obowiązku, to po upomnieniu ze strony Komisji Europejskiej, w większości z nich przepisy zostały wdrożone. Nieliczne kraje wstrzymują się z wdrożeniem dyrektywy z uwagi na postępowanie przed Trybunałem Sprawiedliwości Unii Europejskiej, jednak nie zmienia to faktu, że niewdrożenie tego unijnego prawa ma konsekwencje dla zdrowia publicznego i niedługo będzie mieć także konsekwencje dla budżetu polskiego państwa. W Polsce implementacja unijnych przepisów niestety przeciąga się i w naszej opinii może dalej się przeciągać. Przedstawione w projekcie ustawy 3-miesięczne vacatio legis powoduje, że nowe przepisy zaczną obowiązywać najwcześniej pod koniec 2024 r., o ile ministerstwo nie ulegnie wpływom wielkiego biznesu, któremu zależy na opóźnieniu we wdrażaniu tych przepisów bez zważania na konsekwencje zdrowotne dla obywateli oraz konsekwencje budżetowe dla podatników. Zgodnie z najnowszymi danymi Międzynarodowej Agencji Badań nad Rakiem (IARC) w 2022 roku na całym świecie odnotowano 20

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

milionów nowych przypadków nowotworów złośliwych oraz 9,7 miliona zgonów związanych z chorobami nowotworowymi. Rak płuc był najczęściej występującym nowotworem złośliwym na świecie, z 2,5 miliona nowych przypadków w 2022 roku, stanowiąc 12,4% całkowitej liczby nowych zachorowań na wszystkie rodzaje nowotworów. IARC prognozuje, że do 2050 roku liczba nowych zachorowań na nowotwory złośliwe na świecie wzrośnie do ponad 35 milionów, co oznacza wzrost o 77% w porównaniu z 20 milionami przypadków szacowanych na 2022 rok. Gwałtowny wzrost globalnego obciążenia nowotworami jest związany zarówno ze starzeniem się populacji, jak i ze zmianami w narażeniu na czynniki ryzyka. Wykorzystanie wyrobów tytoniowych jest jednym z głównych czynników przyczyniających się do zwiększonej liczby zachorowań na nowotwory złośliwe. Organizacja Współpracy Gospodarczej i Rozwoju (OECD) w swoim raporcie „EU Country Cancer Profile: Poland 2023” również zwraca uwagę na istotne zagrożenie wynikające z narażenia Polaków na używanie tytoniu. Według OECD, Polska charakteryzuje się wyższym poziomem narażenia na tytoń niż większość innych krajów Unii Europejskiej. Badania i analizy pokazują zróżnicowane wskaźniki dorosłych, którzy codziennie korzystają z tytoniu – szacuje się, że obecnie wskaźnik ten może wynosić nawet 29%. Konsumpcja wyrobów tytoniowych w Polsce obecnie odpowiada za około 2/3 wszystkich zgonów spowodowanych nowotworami. Niezaimplementowane do polskiego prawa przepisy unijne stanowią część Europejskiego Planu Walki z Rakiem, którego celem jest zmniejszenie liczby osób używających tytoniu w UE do poziomu poniżej 5% do 2040 roku. Polska jest jednym z ostatnich państw Unii Europejskiej, które nie dotrzymało terminu wdrożenia dyrektywy 2022/2100 z dnia 29 czerwca 2022 r. zmieniającej dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/40/UE w odniesieniu do wycofania niektórych zwolnień dotyczących podgrzewanych wyrobów tytoniowych, mimo że nowe przepisy powinny być zaimplementowane do polskiego systemu prawnego już z końcem lipca 2023 roku. Jeszcze raz podkreślamy, że wdrożenie tych przepisów powinno nastąpić jak najszybciej, dzięki czemu Państwo

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

Polskie może wpłynąć na minimalizację spożycia wyrobów tytoniowych w społeczeństwie. W związku z powyższym apelujemy o minimalizację vacatio legis projektowanych przepisów do pierwszego dnia miesiąca następującego po miesiącu ogłoszenia przepisów, zamiast obecnych trzech miesięcy

Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego PZH – Państwowy Instytut UWAGA NIEUWZGLĘDNIONA Badawczy zwraca uwagę na brak w polskim ustawodawstwie Należy podkreślić, że zaproponowane stosownych regulacji dotyczących wyrobów nikotynowych (nie zmiany legislacyjne przez NIZP-PIB zawierających tytoniu, tj. brak w projekcie nowelizacji Ustawy wykraczają poza zakres obecnej regulacji dotyczących używania e-papierosów, w kontekście nowelizacji ustawy, który odnosi się do obecności w e-liquidach i innych wyrobach nikotynowych (nie implementacji do prawa krajowego zawierających tytoniu) mentolu i innych substancji smakowo-przepisów dyrektywy delegowanej Komisji zapachowych. (UE) 2022/2100 z dnia 29 czerwca 2022 r. Konsumpcja e-papierosów w ostatnich latach gwałtownie rośnie, zmieniającej dyrektywę Parlamentu zarówno na świecie, jak i w Polsce. Dotyczy to w szczególności Europejskiego i Rady 2014/40/UE w wyrobów jednorazowego użytku. Według szacunków WHO e- odniesieniu do zniesienia niektórych papierosy zawierają największą liczbę aromatów ze wszystkich zwolnień w przypadku podgrzewanych wyrobów nikotynowych i tytoniowych, szczególnie w jednorazowych wyrobów tytoniowych (Dz. Urz. L 283 z Narodowy Instytut urządzeniach e-papierosów. Monitorowanie toksykologiczne e- 03.11.2022, str. 4). Zdrowia

26. Uwagi ogólne papierosów jest obecnie bardzo trudne, ponieważ nie podlegają one tak Publicznego – rygorystycznym regulacjom w tym zakresie jak konwencjonalne Państwowy Instytut wyroby tytoniowe. Badawczy Jak wskazują Przewoźniak K, Koczkodaj (P. E-Cigarettes – their use and harmfulness. A brief summary of current Scientific knowledge. NOWOTWORY J Oncol 2024) wiele smaków przemawia do młodych ludzi, a niektóre, np. mentol, zwiększają i przyspieszają wchłanianie nikotyny oraz maskują ostrość nikotyny. Aromaty zawarte w e-papierosach sprzyjają inicjacji używania e-papierosów, pomagaj użytkownikowi epapierosów w przejściu od eksperymentowania do regularnego używania i od używania e-papierosów do palenia papierosów, a w końcu utrudniają pomyślną próbę rzucenia palenia. Dlatego istnieje pilna potrzeba uregulowania e-papierosów i innych wyrobów nikotynowych pod kątem polityki podatkowej i cenowej, reklamy, promocji i sponsoringu, ochrony przed narażeniem w miejscach publicznych i miejscu pracy,

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

etykietowania i innych przepisów dotyczących produkcji, prezentacji i sprzedaży.

- Przed Trybunałem Sprawiedliwości Unii Europejskiej toczą się UWAGA CZĘŚCIOWO postępowania, których wynik może zakwestionować podstawy prawne UWZGLĘDNIONA dyrektywy delegowanej zakazującej stosowania aromatów Zaproponowano wydłużenie okresu charakterystycznych. Zasadne jest, aby Polska wstrzymała się z przejściowego wejścia w życie przepisów implementacją przepisów do czasu rozstrzygnięcia tych postępowań, ustawy do 9 miesięcy od daty publikacji. a tym samym nie narażała polskich producentów, dystrybutorów i handlu detalicznego na znaczące straty w związku z wprowadzeniem OSR projektu ustawy został przedmiotowych regulacji, które finalnie mogą okazać się zaktualizowany, pod kątem ewentualnego wprowadzone do prawa unijnego w sposób niezgodny z przepisami. wpływu regulacji na sektor finansów publicznych, ze szczególnym

- Wpływ regulacji na szeroko pojęty łańcuch dostaw oraz na mikro i uwzględnieniem budżetu państwa. małe przedsiębiorstwa. Wyroby nowatorskie są dystrybuowane przez setki polskich dystrybutorów do ponad 100 tys. punktów sprzedaży Przepisy dotyczące kwestii zakazu detalicznej (często są to mikro i małe firmy). W Ocenie Skutków stosowania aromatów charakterystycznych Regulacji do niniejszego projektu ustawy wskazano, iż „Projekt w podgrzewanych wyrobach tytoniowych ustawy nie będzie miał wpływu na działalność mikro- wynikają z przepisów dyrektywy przedsiębiorców, małych i średnich firm”. Tymczasem, to właśnie te delegowanej 2022/2100, w związku z firmy poniosą znaczący ciężar dostosowania się do nowych przepisów. powyższym należy zaznaczyć, że art. fakt

27. Uwagi ogólne JTI POLSKA SP. Z rozpatrywania przez Trybunał O.O. Będą one bowiem musiały na czas wyprzedać wyroby nowatorskie o Sprawiedliwości Unii Europejskiej skargi charakterystycznym aromacie, których sprzedaż zostanie zakazana w na dany akt prawny, lub też poważne ciągu 3 miesięcy od daty wejścia w życie przedmiotowych regulacji, a wątpliwości co do zgodności danego sądu także poinformować swoich klientów o nadchodzących zmianach. krajowego, nie zwalniają żadnego z państw Jeżeli sprzedawcy pozostaną z zapasami wyrobów nowatorskich, członkowskich z obowiązku jego poniosą znaczące straty finansowe. Należy podkreślić, że jak implementacji. wskazano w OSR, wyroby nowatorskie o charakterystycznym aromacie stanowią aż 80% tej kategorii wyrobów w Polsce. Pełne Ponadto podkreślenia wymaga fakt, że konsekwencje zakazu sprzedaży tak dużej części rynku wyrobów państwo członkowskie Unii Europejskiej nowatorskich jest dziś trudna do oszacowania, jednak z całą pewnością nie może ponosić odpowiedzialności 3-miesięczne vacatio legis pogłębi trudności wynikające z odszkodowawczej, jeżeli prawidłowo implementacji tych przepisów dla całego łańcucha dostaw wykonało obowiązek implementacji zaangażowanego w sprzedaż wyrobów tytoniowych w Polsce. dyrektywy.

- Przewidywalność otoczenia regulacyjnego. Spółka nie znajduje Dyrektywa jest aktem prawa unijnego, uzasadnienia dla tak pilnego wprowadzenia przedmiotowych który na podstawie art. 288 Traktatu o przepisów. Tym bardziej, że niniejsze zmiany regulacyjne pociągają funkcjonowaniu Unii Europejskiej (TFUE) za sobą niekorzystne skutki dla tysięcy podmiotów, które uczestniczą wymaga implementacji przez ustawodawcę w obrocie gospodarczym w Polsce. krajowego. Opóźnienie w transpozycji

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

Dostępne na rynku nowatorskie wyroby tytoniowe o prawa unijnego może spowodować, że charakterystycznym aromacie przeszły przez restrykcyjną procedurę Komisja Europejska zakwestionuje zgłoszenia do organu państwowego, którym jest Prezes Biura ds. wdrożenie prawa UE poprzez wszczęcie Substancji Chemicznych, i który zatwierdza te wyroby przed formalnego postępowania (skierowanie do wprowadzeniem ich do obrotu. Zgodnie z art. 11a, ust. 3 Ustawy o państwa członkowskiego wezwania do ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu, do zgłoszenia usunięcia uchybienia zgodnie z art. 258 wprowadzanego do obrotu nowatorskiego wyrobu tytoniowego TFUE). Jeżeli państwo członkowskie nie dołącza się m.in. informacje o składnikach i wydzielanych dostosuje swoich przepisów i praktyk substancjach, dostępne badania naukowe dotyczące toksyczności i doprawa UE w trakcie formalnego atrakcyjności takiego wyrobu, w szczególności w odniesieniu do jego postępowania o uchybienie składników i wydzielanych substancji. W związku z już istniejącym, zobowiązaniom państwa członkowskiego, zaawansowanym nadzorem organów państwowych nad wyrobami Komisja może skierować sprawę do tytoniowymi, w tym nad kategorią wyrobów nowatorskich o Trybunału Sprawiedliwości na mocy art. charakterystycznym aromacie, tak znaczący pośpiech w implementacji 258 TFUE, z możliwością wystąpienia z przepisów jest nieuzasadniony. Należy więc uznać, że wprowadzenie wnioskiem o nałożenie kar finansowych niniejszych regulacji w tak krótkim czasie będzie naruszeniem (na mocy art. 260 ust. 2 lub 260 ust. 3 istotnych zasad tworzenia prawa oraz podstawowych zasad TFUE). Jeżeli Komisja wnosi sprawę do konstytucyjnych, tj. zasady proporcjonalności, która kładzie nacisk na Trybunału Sprawiedliwości, zgodnie z art. adekwatność celu i środka użytego do jego osiągnięcia, uwzględniając 258 TFUE, w związku z uchybieniem również jak najmniejszą uciążliwość dla podmiotów, które mają zostać zobowiązaniom z powodu opóźnień w dotknięte regulacjami. transpozycji, może ona na mocy art. 260 ust. 3 TFUE zaproponować kary finansowe W ocenie Spółki wprowadzenie przepisów w zaledwie 3 miesiące od ,nie czekając na pierwszy wyrok momentu ich ogłoszenia w Dzienniku Ustaw, będzie także naruszać Trybunału. Komisja ustanawia zasadę zaufania obywatela do państwa, pewności prawa oraz ochrony proponowane kwoty kar zgodnie z praw nabytych, które nakazują, aby zmiany prawa, które pociągają za własnym komunikatem w sprawie sobą niekorzystne skutki dla sytuacji prawnej podmiotów (a za taką wykonania art. 260 ust. 3 TFUE. należy uznać wprowadzenie zakazu stosowania aromatów charakterystycznych dla 80% tej kategorii wyrobów), dokonywana była z zastosowaniem techniki przepisów przejściowych, a co najmniej odpowiedniej vacatio legis. Równocześnie zasady te nakazują ustawodawcy należyte zabezpieczenie interesów w toku. Dotyczy to zatem zarówno rolników, producentów, którzy poczynili ogromne inwestycje w produkcję wyrobów nowatorskich w Polsce, dystrybutorów oraz punktów sprzedaży detalicznej. Na ustawodawcy ciąży także obowiązek uwzględnienia za pomocą powszechnie przyjętych technik stanowienia prawa, ze szczególnym uwzględnieniem technik przepisów przejściowych, ochrony praw słusznie nabytych i ochrony interesów będących w toku. W ramach przedmiotowych przepisów Ministerstwo Zdrowia powinno zapewnić

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

odpowiednio długie vacatio legis, które zminimalizuje negatywne skutki ich wprowadzenia dla całego łańcucha dostaw.

Takie terminy oznaczają, że producenci i importerzy nie będą w stanie UWAGA UWZGLĘDNIONA przygotować się do wprowadzenia nowych wyrobów spełniających Zaproponowano wydłużenie okresu wymogi wprowadzane przedmiotowymi przepisami po ich wejściu w przejściowego wejścia w życie przepisów życie i w ramach zaledwie 3-miesięcznego vacatio legis. ustawy do 9 miesięcy od daty publikacji. Jeżeli producent lub importer złoży zgłoszenie w dniu wejścia nowych przepisów w życie, to stosowne zezwolenie będzie mogło zostać wydane przez Prezesa Biura nawet 2 miesiące po terminie, w którym nie będzie można sprzedawać wyrobów o charakterystycznym

28. Art. 11a ust. 1 JTI POLSKA SP. Z aromacie. Dodatkowo, wprowadzenie nowych wyrobów na rynek O.O. wymaga dostosowania mieszanek tytoniowych, zaplanowania produkcji oraz dystrybucji gotowych wyrobów w dziesiątkach tysięcy punktów sprzedaży detalicznej w całej Polsce. Tak krótkie vacatio legis oznacza, że producenci nie będą w stanie na czas dostosować wyrobów do nowych regulacji, a dystrybutorzy i sprzedawcy detaliczni zostaną pozbawieni możliwości ich sprzedaży. To z kolei będzie wiązało się z brakami produktów na półkach sklepowych oraz stratami wpływów do budżetu państwa z tytułu podatku akcyzowego i VAT.

Środowisko onkologów z niepokojem obserwuje rosnący problem UWAGA NIEUWZGLĘDNIONA zdrowia publicznego, którym jest lawinowy wzrost sprzedaży Należy podkreślić, że zaproponowane papierosów elektronicznych. Według raportu Centrum Monitorowania zmiany legislacyjne przez PTO wykraczają Rynku (CMR) w 2023 roku sprzedaż tzw. jednorazówek przekroczyła poza zakres obecnej nowelizacji ustawy, 100 mln sztuk. Jeszcze większe obawy budzi fakt, iż głównymi który odnosi się do implementacji do prawa adresatami tych produktów jest młodzież. Jak wynika z ostatniego krajowego przepisów dyrektywy raportu przygotowanego na zlecenie Instytutu Zdrowia i Demokracji, Polskie delegowanej Komisji (UE) 2022/2100 z przy opracowaniu merytorycznym Polskiego Towarzystwa Postępów

29. Uwagi ogólne Towarzystwo dnia 29 czerwca 2022 r. zmieniającej Medycyny „MEDYCYNA XXI”, aż 75 proc. 16-17 latków inicjację Onkologiczne dyrektywę Parlamentu Europejskiego i nikotynową przeszło przed 15. rokiem życia. Większość z nich, bo aż Rady 2014/40/UE w odniesieniu do 58 proc. sięgnęła po e-papierosy, głównie z ciekawości smaku – zniesienia niektórych zwolnień w największą popularnością cieszą się smaki owocowe. Urządzenia są przypadku podgrzewanych wyrobów atrakcyjne wizualnie, modne i co najważniejsze – bardzo łatwo tytoniowych (Dz. Urz. L 283 z 03.11.2022, dostępne. W szkołach w grupie palaczy najpopularniejszą używką str. 4). stały się e-papierosy, z których korzysta aż 78,1 proc. uczniów (palących). Podobne dane wynikają z raportu Rzecznika Praw Dziecka, zgodnie z którym w Polsce takich urządzeń używa już co

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

czwarty nastolatek, natomiast ponad 70% amatorów e-papierosów w wieku poniżej 20 lat pali regularnie. W świetle powyższych danych oraz badań naukowych, Polskie Towarzystwo Onkologiczne stoi na stanowisku, iż priorytetem państwa w zakresie polityki zdrowotnej powinna być szeroko pojęta walka z nikotynizmem w społeczeństwie oraz podjęcie radykalnych działań zmierzających do ochrony dzieci i młodzieży przed następstwami używania e-papierosów.

Przedmiotowy Projekt realizuje zapisy Dyrektywy Delegowanej UWAGA CZĘŚCIOWO Komisji (UE) 2022/2100 z 29 czerwca 2022 r. zmieniającej dyrektywę UWZGLĘDNIONA Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/40/UE w odniesieniu do Zaproponowano wydłużenie okresu zniesienia niektórych zwolnień w przypadku nowatorskich wyrobów przejściowego wejścia w życie przepisów tytoniowych (Dz. Urz. UE L 283/4 z 3.11.2022). Dlatego już na ustawy do 9 miesięcy od daty publikacji. wstępie pragniemy zwrócić szczególną uwagę, że przed Trybunałem Sprawiedliwości Unii Europejskiej toczą się obecnie dwa Art. 1 pkt 3 projektu ustawy został postępowania związane z wątpliwościami w zakresie braku podstaw wykreślony. prawnych do jej przyjęcia (Case T-706/2022 Nicoventures vs. EC oraz Case C-759/23, PJ Carroll and Nicoventures Trading). Tym samym OSR projektu ustawy został jesteśmy na stanowisku, że zasadnym byłoby wstrzymanie się z zaktualizowany, pod kątem ewentualnego transpozycją przepisów w Polsce do momentu rozstrzygnięcia tych wpływu regulacji na sektor finansów postępowań przed TSUE. Ponadto, zmiana ustawy tytoniowej publicznych, ze szczególnym uwzględnieniem budżetu państwa. proponowana w Projekcie może budzić wątpliwości co do jej

30. Uwagi ogólne Business Center zgodności z zasadami tworzenia prawa wypracowanymi przez Przepisy dotyczące kwestii zakazu Club (BCC) Trybunał Konstytucyjny w jego orzecznictwie, jak również z innymi - stosowania aromatów charakterystycznych podstawowymi zasadami konstytucyjnymi. Przede wszystkim w podgrzewanych wyrobach tytoniowych Business Centre Club nie znajduje uzasadnienia dla zaledwie wynikają z przepisów dyrektywy trzymiesięcznego okresu vacatio legis, co szczególnie budzi istotne delegowanej 2022/2100, w związku z wątpliwości odnośnie do ich zgodności z szeregiem zasad powyższym należy zaznaczyć, że art. fakt konstytucyjnych. rozpatrywania przez Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej skargi Jako BCC zauważamy, że zarówno producentom, importerom, jak i dystrybutorom, 3 miesięczny okres vacatio legis nie daje realnych na dany akt prawny, lub też poważne możliwości na dostosowanie się do nowych wymogów. Należy tu z wątpliwości co do zgodności danego sądu całą mocą zaznaczyć, że przy braku przepisów przejściowych, okres krajowego, nie zwalniają żadnego z państw członkowskich z obowiązku jego vacatio legis przewidziany w Projekcie, powinien być maksymalnie implementacji. wydłużony, aby wszyscy uczestnicy rynku mieli szansę i możliwość dostosowania się do nowego prawa. Ponadto podkreślenia wymaga fakt, że Zgodnie z obowiązującym prawem, przed wprowadzeniem do obrotu państwo członkowskie Unii Europejskiej wyrobów nowatorskich, producenci są zobowiązani do przedłożenia nie może ponosić odpowiedzialności

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

Prezesowi Biura ds. Substancji Chemicznych szczegółowych odszkodowawczej, jeżeli prawidłowo informacji na temat tych wyrobów. Takiego zgłoszenia dokonuje się wykonało obowiązek implementacji w terminie co najmniej 6 miesięcy przed dniem planowanego dyrektywy. wprowadzenia wyrobów do obrotu, natomiast Prezes Biura ds. Implementację przedmiotowych przepisów Substancji Chemicznych wydaje zezwolenie albo odmawia jego zakończyły już większość państw wydania w terminie 5 miesięcy od dnia zgłoszenia. Zatem wg zapisów członkowskich (państwa takie jak: Projektu, który zakłada trzy miesięczne vacatio legis, producenci nie Szwecja, Bułgaria, Grecja, Czechy, Cypr, będą w stanie wypełnić wymogów procedury zgłoszenia nowych Słowacja, Rumunia, Belgia, Dania, wyrobów nowatorskich w terminach opisanych powyżej oraz uzyskać Niemcy, Irlandia, Hiszpania, Francja, wymaganych zezwoleń na wprowadzenie do obrotu, ipso facto Włochy, Łotwa, Litwa, Węgry, Malta, dostosować się do nowych przepisów. Wprowadzenie nowych Holandia, Portugalia, Słowenia, Finlandia) regulacji bez zachowania odpowiedniego okresu przejściowego nie pozostanie również bez wpływu na szeroko definiowany łańcuch dostaw, a w tym na sytuację mikro, małych i średnich przedsiębiorstw handlowych, które powinny mieć czas i możliwość na wyprzedanie produktów, które często są magazynowane z kilkumiesięcznym wyprzedzeniem. Firmy te pozostają związane wielomiesięcznymi (lub dłuższymi) umowami z partnerami handlowymi, punkty handlowe z dystrybutorami, z których mają obowiązek się wywiązać. Biorąc powyższe pod uwagę, najkrótszy w naszej opinii okres, który umożliwiłby adaptację, szczególnie ze względu na wymogi dotyczące uzyskania pozwolenia na wprowadzenie do obrotu wyrobów nowatorskich, powinien wynosić 12 miesięcy. Pragniemy też zwrócić uwagę na fakt, iż są państwa, które tej transpozycji nie dokonały (np.: Austria, Dania, Chorwacja, Estonia czy Luksemburg), a wiele krajów członkowskich, które pracowały nad transpozycją przepisów, uwzględniło długie okresy przejściowe (należą do nich m.in.: Szwecja, Węgry, Słowacja, Portugalia czy Słowenia). Należy podkreślić, że Polska jest największym producentem wyrobów tytoniowych w Unii Europejskiej. Jest to także ważna gałąź polskiego rolnictwa, a nasz kraj jest drugim największym producentem nieprzetworzonego tytoniu w UE. W 2023 r. wpływy budżetowe z tytułu akcyzy od wyrobów tytoniowych wyniosły 29 mld zł, z czego ponad 1 mld przyniosła sprzedaż nowatorskich wyrobów tytoniowych. Jak szacuje samo Ministerstwo Zdrowia, 80 proc. kategorii wyrobów nowatorskich w Polsce stanowią produkty o charakterystycznym aromacie, których sprzedaż zostanie zakazana po wprowadzeniu przedmiotowych regulacji, co nie pozostanie obojętne także dla budżetu państwa.

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

Szacuje się, że liczba pracowników związanych z sektorem tytoniowym w Polsce wynosi pond 500 tys., dotyczy to zarówno uprawy tytoniu, produkcji, dystrybucji oraz handlu. Dalsze, szczegółowe wyjaśnienia zawiera załączona do niniejszego pisma Opinia dotycząca projektu zmiany ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych, opracowana przez kancelarię Baker McKenzie, którą dołączamy do niniejszego stanowiska. Będziemy zobowiązani Pani Minister za zapoznanie się z przedstawioną przez nas argumentacją oraz pozostajemy do dyspozycji do dalszej dyskusji nad wyżej opisanymi kwestiami.

Omawiana dyrektywa przyjęta została przez Komisje Europejską z UWAGA CZĘŚCIOWO przekroczeniem uprawnień, mimo protestów państw członkowskich, UWZGLĘDNIONA w tym Polski. Kreuje to niezwykle niebezpieczny dla Polski Zaproponowano wydłużenie okresu precedens, w którym krajowe prawo zmieniane jest bez zgody przejściowego wejścia w życie przepisów wyrażonej w stanowisku Rządu RP podczas prac Rady UE. Znacząca ustawy do 9 miesięcy od daty publikacji. liczba krajów zwracała uwagę na wątpliwości co do podstawy prawnej wydania tej dyrektyw}' delegowanej. Świadczy o tym m.in. zapis Przepisy dotyczące kwestii zakazu spotkania Tobacco Expert Group z 9 lutego 2022 r. Także europoseł stosowania aromatów charakterystycznych Krzysztof Jurgiel wystosował do KE pytanie na piśmie w sprawie w podgrzewanych wyrobach tytoniowych zmiany dyrektywy 2014/40/EU aktem delegowanym (możliwe wynikają z przepisów dyrektywy British Polish przekroczenie zakresu kompetencji udzielonych Komisji). Pytanie delegowanej 2022/2100, w związku z Chamber of dotyczyło zmiany definicji w akcie niższego rzędu. W odpowiedzi KE powyższym należy zaznaczyć, że art. fakt

31. Uwagi ogólne Commerce potwierdziła, że wykroczyła poza zakres dyrektywy, żeby nadać jej rozpatrywania przez Trybunał (BPCC)/Brytyjsko- skuteczność. Ponadto, przypomnieć należy, że Polska podczas Sprawiedliwości Unii Europejskiej skargi Polska Izba dyskusji nad dyrektywą przedstawiała stanowisko przeciwne na dany akt prawny, lub też poważne Handlowa wprowadzaniu jej w pośpiechu i sugerowała, że rewizja Dyrektywy wątpliwości co do zgodności danego sądu Tytoniowej Produktowej (TPD) w 2025 r. byłaby bardziej krajowego, nie zwalniają żadnego z państw odpowiednim terminem. członkowskich z obowiązku jego implementacji. Co więcej, zwracamy szczególną uwragę Pana Ministra na fakt, że przed Trybunałem Sprawiedliwości Unii Europejskiej toczą się dwa Ponadto podkreślenia wymaga fakt, że postępowania, których wynik może zakwestionować podstawy prawne państwo członkowskie Unii Europejskiej dyrektywy delegowanej zakazujące aromatów^ w tytoniu do nie może ponosić odpowiedzialności podgrzewania ( Case T-Voó/2022 Nicoventures vs. EC oraz Case C- odszkodowawczej, jeżeli prawidłowo 759/23, PJ Carroll and Nicoventures Trading). wykonało obowiązek implementacji dyrektywy. Postulujemy o wstrzymanie implementacji dyrektywy delegowanej do czasu ogłoszenia orzeczenia TSUE lub, w przypadku dalszego

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

procedowania projektu, o opóźnienie wejścia w życie przepisów o minimum 12 miesięcy, co umożliwi poznanie wspomnianego wyroku TSUE. Będzie to zdecydowanie bardziej realistyczny okres przejściowy na dostosowanie rynku, a przede wszystkim naszych partnerów handlowych, do planowanego zakazu. Wprowadzenie niniejszych regulacji bez odpowiednich okresów przejściowych będzie skutkowało chaosem dla szeroko pojętego łańcucha dostaw oraz możliwymi brakami produktów dla konsumentów w legalnie działających sklepach, a to z kolei przełoży się na zaburzenia wpływów akcyzowych do budżetu państwa. W Polsce funkcjonuje kilkuset dystrybutorów oraz blisko 100 tys. punktów sprzedaży detalicznej, które również będą musiały dostosować się do przedmiotowych przepisów. Są to często mikro, małe i średnie przedsiębiorstwa, dla których sprzedaż wyrobów tytoniowych, w tym wyrobów nowatorskich, stanowi znaczącą część obrotów.

W projekcie nowelizacji zaproponowano, aby art. 7e ust. 1 otrzymał UWAGA NIEUWZGLĘDNIONA brzmienie: „1. Zakazu wprowadzania do obrotu wyrobów Należy podkreślić, że zaproponowane tytoniowych o aromacie charakterystycznym określonego W art. 7c zmiany legislacyjne przez Pana Profesora ust. 1 pkt 1 oraz zakazu określonego w ort. 7c ust. 4 nie stosuje się do wykraczają poza zakres obecnej wyrobów tytoniowych innych niż papierosy, tytoń do samodzielnego nowelizacji ustawy, który odnosi się do skręcania papierosów i podgrzewane wyroby tytoniowe.„ Względem implementacji do prawa krajowego stanu poprzedniego ustawy, dodano zapis "i podgrzewane wyroby przepisów dyrektywy delegowanej Komisji tytoniowe„, co jest słuszną zmianą, należy jednak uzupełnić ww. zapis (UE) 2022/2100 z dnia 29 czerwca 2022 r. również o smakowe papierosy elektroniczne (jednorazowe i zmieniającej dyrektywę Parlamentu Narodowy Instytut wielokrotnego użytku). Zakaz sprzedaży smakowych wyrobów Europejskiego i Rady 2014/40/UE w

32. art. 7e ust. 1 Onkologii – PIB nikotynowych powinien obejmować wszystkie ich rodzaje, tj. odniesieniu do zniesienia niektórych UM Marii papierosy tradycyjne, e-papierosy, woreczki nikotynowe oraz tytoń zwolnień w przypadku podgrzewanych Słodowskiej-Curie podgrzewany. W przypadku częściowego i nierównoczesnego wyrobów tytoniowych (Dz. Urz. L 283 z wprowadzania zakazu, użytkownicy tych wyrobów będą migrować 03.11.2022, str. 4). między ich poszczególnymi rodzajami. Ponadto, smakowe papierosy Definicja „nowatorskiego wyrobu elektroniczne, podobnie jak inne smakowe produkty oraz wyroby tytoniowego” wynika bezpośrednio z podgrzewane, stanowią poważne zagrożenie zdrowotne, zwłaszcza dla przepisów dyrektywy 2014/40UE dnia 3 dzieci i młodzieży. kwietnia 2014 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i Niezależnie od aktualnego przedmiotu nowelizacji ustawy, należy administracyjnych państw członkowskich niezwłocznie bezwzględnie zaktualizować jej terminologię tj. zastąpić w sprawie produkcji, prezentowania i termin "nowatorski wyrób tytoniowy" przez określenie "nowy wyrób sprzedaży wyrobów tytoniowych i

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

tytoniowy". Słowo "nowatorski'' budzi w sposób nieuprawniony powiązanych wyrobów oraz uchylającą pozytywne skojarzenia w potencjalnym użytkowniku, dając mu dyrektywę 2001/37/WE. fałszywe poczucie bezpieczeństwa zdrowotnego.

Zwracamy szczególną uwagę na fakt, że przed Trybunałem UWAGA CZĘŚCIOWO Sprawiedliwości Unii Europejskiej toczą się dwa postępowania, UWZGLĘDNIONA których wynik może zakwestionować podstawy prawne dyrektywy Zaproponowano wydłużenie okresu delegowanej zakazujące aromatów w tytoniu do podgrzewania (Case przejściowego wejścia w życie przepisów T-706/2022 oraz Case C-759/23). Oba te postępowania mogą ustawy do 9 miesięcy od daty publikacji w przesądzić o braku podstaw prawnych do przyjęcia dyrektywy dzienniku ustawowym. delegowanej Komisji 2022/2100 z 29 czerwca 2022 r. Dlatego zasadnym wydaje się ewentualne przyjęcie ww. zmian dopiero po OSR projektu ustawy został ogłoszeniu orzeczenia TSUE. W przeciwnym wypadku, może to zaktualizowany, pod kątem ewentualnego narazić Polskę na ryzyko roszczeń z tytułu utraconych korzyści przez wpływu regulacji na sektor finansów wprowadzenie wadliwych przepisów do porządku krajowego. publicznych, ze szczególnym uwzględnieniem budżetu państwa. Zgodnie z art. 3 projektu ustawy zmiany mają być wprowadzone po 3 miesiącach od dnia ogłoszenia. Apelujemy o zmianę okresu Przepisy dotyczące kwestii zakazu przejściowego na taki, który pozwoli realnie dostosować się do stosowania aromatów charakterystycznych nowych przepisów. W związku z powyższym proponujemy okres 12 w podgrzewanych wyrobach tytoniowych miesięcy od dnia ogłoszenia orzeczenia przez TSUE. Wydłużenie wynikają z przepisów dyrektywy British American okresu przejściowego jest kluczowe z punktu widzenia kilkuset delegowanej 2022/2100, w związku z

33. Uwagi ogólne Tobacco Polska dystrybutorów oraz ponad stu tysięcy punktów sprzedaży detalicznej powyższym należy zaznaczyć, że art. fakt Trading Sp. z o.o. funkcjonujących w Polsce. Wprowadzenie nowych regulacji bez rozpatrywania przez Trybunał realistycznego okresu przejściowego może skutkować chaosem dla Sprawiedliwości Unii Europejskiej skargi szeroko pojętego łańcucha dostaw oraz możliwymi brakami na dany akt prawny, lub też poważne produktów dla konsumentów w legalnie działających sklepach, a to z wątpliwości co do zgodności danego sądu kolei może przełożyć się na zaburzenia wpływów z akcyzy do budżetu krajowego, nie zwalniają żadnego z państw państwa. członkowskich z obowiązku jego implementacji. Kolejnym argumentem przemawiającym za wydłużeniem okresu przejściowego są także procedury wymagane w związku z Ponadto podkreślenia wymaga fakt, że wprowadzeniem produktu nowatorskiego do obrotu. Zgodnie z państwo członkowskie Unii Europejskiej przepisami producent zobowiązany jest do przedłożenia Prezesowi nie może ponosić odpowiedzialności Biura ds. Substancji Chemicznych szczegółowej informacji nt. tych odszkodowawczej, jeżeli prawidłowo wyrobów. Takiego zgłoszenia dokonuje się w terminie co najmniej 6 wykonało obowiązek implementacji miesięcy przed dniem planowanego wprowadzenia produktu do dyrektywy. obrotu, natomiast Prezes Biura wydaje zgodę lub odmawia jej wydania w terminie 5 miesięcy od dnia zgłoszenia. Oznacza to, że producenci nie będą w stanie sprostać tym wymogom w terminie 3 miesięcy, jak proponowane jest w projekcie ustawy.

Zestawienie uwag do projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) – konsultacje publiczne

Tak krótki czas na wprowadzenie zmian jest niewykonalny dla przedsiębiorstw, dla których przewidywalność i stabilność są kluczowe w prowadzeniu działalności gospodarczej. Stawia to także pod znakiem zapytania dalsze inwestycje i rozwój, które są podstawą w tej gałęzi przemysłu. Chcielibyśmy zwrócić szczególną uwagę na Ocenę Skutków Regulacji dołączoną do projektu zmiany nowelizacji ustawy. Przedstawione przez Ministerstwo Zdrowia wyliczenia, w punkcie dotyczącym wpływu na sektor finansów publicznych, są niezrozumiałe. Ministerstwo Zdrowia wskazuje na przykład, że w konsekwencji projektowanych zmian do budżetu państwa nie wpłynie 68,3 mln złotych, zakładając 10% spadek konsumpcji “tego rodzaju produktów”. Jednocześnie wskazuje, że obecnie 80% sprzedawanych wyrobów nowatorskich to podgrzewane wyroby tytoniowe z aromatem charakterystycznym, a wpływy z akcyzy od wyrobów nowatorskich wynoszą w 2023 roku 1 052,2 mln zł.

PPOZ jest zdania, że walka z uzależnieniem od wyrobów tytoniowych UWAGA STANOWI KOMENTARZ powinna być jednym z podstawowych zadań władz publicznych w dziedzinie profilaktyki zdrowotnej. Powinna ona również obejmować nowatorskie wyroby tytoniowe, po której najczęściej sięgają osoby Porozumienie

34. Uwagi ogólne młode. Z tej perspektywy jak najszybsze wejście w życie przepisów Pracodawców wdrażających tę dyrektywę - przewidzianych datowanym na 10 Ochrony Zdrowia kwietnia 2024 r. projektem ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC 18) - jest istotne dla ochrony zdrowia publicznego polskich pacjentów.

Zgłoszenia lobbingowe

Projekt ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18)

DATA WPŁYWU PODMIOT 11.06.2024 Polskie Stowarzyszenie Przemysłu Tytoniowego 13.06.2024 Imperial Tobacco Polska S.A

14.06.2024

- British American Tobacco Polska Trading Spółka z o. o.;

- JTI Polska Sp. z o. o.;

- Philip Morris Polska Distribution SP. z o. o.

PROJEKTEM AKTU NORMATYWNEGO

ZAINTERESOWANIA PRACAMI NAD PROJEKTEM - *

tytoniowych (UC 18)

A. OZNACZENIE PODMIOTU ZAINTERESOWANEGO PRACAMI NAD PROJEKTEM

1. Nazwa/

British American Tobacco Polska Trading Sp. z o.o.

2. Siedziba/miejsce zamieszkania**

ul. Krakowiaków 48, 02-255 Warszawa

3. Adres do korespondencji i adres e-mail

ul. Krakowiaków 48, 02-255 Warszawa, adres e-mail: B. WSKAZANIE OSÓB UPRAWNIONYCH DO A W PRACACH NAD PROJEKTEM

Lp. Adres miejsca zameldowania na pobyt 2 Tomasz Barys C. OPIS PRZEDMIOTEM OCHRONY

produkty na ponad 180

wy prawne -706/2022 oraz Case C-delegowanej Komisji 2022/2100 z 29 czerwca 2022 r. Dlate

od dnia

okresu

Kolejny

Chemiczny

a

zmiany nowelizacji ustawy. Przedstawione przez Ministerstwo Zdrowia wyliczenia, w punkcie 22 kwietnia 2009 r. dla British American Tobacco Polska Trading Sp. z o.o. E. Niniejsze ...................................

Data Podpis

13.06.2024 r.

* -

**

Pouczenie 1.

stanowienia prawa (Dz. U. Nr 169, poz. 1414)

zainteresowania pracami nad projektami aktów normatywnych (Dz. U. Nr 34, poz. 236)), w nowym

2. sytuacji, gdy osoba fizyczna, która

3. ust. 5 ustawy z dnia 7 lipca 2005 r

aktu normatywnego.

4. nych lub zmiany danych

ZAINTERESOWANIA PRACAMI NAD PROJEKTEM

ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed

A. OZNACZENIE PODMIOTU ZAINTERESOWANEGO PRACAMI NAD PROJEKTEM 1.

Imperial Tobacco Polska S.A.

2. Adres siedziby/adres miejsca zamieszkania**

-

3. Adres do korespondencji i adres e-mail:

Jankowice, ul. Przemys -080 Tarnowo e-mail: karolina.bursa-moczulska@impbrands.com

PROJEKTEM

Lp. Adres

1. Anna Kaczkowska-Donaj

2. Bojan Stoevski

PRAWNEGO, ZE WSKAZANIEM PRZEDMIOTEM OCHRONY

projektem ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed ( UC 18).

a

z i nikotynowych w Polsce, zatem proponowane zapisy ustawy

p nasze stanowisko:

1. Uwago do Art. 1, punkt 2.

Plany M

tytoniu do podgrzewania.

1. Case T-706/2022 Nicoventures vs. EC

2. Case C-759/23, PJ Carroll and Nicoventures Trading

2022/2100 z dnia 29 czerwca 2022 Europejskiego i Rady 2014/40/UE.

Orzeczenia TSUE.

2. Uwagi do Art. 3.

jest stanowczo i bezapelacyjnie zrealizowania dla

zdecydowanie nierealistycznym, za oraz

000. Tak istotna wymaga znacznie w naszym kraju.

W ocenie Imperial Tob skomplikowanej logistycznie, organizacyjnie oraz biznesowo zmiany prawnej jest czas minimum 12 okresu vacatio

Europejskiej.

Warto , podczas podobnej regulacji

sytuacji prawnej i faktycznej

stanowienia prawa, jak i dialogu z przedstawicielami biznesu.

3. Uwagi Art. 1, punktu 3.

Prezesowi Biura wszystkich nowych lub mowa w ust. 3 pkt 4 lub przekazania dodatkowych

Do dotychczasowego brzmienia tego zapisu dodano w Projekcie ostatnie zdanie

Postulujemy zatem albo ,

prac legislacyjnych.

1 Aktualny odpis z KRS

...................................

Data Podpis

Anna Kaczkowska-Donaj 13 czerwca 2024 roku

Bojan Stoevski 13 czerwca 2024 roku

(podpis) * procesie stanowienia prawa - - ** Pouczenie: 1. z dnia 7 lipca 200 w procesie stanowienia prawa.) a -08-

181, poz.1080 ) wszystkie 2.

3. ustawy ,

4. ZAINTERESOWANIA PRACAMI NAD PROJEKTEM - * Projekt z dnia 10.04.2024 r. ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed w (nr projektu: UC 18) -

A. OZNACZENIE PODMIOTU ZAINTERESOWANEGO PRACAMI NAD PROJEKTEM

1. Nazwa/ **

2. Adres siedziby/adres miejsca zamieszkania** 20 474 Lublin, ul. Smoluchowskiego 1

3. Adres do korespondencji i adres e-mail 20 474 Lublin, ul. Smoluchowskiego 1; pspt@pspt.org.pl B.

Lp. Beata Prusak Dubisz Edyta Tobjasz C. OPIS

opublikowanego projektu z dnia 10.04.2024 r. ustawy o zmianie ustawy o h (nr projektu: UC 18).

wprowadzenia do Ustawy o

oraz implementacji zmian w art. 7 ust.12 dyrektywy 2014/40/UE

1. dokonanie niewielkiej zmiany w

, tj.

jako:

i obejmuje produkty tradycyjne, nienowatorskie podgrzewania.

2014/40/UE ]

2. .

ienie przedstawionego stanowiska w toku prac legislacyjnych nad projektem. D. E. dokonanego dnia ................................................

F. OSOBA

Data Podpis Signature valid 11.06.2024 G.

Signature valid

(podpis) *

- **

Pouczenie: 1.

aw (Dz. U. Nr 181, poz. 1080)), w nowym

2.

3.

ntowania podmiotu w pracach nad

4.

z dnia 22 sierpnia 2011 r.

OSZENIA ZAINTERESOWANIA PRACAMI NAD PROJEKTEM

ZAINTERESOWANIA PRACAMI NAD PROJEKTEM

Projekt z dnia 10 kwietnia 2024 roku ustawy o zmianie ustawy (UC 18) ................................................................................. proj projektu ustawy, projektu ustawy lub pro - zgodnie z jego iuletynie Informacji Publicznej

ministr )

A. OZNACZENIE PODMIOTU ZAINTERESOWANEGO PRACAMI NAD PROJEKTEM

JTI POLSKA SP. Z O.O.

2. Adres siedziby/adres miejsca zamieszkania**

-220 WARTKOWICE

3. Adres do korespondencji i adres e-mail

adrian.jablonski@jti.com

B. WS A W PRACACH NAD PROJEKTEM

Lp. Adres C. OPIS PRAWNEGO, ZE WSKAZANIEM INTERE PRZEDMIOTEM OCHRONY

JTI Polska sp. z o.o. (dalej: JTI lub ) jest watorskich oraz .

Projektem ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed z dnia 10 kwietnia 2024 r. (dalej: Projekt) rawne regulowane przez ten projekt w znacznym stopniu

Celem projektu ustawy jest rozszerzenie zakazu ter nowatorskie wyroby tytoniowe. Dyrektywy Delegowanej Komisji (UE) 2022/2100 z dnia 29 czerwca 2022 r. UE w odniesieniu do hz /4 z 3.11.2022).

Wyroby nowat ponad 14 , takich jak Warszawa, nawet ponad 30%. nowatorskich wynio JTI Polsce .

Obecnie wyroby o charakterystycznym aromacie w kateg nowatorskich blisko 80% tego

rynek .

wskaz ci y okazji implementacji niniejszych

1. stosowania arom rystycznych

Case T-706/2022 Nicoventures vs. EC oraz Case C-759/23, PJ Carroll and Nicoventures Trading). W drugim z wymienionych po w grudniu 2023 Europejskiej z dwoma pyt dyrektywy delegowanej.

e, niemal 80% charakterystycznym aromacie w tej kat a t to wyroby o potenc nie zakazu stos nowatorskich. , n sprawy przed TSUE.

z tym zasadne jest, aby Polska wstrzy

raty w zwi wprowadzeniem przedmiotowych regulacji wprowadzone do

2. producentom, jak i orowi handlowemu

Art. 11a ust. 1 ustawy o ochronie zdrowia przed nast stanowi, z pierwszy w celu dal raz pierwszy w celu wprowadzenia do obrotu po uzyskaniu zezwolenia od Prezesa Biura ds. Substancji Chemicznych

udo . Natomiast Prezes Biura ds. Substancji Chemicznych .

ucenci i importerzy nie nowych wyr i wprowadzane przedmiotowymi przepisami po ramach zaledwie 3-

zg nowych prz wydane przez Prezesa Biura nawet 2 rym nie tycznym aromacie. Dodatkowo, wprowadzenie nowych dostosowania mieszanek tytoniowych, zaplanowania produkcji oraz dystrybucji

oznacza cenci w stanie na czas do nowych regulacji, a dystrybutorzy i sprzedawcy detaliczni zosta . To z kolei tami z ego i VAT.

3. oraz na mikro i m

JTI zainwesto rozwija. Inwestycje oraz na lokalnymi dostawcami. ostatniego roku w polskiej fabryce zatrudnienie o 120%.

przez setki polskich dy . pun detalicznej mikro i . W Oce niniejszego projektu ustawy wskazano mikro-przedsi firm . pon . na czas nowatorskie o charakterystycznym aromacie, daty przedmiotowych regulacji poi ianach. z zapasami wyr ty finansowe. jak wskazano w OSR, wyroby nowat konsekwencje zakazu nowatorskich w tytoniowych w Polsce.

4.

zasadnienia dla tak pilnego wprowadzenia przedmiotowych przepis

obrocie gospodarczym w Polsce.

enia Prezes Biura ds. Substancji Chemicznych, i zatwierdza te wyroby przed wprowadzeniem ich do obrotu. Zgodnie z art. 11a, ust. 3 Ustawy o ochronie zdrowia przed tytoniu, obrotu nowatorskiego wyrobu tytoniowego m.in. i

wydzielanych substancji. z nadzorem organ nad w torskich o charakterystycznym aromacie, jest nieuzasadniony.

wprowadzenie niniejszych regulacji w iem istotnych zasad tworzenia prawa oraz podstawowych zasad konstytucyjnych, tj. zasady jak najmniejs m .

W zienniku Ustaw, za zaufania oby z ochrony praw nabytych, kt (a za tak tosowania 80% tej kate ), doko z zastosowaniem tech , a co najmniej odpowiedniej vacatio legis. Dotyczy to zatem z i ogromne inwestycje w pr Na ustawodawcy c technik stanowienia prawa, ze chni ony praw W ramach prze izuje negatywne skutki ich wprowadzenia dostaw.

Bio przede wszystkim o wstrzymanie implementacji Dyrektywy Delegowanej Komisji (UE) 2022/2100 z dnia 29 czerwca 2022 r. UE implementowanej dyrektywy, co p , negatywnych co najmniej 12-m , k na dost

Prezes Biura ds. Substancji Chemicznych ma na nowe wyroby.

--- Odpis aktualny z KRS lnych/zmiany danych** ...................................

Data Podpis

14.06.2024 r. Signature valid Signature valid

14.06.2024 r.

EJ ZA

Jestem (podpis) Signature valid Signature valid

* trybie art. 7 ust. 6 ustawy z dnia 7 lip lobbingowej w procesie stanowienia prawa - "- ** Niepotrzebne

Pouczenie:

1. owego form z dnia 7 lipca 200 i lobbingowej w procesie stanowienia prawa. z dnia zainteresowania z. U. Nr .., ) dane,

2. stki organizacyjnej oraz w sytuacji, gdy osoba fizyczna, k projektu ustawy lub projektem aktu normatywnego, nie pracach.

3. art. 7 ust. 5 ustawy stanowienia prawa, nomocnictw projektem aktu normatywneg awy.

4. nych lub zmiany danych ych wniesi

16/08/KC TYTUŁ PROJEKTU Projekt ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18) TYTUŁ WDRAŻANEGO AKTU PRAWNEGO 1) Dyrektywa delegowana Komisji (UE) 2022/2100 z dnia 29 czerwca 2022 r. zmieniająca dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/40/UE w odniesieniu do zniesienia niektórych zwolnień w przypadku podgrzewanych wyrobów tytoniowych (Dz. Urz. UE L 283 z 03.11.2022, str.4); ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- --------------------------------------------------------- PRZEPISY UNII EUROPEJSKIEJ 2)

Jedn. red. Treść przepisu UE 3) Konieczne Jedn. red. Treść przepisu(-ów ) projektu (*) Uzasadnienie wdrożenie (*) uwzględnienia w projekcie przepisów wykraczających T/N (**) poza minimalne wymogi prawa UE

Art. 1 pkt. 1 art. 7 ust. 12 otrzymuje brzmienie: T Art. 1 pkt Art. 1. W ustawie z dnia 9 listopada 1995 r. n/d 1i2 o ochronie zdrowia przed następstwami „12. Wyroby tytoniowe inne niż papierosy, tytoń do używania tytoniu i wyrobów tytoniowych samodzielnego skręcania papierosów i podgrzewane wyroby (Dz. U z 2024 r. poz. 1162) wprowadza się tytoniowe są zwolnione z zakazów określonych w ust. 1 i 7. następujące zmiany: Komisja przyjmuje akty delegowane zgodnie z art. 27 w celu zniesienia tego zwolnienia w odniesieniu do konkretnej kategorii 1) w art. 2 po pkt 20 dodaje się pkt 20a wyrobu, jeżeli nastąpi istotna zmiana okoliczności stwierdzona w w brzmieniu: sprawozdaniu Komisji.

„20a) podgrzewany wyrób tytoniowy – Do celów akapitu pierwszego „podgrzewany wyrób tytoniowy” nowatorski wyrób tytoniowy, w którym w oznacza nowatorski wyrób tytoniowy, w którym w wyniku wyniku podgrzania dochodzi do uwalniania podgrzania dochodzi do emisji zawierającej nikotynę i inne nikotyny i innych substancji, które są substancje chemiczne, która jest następnie wdychana przez następnie wdychane przez konsumenta, i użytkownika lub użytkowników, i który, w zależności od jego który, w zależności od jego cech, jest cech, jest wyrobem tytoniowym bezdymnym lub wyrobem wyrobem tytoniowym bezdymnym lub tytoniowym do palenia.” wyrobem tytoniowym do palenia;”;

2) w art. 7e ust. 1 otrzymuje brzmienie: „1. Zakazu wprowadzania do obrotu wyrobów tytoniowych o aromacie charakterystycznym określonego w art. 7c ust. 1 pkt 1 oraz zakazu określonego w art. 7c ust. 4 nie stosuje się do wyrobów

tytoniowych innych niż papierosy, tytoń do samodzielnego skręcania papierosów i podgrzewane wyroby tytoniowe.”.

Art. 1 pkt 2 w art. 11 wprowadza się następujące zmiany: N n/d n/d lit. a

a) nagłówek otrzymuje brzmienie: „Artykuł 11 Etykietowanie wyrobów tytoniowych do palenia innych niż papierosy, tytoń do samodzielnego skręcania papierosów, tytoń do fajki wodnej i podgrzewane wyroby tytoniowe”;

Art. 1 pkt 2 w art. 11 wprowadza się następujące zmiany: N n/d n/d (poza obowiązkiem implementacji) lit. b (…)

b) w ust. 1 akapit pierwszy otrzymuje brzmienie: „Państwa członkowskie mogą zwolnić wyroby tytoniowe do palenia inne niż papierosy, tytoń do samodzielnego skręcania papierosów, tytoń do fajki wodnej i podgrzewane wyroby tytoniowe zdefiniowane w art. 7 ust. 12 akapit drugi z obowiązków w zakresie zamieszczania wiadomości informacyjnej określonej w art. 9 ust. 2 oraz zamieszczania mieszanych ostrzeżeń zdrowotnych określonych w art. 10. W takim przypadku oprócz ostrzeżenia ogólnego określonego w art. 9 ust. 1, na każdym opakowaniu jednostkowym i opakowaniu zbiorczym takich wyrobów zamieszcza się jedno z ostrzeżeń tekstowych wymienionych w załączniku I. Ostrzeżenie ogólne określone w art. 9 ust. 1 zawiera informacje o pomocy w zaprzestaniu palenia, o której mowa w art. 10 ust. 1 lit. b).”. Zakłada się, że podgrzewane

Art. 2 pkt 1 1. Państwa członkowskie przyjmują i publikują, najpóźniej T Art. 3 Art. 3. Podgrzewane wyroby tytoniowe, wyroby tytoniowe, które nie do dnia 23 lipca 2023 r., przepisy ustawowe, wykonawcze i których dotyczy zakaz wprowadzania do

Art. 4 spełniają wymagań ustawy administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej obrotu określony w art. 7c ust. 1 pkt 1 mogą być udostępniane po dyrektywy. Niezwłocznie przekazują Komisji tekst tych ustawy zmienianej w art. 1 oraz w art. 7c ust. raz pierwszy w celu dalszej przepisów. 4 ustawy zmienianej w art. 1, na sprzedaży albo udostępniane udostępnianie których po raz pierwszy w Państwa członkowskie stosują te przepisy od dnia 23 po raz pierwszy w celu celu dalszej sprzedaży albo na udostępnianie października 2023 r wprowadzenia do obrotu lub których po raz pierwszy w celu pozostawać w obrocie nie wprowadzenia do obrotu zostało przed Przepisy przyjęte przez państwa członkowskie zawierają dniem wejścia w życie niniejszej ustawy dłużej niż przez okres 9 odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie uzyskane zezwolenie, o którym mowa w art. miesięcy od dnia wejścia w towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania 11a ust. 1 ustawy zmienianej w art. 1, mogą: życie niniejszej ustawy. takiego odniesienia określane są przez państwa

1) być udostępniane po raz pierwszy członkowskie. w celu dalszej sprzedaży albo udostępniane po raz pierwszy w celu wprowadzenia do obrotu lub

2) pozostawać w obrocie

– przez okres nie dłuższy niż 9 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy.

Art. 4. Ustawa wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Art. 2 pkt 2

2. Państwa członkowskie przekazują Komisji tekst podstawowych N n/d n/d przepisów prawa krajowego przyjętych w dziedzinie objętej niniejszą dyrektywą

Art. 3 Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej N n/d n/d opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskie

Art. 4 Niniejsza dyrektywa skierowana jest do państw członkowskich N n/d n/d TYTUŁ PROJEKTU projekt ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (UC18)

Jedn. Treść przepisu Uzasadnienie wprowadzenia red.

Art. 2 Wprowadzony w art. 2 ust. 1 przepis ma

Art. 2. 1. Do zgłoszeń, o których mowa w art. 11a ust. 1 ustawy zmienianej w art. 1, dotyczących podgrzewanych wyrobów tytoniowych złożonych i nierozpatrzonych na celu uregulowanie wpływu

przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy stosuje się przepisy ustawy zmienianej znowelizowanej ustawy na zgłoszenia dokonane przed jej wejściem w życie. w art. 1 w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą.

2. Zezwolenia na udostępnianie po raz pierwszy w celu dalszej sprzedaży albo Określono w nim, że do zgłoszeń, o których udostępnianie po raz pierwszy w celu wprowadzenia do obrotu wydane przed dniem mowa w art. 11a ust. 1 ustawy zmienianej, wejścia w życie niniejszej ustawy na podstawie art. 11a ust. 1 ustawy zmienianej w art. dotyczących podgrzewanych wyrobów

1 w odniesieniu do podgrzewanych wyrobów tytoniowych, których dotyczy zakaz tytoniowych złożonych i nierozpatrzonych przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy wprowadzania do obrotu określony w art. 7c ust. 1 pkt 1 ustawy zmienianej w art. 1 lub w art. 7c ust. 4 ustawy zmienianej w art. 1, wygasają po upływie 9 miesięcy od dnia stosuje się przepisy ustawy zmienianej po niniejszej nowelizacji. wejścia w życie niniejszej ustawy. Zaproponowany art. 2 ust. 2 wskazuje że zezwolenia, które zostały wydane w stosunku do nowatorskich wyrobów tytoniowych, spełniających jednocześnie definicję podgrzewanych wyrobów tytoniowych, które mają aromat charakterystyczny, wygasają z

Tabelaryczne zestawienie projektowanych przepisów ustawy, które wykraczają poza cel wdrożenia prawa Unii Europejskiej, wraz z wyjaśnieniem niezbędności objęcia ich tym projektem (odwrócona tabela zgodności)

mocy prawa, po upływie 9 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy. Adam Szłapka

DPUE.720.940.2024.PR(19) Warszawa, 13 stycznia 2025 r. Dot.: RM-0610-114-24 z 10.01.2025 r.

Pani Joanna Knapińska Sekretarz Rady Ministrów

Opinia o zgodności z prawem Unii Europejskiej projektu ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych, wyrażona przez ministra właściwego do spraw członkostwa Rzeczypospolitej Polskiej w Unii Europejskiej

Szanowna Pani Minister,

w związku z przedłożonym projektem ustawy pozwalam sobie wyrazić poniższą opinię.

Projekt ustawy jest zgodny z prawem Unii Europejskiej.

Z wyrazami szacunku

z upoważnienia

Ignacy Niemczycki Sekretarz Stanu /dokument podpisany elektronicznie/

Do wiadomości: Pani Izabela Leszczyna Minister Zdrowia

Telefon: +48 22 694 7540 Kancelaria Prezesa Rady Ministrów SMUE@kprm.gov.pl Al. Ujazdowskie 1/3 www.gov.pl/web/premier 00-583 Warszawa